Digoxin ist ein mittellangwirkendes Herzglykosid (Cardenolid). Der kardiale Effekt des Digoxins ist gekennzeichnet durch
1. eine positiv inotrope Wirkung (gesteigerte Kontraktionskraft und -geschwindigkeit bei verzögerter Relaxationszeit),
2. eine negativ chronotrope Wirkung (Abnahme der Schlagfrequenz),
3. eine negativ dromotrope Wirkung (Verzögerung der Erregungsleitung) und
4. eine positiv bathmotrope Wirkung (gesteigerte Erregbarkeit, besonders im Bereich der Kammermuskulatur).
Digoxin hat eine geringe therapeutische Breite. Für einen schnellen Wirkeintritt ist aufgrund der langen Halbwertszeit eine Aufsättigungsdosis (Loading Dose) erforderlich. Der Steady State wird ohne Aufsättigung nach ca. 10 Tagen erreicht. Die Bioverfügbarkeit nach oraler Verabreichung beträgt ca. 67 %.
Es wurden folgende Clearance-Werte ermittelt:
- Kinder 1 Woche: 32 ± 7 ml/min/1,73 m2
- Kinder 3 Monate: 65,6 ± 30 ml/min/1,73 m2
- Kinder 12 Monate: 88 ± 43 ml/min/1,73 m2
[SmPC Lanoxin]
Direkt nach der Geburt ist die renale Clearance von Digoxin vermindert und entsprechende Dosisanpassungen müssen vorgenommen werden. Dies ist besonders bei Frühgeborenen zu beachten, da die renale Clearance den Reifungsprozess der Nierenfunktion widerspiegelt. Mit Ausnahme der Periode unmittelbar nach der Geburt benötigen Kinder allgemein höhere Dosen (bezogen auf das Körpergewicht und Körperoberfläche) als Erwachsene. [SmPC Lenoxin]
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Lösung zum Einnehmen 0,05 mg/mL
Tabletten 0,125 mg, 0,25 mg
Injektionslösung 0,25 mg/mL
Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):
Präparat | Darreichungsform | Stärke (Digoxin) | Applikationsweg | Problematische Hilfsstoffe | Anwendungshinweis | Altersangabe |
---|---|---|---|---|---|---|
Lenoxin® Liquidum | Lösung zum Einnehmen für Kinder | 0,05 mg/mL | oral | Propylenglykol, Ethanol, Methyl(4-hydroxybenzoat), Sucrose | - | ab Frühgeborene |
Lenoxin® mite | Tabletten | 0,125 mgT0 | oral | Lactose | nach einer Mahlzeit mit Flüssigkeit einnehmen | ab Frühgeborene |
Lenoxin® | Tabletten | 0,25 mgT2 | oral | Lactose | nach einer Mahlzeit mit Flüssigkeit einnehmen | ab Frühgeborene |
Lanicor® | Injektionslösung | 0,25 mg/mL | intravenös | Propylenglykol, Ethanol | langsam (über 5 – 10 Minuten), unverdünnt oder verdünnt mit 5%iger Glukoselösung bzw. isotonischer NaCl-Lösung, streng intravenös injizieren | ab Frühgeborene |
T2: teilbar in zwei gleiche Dosen, T0: nicht teilbar
Die Fachinformationen wurden am 30.11.2023 aufgerufen.
Neben den aufgeführten Präparaten befinden sich diverse weitere Fertigarzneimittel im Handel
Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)
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Supraventrikuläre Arrhythmien und Herzinsuffizienz |
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Kinder < 10 Jahre:
GFR 10-50 ml/min/1,73 m2:
Initialdosis (Loading Dose): Dosisanpassung nicht erforderlich.
Initiale Erhaltungsdosis nach der Loading Dose: 100 % der normalen Erhaltungsdosis und Dosierungsintervall: 24 h. Danach Dosierung je nach klinischer Wirksamkeit und Spiegel anpassen.
GFR < 10 ml/min/1,73 m2:
Eine allgemeine Empfehlung kann nicht gegeben werden.
Cave: Bei reduzierter Nierenfunktion ist die Halbwertszeit verlängert, sodass es länger dauert bis der Steady-State erreicht ist. Der Digoxinspiegel ist wöchentlich zu bestimmen, bis der Steady-State erreicht ist.
Kinder ≥ 10 Jahre:
GFR 10-50 ml/min/1,73 m2:
Initialdosis (Loading Dose): Dosisanpassung nicht erforderlich.
Initiale Erhaltungsdosis nach der Loading Dose: 0,125 mg/Tag. Danach Dosierung je nach klinischer Wirksamkeit und Spiegel anpassen.
GFR < 10 ml/min/1,73 m2:
Eine allgemeine Empfehlung kann nicht gegeben werden.
Cave: Bei reduzierter Nierenfunktion ist die Halbwertszeit verlängert, sodass es länger dauert bis der Steady-State erreicht ist. Der Digoxinspiegel ist wöchentlich zu bestimmen, bis der Steady-State erreicht ist.
Bei herabgesetzter Nierenfunktion nimmt die renale Exkretion von Digoxin ab, wodurch der Digoxinspiegel auf toxische Werte ansteigen kann. siehe TDM für Informationen zu toxischen und therapeutischen Spiegel
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Die therapeutische Breite von Digoxin ist gering. Auftretende Nebenwirkungen sind im Allgemeinen ein Zeichen von Überdosierung. Die Symptome können aufgeteilt werden in:
Häufig (1-10 %): Verminderter Appetit, Sehverschlechterung (verschwommene Sicht oder Xanthopsie), Herzrhythmusstörungen, Überleitungsstörung, Bigeminie, Trigeminie, PR-Prolongation, Sinusbradykardie, Übelkeit
Gelegentlich (0,1-1 %): Verwirrtheitszustand, Erkrankung des Nervensystems, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Schwindel, Durchfall, Erbrechen, Bauchsymptome (z. B. Magenschmerzen), Müdigkeit
Selten (0,01-0,1 %): Thrombozytopenie, Alpträume, Unruhe, Depression, Psychose, Halluzinationen, intestinale Ischämie, gastrointestinale Nekrose, allergische Reaktionen (z. B. nesselsuchtartige oder scharlachartige Hautausschläge mit ausgeprägter Eosinophilie, Erythem), Lupus erythematodes, Gynäkomastie, Muskelschwäche
Sehr selten (<0,01 %): Aphasie, Apathie, supraventrikuläre Tachyarrhythmie, atriale Tachykardie (mit oder ohne Block), supraventrikuläre Tachykardie (nodale Arrhythmie), ventrikuläre Arrhythmie, ventrikuläre Extrasystolen, Elektrokardiogramm ST-Streckensenkung, Asthenie, Unwohlsein
Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
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Digoxin darf nicht angewendet werden bei
Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Eine Hypokaliämie verstärkt die Toxizität von Digoxin. Vorsicht bei Kombination mit Diuretika. Insbesondere bei Neugeborenen (Früh- und Reifgeborene) ist eine Kumulation von Digoxin aufgrund einer verlangsamten Elimination durch die noch nicht vollständig ausgereifte Nierenfunktion möglich.
Lenoxin Liquidum: Dieses Präparat enthält 80 mg/mL Ethanol. Die Anwendung zusammen mit Arzneimitteln, die z. B. Propylenglykol oder Ethanol enthalten, kann zur Akkumulation von Ethanol führen und Nebenwirkungen verursachen, insbesondere bei kleinen Kindern mit niedriger oder unreifer Stoffwechselkapazität.
Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.
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Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.
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