Zulassung
Dosierungsempfehlungen

Präparate
Pharmakodynamik und -kinetik
Nierenfunktionsstörungen
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Fusidinsäure - okulär

Wirkstoff
Fusidinsäure - okulär
Handelsname
Fucithalmic®
ATC-Code
S01AA13

Pharmakodynamik

Fusidinsäure ist ein Antibiotikum, das die bakterielle Proteinsynthese hemmt. Fusidinsäure ist wirksam gegen eine Reihe von grampositiven Bakterien und gramnegativen Kokken, auch aus dem Bereich der Anaerobier. Es besitzt keine Aktivität gegen gramnegative Bakterien und gegen Pilze.

Pharmakokinetik bei Kindern

Es sind keine spezifischen Informationen für Kinder vorhanden.

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen

  • Akute bakterielle Konjunktivitis
    • okulär
      • Frühgeborene bis <18 Jahre: off-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Okulär bei bakterielle Infektionen der Bindehaut (Konjunktivitis) mit Fusidinsäure-empfindlichen Erregern

Keine Angabe zu Kindern und Jugendlichen.

Dosierung: 2-mal täglich (morgens und abends) 1 Tropfen Fusidinsäure anwenden.
Normalerweise tritt nach 2 - 4 Tagen eine deutliche Besserung des Krankheitsbildes ein; die komplette Abheilung wird nach 6 - 10 Tagen erreicht.  Die Behandlung sollte noch mindestens 48 Stunden nach Normalisierung des Auges fortgesetzt werden.

[Ref.]

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Präparate im Handel

Augentropfen 10 mg/g (1 %)

Präparat im Handel:

Präparat Darreichungsform Stärke (Fusidinsäure) Applikationsweg Problematische Hilfsstoffe Altersangabe
Fucithalmic® Augentropfen 10 mg/g (1 %) okulär Benzalkoniumchlorid (0,11 mg/g) k.A.

k.A.: keine Angabe

Die Fachinformationen wurden am 11.07.2023 aufgerufen.

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

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Dosierungsempfehlungen

Akute bakterielle Konjunktivitis
  • Okulär
    • Frühgeborene Gestationsalter ≥ 32 Wochen
      [2]
      • In beide Augen: 1 %: 1 Tropfen/Dosis 2 x täglich.

      • off-label

    • Neugeborene
      [2]
      • In beide Augen: 1%: 1 Tropfen/Dosis 2 x täglich.

      • off-label

    • 1 Monat bis 18 Jahre
      [1] [3]
      • In beide Augen: 1 %: 1 Tropfen/Dosis 2 x täglich.

      • off-label

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Basierend auf den begrenzt verfügbaren Daten, besteht kein Unterschied im Nebenwirkungsprofil bei Kindern im Vergleich zu Erwachsenen.
Allgemein zeigt das Auge von Kindern jedoch eine stärkere Reaktion auf einen Reiz, als das Auge von Erwachsenen. Reizungen können bei Kindern eine Auswirkung auf die Compliance haben. [SmPC Fucithalmic]

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Häufig (1-10 %): Verschwommensehen (vorübergehend), Schmerzen am Verabreichungsort (inklusive Brennen und Stechen des Auges), Juckreiz am Verabreichungsort, Unwohlsein/Reizung am Verabreichungsort

Gelegentlich (0,1-1 %): Überempfindlichkeitsreaktionen, Ödem des Augenlides, vermehrter Tränenfluss, Angioödem, Hautausschlag

Selten (0,01-0,1 %): Verschlechterung einer bestehenden Konjunktivitis, Urtikaria

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

Neben Überempfindlichkeiten gegen den Wirkstoff oder einen sonstigen Bestandteil sind keine weiteren Gegenanzeigen bekannt.

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

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Wechselwirkungen

Wechselwirkungen mit systemisch wirkenden Medikamenten sind unwahrscheinlich, da die Resorption des Wirkstoffes bei Fusidinsäure Augentropfen vernachlässigbar ist.

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Antibiotika

Azithromycin - okulär

Azyter®, Infectoazit®
S01AA26

Chloramphenicol - okulär

Posifenicol C 1%
S01AA01

Gentamicin - okulär

InfectoGenta®, Gent-Ophtal®
S01AA11
S01AA24

Tobramycin - okulär

Tobramaxin®
S01AA12
Antivirale Mittel

Aciclovir - okulär

Acic®-Ophtal®, AciVisio®, Virupos®, Xorox®, Zovirax®
S01AD03
Fluorchinolone
S01AE07

Ofloxacin - okulär/aurikulär

Floxal®, Ofloxa-Vision®
S01AE01

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Referenzen

  1. Jackson WB, et al, Treatment of acute bacterial conjunctivitis: 1% fusidic acid viscous drops vs. 0.3% tobramycin drops., Can J Ophthalmol, 2002, Jun;37(4), 228-37; discussion 237
  2. Normann EK, et al, Treatment of acute neonatal bacterial conjunctivitis: a comparison of fucidic acid to chloramphenicol eye drops, Acta Ophthalmol Scand, 2002, Apr;80(2), 183-7
  3. van Bijsterveld OP, et al, Fusidic acid in infections of the external eye, Infection, 1987, Jan-Feb;15(1), 16-9
  4. Amdipharm Limited, SmPC Fucithalmic® 10 mg/g Augentropfen (15657.00.00), 07/2021

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Änderungsverzeichnis

  • 21 Juni 2023 11:17: Neue Monographie

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