Granisetron ist ein Antiemetikum und hoch selektiver 5-HT3-Rezeptor-Antagonist.
Die Studie von Wada et al. (N=7, 2 -15 Jahre) zeigt, dass die pharmakokinetischen Parameter von Granisetron bei Kindern mit onkologischen Erkrankungen eine eine starke inter-individuelle Variabilität aufweisen. Die folgenden pharmakokinetischen Parameter wurden ermittelt:
Craft 1995 | Wada 2001 | |||
Alter | 2-6 Jahre | 7-11 Jahre | 12-16 Jahre | 2-15 Jahre |
Cmax (mg/l) | 59,9 ± 57,3 | 41,5 ± 18,3 | 45,2 ± 23,7 | 60,1 ± 26,6 |
T1/2 (h) | 8,93 ± 7,14 | 6,22 ± 3,32 | 5,82 ± 6,31 | 20,9 ± 20,8 |
Cl (ml/h/kg) | 193 ± 146 | 352 ± 341 | 360 ± 271 | 121 ± 76 |
Vd (l/kg) | 1,44 ± 0,487 | 1,81 ± 0,712 | 1,32 ± 0,514 | 2,57 ± 1,87 |
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Filmtabletten 1 mg, 2 mg
Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung 1 mg/ml
Pflaster 3,1 mg/24 Stunden
Allgemein
Zur Anwendung bei Kindern sind nur Injektions-/Infusionslösungen zugelassen. Auf dem Markt befindliche Tabletten und Pflaster sind nicht für Kinder zugelassen.
Die im Handel befindlichen Präparate enthalten Granisetron in Form von Granisetronhydrochlorid. Die Angabe der Wirkstoffkonzentration ist jeweils auf Granisetron bezogen.
Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):
Präparat | Darreichungsform | Stärke (Granisetron) |
Applikationsweg | Natriumgehalt | Problematische Hilfsstoffe | Anwendungshinweis | Altersangabe |
axigran® | Filmtablette | 2 mgT0 | oral | - | Lactose | Die Tabletten sollen ganz und mit Wasser eingenommen werden. |
ab 18 Jahre |
Granisetron HEXAL® | Filmtablette | 1 mgT0 | oral | - | Lactose | s.o. | ab 18 Jahre |
axigran® | Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung | 1 mg/ml | i.v. | 4,5 mg Natrium pro 1 ml Lösung | - | als langsame intravenöse Injektion (über 30 Sekunden) oder nach Verdünnung in 20 bis 50 ml Trägerlösung über 5 min als intravenöse Infusion |
ab 2 Jahren |
Granisetron HEXAL® | Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung | 1 mg/ml | i.v. | s.o. | ab 2 Jahren | ||
SANCUSO | Pflaster | 3,1 mg/24 Stunden | transdermal | - | - | siehe Fachinformation | ab 18 Jahren |
T2: teilbar in zwei gleiche Dosen, T0: nicht teilbar, M: mörserbar, M0: nicht mörserbar, S1: suspendierbar, S0: nicht suspendierbar
Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)
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Prävention und Behandlung postoperativer Übelkeit und Erbrechens |
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Übelkeit und Erbrechen bei Chemotherapie |
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Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.
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Kopfschmerzen, Schmerzen im Unterbauch, Obstipation, Diarrhoe, Schläfrigkeit und Insomnia.
Folgende UAW wurden sehr häufig, häufig oder gelegentlich beobachtet (≥0,1 %):
[Ref.]
Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
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Neben Überempfindlichkeiten gegen den Wirkstoff oder einen sonstigen Bestandteil sind keine weiteren Gegenanzeigen bekannt.
[Ref.]
Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Da Granisetron die Motilität des unteren Magen-Darm-Trakts vermindern kann, sollten Patienten mit Anzeichen einer (sub-)akuten Darmobstruktion nach der Verabreichung von Granisetron sorgfältig überwacht werden. Es liegen Studien vor, in denen eine geringe, klinisch nicht relevante Verlängerung des QT-Intervalls bei Kindern festgestellt worden ist. Kinder mit Risikofaktoren bzgl. einer QT-Verlängerung sind vorsichtshalber zu beobachten
Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.
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Die standardisierte Wechselwirkungsrecherche des Kinderformulariums hat folgende klinisch relevante Wechselwirkungen ergeben:
Interaktionspartner | Grund | Handlungsempfehlung |
QT-Zeit verlängernde Arzneistoffe | Additive (QT verlängernde/sedative) Wirkung. Erhöhtes Risiko für Torsade de pointes Tachykardien/Nebenwirkungen. | Kombination vermeiden. Falls Kombination nicht vermieden werden kann, genaue Überwachung des QT-Intervalls empfohlen. |
Paracetamol | Verminderte analgetische Wirksamkeit von Paracetamol möglich. | Ggf. Erhöhung der Dosis notwendig oder Wechsel auf andere Analgetika. |
Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen und einschlägigen Wechselwirkungsdatenbanken zu entnehmen.
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Serotonin-5HT3-Rezeptorantagonisten | ||
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Axisetron®, Cellondan®, Zofran®, Onsetron
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A04AA01 | |
Aloxi®
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A04AA05 |
Andere Antiemetika | ||
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Emend®, Ivemend®, Syn: Fosaprepitant
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A04AD12 |
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