Das Mucolytikum Ambroxol ist der aktive Metabolit von Bromhexin und wirkt sekretolytisch und sekretomotorisch im Bronchialtrakt. In vorklinischen Untersuchungen konnte gezeigt werden, dass Ambroxolhydrochlorid den Anteil des serösen Bronchialsekretes steigert. Ambroxolhydrochlorid steigert zudem die Surfactant-Produktion durch direkten Angriff an den Pneumozyten Typ 2 der Alveolen und den Clarazellen im Bereich der kleinen Atemwege und stimuliert die Aktivität des Flimmerepithels. Aus diesen Wirkungen resultiert eine verminderte Viskosität des Schleims und ein verbesserter Abtransport (mukoziliäre Clearance). In klinisch-pharmakologischen Studien konnte die verbesserte mukoziliäre Clearance nachgewiesen werden.
Die gesteigerte Ausscheidung von dünnflüssigem Sekret und die Verbesserung der mukoziliären Clearance unterstützen die Expektoration und erleichtern das Abhusten.
Bei Neugeborenen, die wiederholte i. v.-Applikationen erhielten, war die Eliminationshalbwertszeit ungefähr verdoppelt, was auf eine reduzierte Clearance hinweist.
Plasmaproteinbindung (Neugeborene/Säuglinge): 60 - 70 %
[Mucosolvan® Injektionslösung]
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Saft 3 mg/mL, 6 mg/mL
Tropfen 7,5 mg/mL, 15 mg/mL
Tabletten 30 mg, 60 mg
Filmtabletten 60 mg
Retardkapseln 75 mg
Brausetabletten 30 mg, 60 mg
Trinktabletten 30 mg
Lutschtabletten 15 mg, 20 mg
Lösung für einen Vernebler 7,5 mg/mL
Injektionslösung 7,5 mg/mL
Orale Anwendung
Säfte und Tropfen
Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):
Präparat | Darreichungsform | Stärke (Ambroxolhydrochlorid) | Applikationsweg | Natriumgehalt | Problematische Hilfsstoffe | Aroma | Anwendungshinweis | Altersangabe |
Mucosolvan Kindersaft | Saft | 30 mg/5 mL | oral | k.A. | Benzoesäure (8,5 mg/5 mL), Sorbitol (1,2 g/5 mL), Propylenglykol (12,5 mg/5 mL), Acesulfam-Kalium | Nicht bekannt | Einnahme zu oder unabhängig von den Mahlzeiten. | Kinder (ohne Altersbeschränkung) |
Mucosolvan Hustensaft | Saft | 30 mg/5 mL | oral | k.A. | Benzoesäure (2,5 mg/5 mL), Propylenglykol (28,75 mg/5 mL), Sucralose | Nicht bekannt | Einnahme zu oder unabhängig von den Mahlzeiten. | Kinder (ohne Altersbeschränkung) |
Ambroxol WICK Schleimlöser für Kinder | Saft | 3 mg/mL | oral | k.A. | Propylenglykol, Saccharin-Natrium, Sorbitol | Himbeere | Kinder (ohne Altersbeschränkung) | |
WICK Schleimlöser | Saft | 6 mg/mL | oral | k.A. | Benzoesäure, Propylenglykol, Acesulfam-Kalium, Sorbitol | Himbeere-Vanille | Einnahme nach den Mahlzeiten. | ab 2 Jahren |
Ambroxol 15 Saft – 1A-Pharma | Saft | 15 mg/5 mL | oral | natriumfrei | Benzoesäure (2 mg/mL), Natriumcyclamat, Sorbitol, (350 mg/mL), Natriummetabisulfit (0,2 mg/mL), Benzylalkohol (0,1 mg/mL), Ethanol (0,05 mg/mL) | Himbeere | Kinder (ohne Altersbeschränkung) | |
Ambroxol 30 Saft – 1A-Pharma | Saft | 30 mg/5 mL | oral | k.A. | Benzoesäure (2 mg/mL), Propylenglykol (32,3 mg/mL), Sorbitol (175 mg/mL) | Aprikose | Einnahme zu oder unabhängig von den Mahlzeiten. | Kinder (ohne Altersbeschränkung) |
Ambroxol AL Saft | Saft | 15 mg/5 mL | oral | k.A. | Methyl-4-hydroxybenzoat (6,25 mg/5 mL), Propyl-4-hydroxybenzoat (1 mg/5 mL), Sorbitol (1,75 mg/5 mL) | Himbeere | Einnahme nach den Mahlzeiten. | Kinder (ohne Altersbeschränkung) |
Mucosolvan Tropfen | Tropfen | 30 mg/2 mL (= 40 Tropfen) | oral | k.A. | Benzoesäure (2 mg/mL), Sorbitol (0,3 g/mL) | Nicht bekannt | Einnahme zu oder unabhängig von den Mahlzeiten in Flüssigkeit (z. B. Wasser, Saft oder Tee) verdünnt. |
Kinder (ohne Altersbeschränkung) |
Ambroxol 30 Tropfen – 1A-Pharma | Tropfen | 30 mg/2 mL | oral | natriumfrei | Methyl-4-hydroxybenzoat (1,3 mg/mL), Propyl-4-hydroxybenzoat (0,2 mg/mL), Sucrose, Ethanol | Himbeere | Kinder (ohne Altersbeschränkung) | |
Ambroxol-ratiopharm Hustentropfen | Tropfen | 7,5 mg/mL | oral | natriumfrei | - | - | Einnahme nach den Mahlzeiten in Flüssigkeit (z. B. Wasser, Saft oder Tee) verdünnt. | Kinder (ohne Altersbeschränkung) |
k.A.: keine Angabe, „natriumfrei“: weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Einheit
Tabletten, Filmtabletten und Retardkapseln
Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):
Präparat | Darreichungsform | Stärke (Ambroxolhydrochlorid) | Applikationsweg | Problematische Hilfsstoffe | Anwendungshinweis | Altersangabe |
WICK Schleimlöser | Tabletten | 30 mgT2 | oral | Lactose | Einnahme nach den Mahlzeiten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. Wasser, Tee oder Fruchtsaft) | ab 6 Jahren |
Ambroxol AL 30 | Tabletten | 30 mgT2,M,S | oral | Lactose | ab 6 Jahren | |
Ambroxol-ratiopharm® | Tabletten | 30 mgT2,M,S | oral | Lactose | ab 6 Jahren | |
60 mgT4,M,S | ||||||
Mucosolvan | Filmtabletten | 60 mgT2 | oral | Lactose | ab 12 Jahren | |
Mucosolvan Retardkapseln | Retardkapseln | 75 mgT0 | oral | - | ab 12 Jahren | |
WICK Schleimlöser Einmal täglich | Retardkapseln | 75 mgT0 | oral | - | ab 12 Jahren | |
Ambroxol AL 75 retard | Retardkapseln | 75 mgT0,S | oral | Sucrose | ab 12 Jahren |
T4: dosisgleich viertelbar, T2: dosisgleich teilbar, T0: nicht teilbar, M: mörserbar, S: suspendierbar
Brause-, Trink- und Lutschtabletten
Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):
Präparat | Darreichungsform | Stärke (Ambroxolhydrochlorid) | Applikationsweg | Natriumgehalt | Problematische Hilfsstoffe | Aroma | Anwendungshinweis | Altersangabe |
Ambrobeta 30 | Brausetabletten | 30 mgT2 | oral | 126,6 mg | Lactose, Natriumcyclamat, Saccharin-Natrium, Sorbitol, Benzylalkohol, Propylenglykol | Kirsche | Einnahme zu oder unabhängig von den Mahlzeiten in einem Glas kaltem Wasser aufgelöst. | ab 6 Jahren |
WICK Schleimlöser | Brausetabletten | 30 mgT0 | oral | 174,1 mg | Aspartam, Saccharin-Natrium | Orange | ab 12 Jahren | |
Ambroxol acis | Trinktabletten | 30 mgT2 | oral | natriumfrei | Aspartam (7,2 mg), Saccharin-Natrium, Lactose | Himbeere | Einnahme zu oder unabhängig von den Mahlzeiten in einem Glas Wasser aufgelöst. Die Trinktabletten können in kaltem oder heißem Wasser aufgelöst werden. | ab 6 Jahren |
Mucosolvan Lutschpastillen | Lutschtabletten | 15 mgT0 | oral | natriumfrei | Saccharin-Natrium, Sorbitol | Eukalyptus-Pfefferminze | Die Lutschpastillen im Mund zergehen lassen | ab 6 Jahren |
T2: dosisgleich teilbar, T0: nicht teilbar, k.A.: keine Angabe, „natriumfrei“: weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Einheit
Inhalative Anwendung
Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):
Präparate | Darreichungsform | Stärke (Ambroxolhydrochlorid) |
Applikationsweg | Natriumgehalt | Problematische Hilfsstoffe | Anwendungshinweis | Altersangabe |
Ambroxol Inhalat | Lösung für einen Vernebler | 15 mg/2 mL | inhalativ | k.A. | - | - | Kinder (ohne Altersbeschränkung) |
Mucosolvan® Inhalationslösung | Lösung für einen Vernebler | 15 mg/2 mL | inhalativ | natriumfrei | Benzalkoniumchlorid (0,45 mg/2 mL) | - | ab 6 Jahren |
k.A.: keine Angabe, „natriumfrei“: weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Einheit
Parenterale Anwendung
Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):
Präparat | Darreichungsform | Stärke (Ambroxolhydrochlorid) |
Applikationsweg | Natriumgehalt | Problematische Hilfsstoffe | Anwendungshinweis | Altersangabe |
Ambroxol-ratiopharm Injektionslösung | Injektionslösung | 15 mg/2 mL | i.v. | natriumfrei | - | Anwendung sollte langsam über 5 Minuten erfolgen. Im Dauertropf kann eine Ampulle der Injektionslösung zusammen mit Ringer- oder physiologischer Kochsalzlösung gegeben werden. | Kinder (ohne Altersbeschränkung) |
Mucosolvan® Injektionslösung | Injektionslösung | 15 mg/2 mL | i.v. | natriumfrei | - |
„natriumfrei“: weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Einheit
Die Fachinformationen wurden am 23.02.2024 aufgerufen.
Neben den aufgeführten Präparaten befinden sich diverse weitere Fertigarzneimittel im Handel.
Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)
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Akute und chronische bronchopulmonale Erkrankungen mit einer Störung von Schleimbildung und -transport |
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Förderung der pulmonalen Surfactant-Produktion bei Frühgeborenen und Neugeborenen mit Atemnotsyndrom |
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Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.
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Häufig (1-10 %): Geschmacksstörungen, Übelkeit, Taubheitsgefühl im Mund, Taubheitsgefühl im Rachen
Gelegentlich (0,1-1 %): Erbrechen, Diarrhö, Dyspepsie, Bauchschmerzen, Mundtrockenheit, Fieber, Schleimhautreaktionen
Selten (0,01-0,1 %): Überempfindlichkeitsreaktionen, Hautausschlag, Urtikaria, Trockenheit im Hals
Sehr selten (<0,01 %): Sialorrhö
Häufigkeit nicht bekannt: anaphylaktische Reaktionen einschließlich anaphylaktischem Schock, Angioödem und Juckreiz, schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose), Dyspnoe (als Symptom einer Überempfindlichkeitsreaktion)
Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
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Neben Überempfindlichkeiten gegen den Wirkstoff oder einen sonstigen Bestandteil sind keine weiteren Gegenanzeigen bekannt.
Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.
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Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
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Mukolytika | ||
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Bromuc®, ACC®, NAC®, Fluimucil®; Syn: N-Acetylcystein, NAC; weiterer ATC-Code: V03AB23
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R05CB01 | |
Bisolvon®
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R05CB02 | |
Pulmozyme®; Syn: Desoxyribonuklease
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R05CB13 | |
Bronchitol®
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R05CB16 |
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