Beclometason - nasal

Wirkstoff
Beclometason - nasal
Handelsname
Beclorhinol®, Rhinivict®
ATC-Code
R01AD01

Zulassung
Dosierungsempfehlungen

Präparate
Pharmakodynamik und -kinetik
Nierenfunktionsstörungen
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Pharmakodynamik

Die Wirkung von intranasal appliziertem Beclometasondipropionat bei allergischen Nasenschleimhauterkrankungen beruht auf seiner lokalen antiexsudativ-antientzündlichen Wirkung in der Nasenschleimhaut: Entzündliche Infiltrationen bilden sich zurück, Exsudation und Leukozytenmigrationen werden gehemmt, die Blutgefäße tonisiert, ödematös-entzündliche Aufquellungen der Schleimhaut bilden sich zurück.

Pharmakokinetik bei Kindern

Nach intranasalen Dosen von 200 µg Beclomethasondipropionat sind keine messbaren Konzentrationen im Plasma vorhanden.

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

  • Allergische Rhinitis
    • nasal
      • ≥6 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Nasal zur

- Behandlung und Vorbeugung von saisonaler allergischer Rhinitis (Heuschnupfen bedingt durch Blüten- und/oder Gräserpollen).
– Behandlung von allergischer perennialer Rhinitis (allergischer Dauerschnupfen).

Kinder ab 6 Jahre und Erwachsene:

  • 0,1 mg Beclometason zweimal täglich in jedes Nasenloch einsprühen
  • Sobald sich die Krankheitszeichen bessern, sollte die Behandlung mit der niedrigst möglichen Dosis fortgesetzt werden, dieses gilt vor allem bei allergischem Dauerschnupfen.
  • Tagesmaximaldosis: 0,4 mg (0,2 mg pro Nasenloch)

[Ref.]

Präparate im Handel

Nasenspray 50 µg/Dosis, 100 µg/Dosis

Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):

Präparat Darreichungsform Stärke (Beclometasondipropionat) Applikationsweg Natriumgehalt Problematische Hilfsstoffe Altersangabe
Rhinivict® nasal Nasenspray, Suspension 50 µg/Sprühstoß
100 µg/Sprühstoß		 nasal k.A. Benzalkoniumchlorid (18 µg/Sprühstoß), Polysorbat 80 Erwachsene
ab 6 Jahren
Beclometason-ratiopharm® Nasenspray, Suspension 50 µg/Sprühstoß
100 µg/Sprühstoß		 nasal k.A. Benzalkoniumchlorid (0,1 mg/mL), Polysorbat 80  ab 6 Jahren
ab 6 Jahren

 k.A.: keine Angabe

Die Fachinformationen wurden am 24.01.2023 aufgerufen.

Neben den aufgeführten Präparaten befinden sich diverse weitere Fertigarzneimittel im Handel.

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Allergische Rhinitis
  • Nasal
    • ≥ 6 Jahre
      [1] [2] [4]
      • Initialdosis:Pro Nasenloch: 100 microg./Dosis 2 x täglich. Max: 400 microg./Tag. Bei Besserung der Symptome: Auf die niedrigste effektive Dosis reduzieren.

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Beeinträchtigungen des Wachstums bei Kindern sind nicht ausgeschlossen. [SmPC Rhinivict]

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Sehr häufig (>10 %): Missempfindungen der Nasen- und Rachenschleimhaut

Häufig (1-10 %): unangenehme Geschmacks- oder Geruchsempfindung, Nasenbluten, Trockenheit und Reizung der Nasenschleimhaut und Rachenschleimhaut, Schnupfen

Gelegentlich (0,1-1 %): Kopfschmerzen, Übelkeit, Schwindel

Selten (0,01-0,1 %): sofortige oder verzögerte Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Exanthem, Urtikaria, Pruritus, Erythem und Ödem des Gesichts, der Augen, der Lippen und des Rachens, Bronchospasmus, reversibler Verlust von Geschmacks- und Geruchssinn, verstärkte nasale Sekretion, verstopfte Nase, Ulzerationen der Nasenschleimhaut

Sehr selten (<0,01 %): Chorioretinitis, Erhöhung des Augeninnendrucks, Glaukom, Katarakt, Perforation der Nasenscheidewand

Häufigkeit nicht bekannt: verschwommenes Sehen

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

Neben Überempfindlichkeiten gegen den Wirkstoff oder einen sonstigen Bestandteil sind keine weiteren Gegenanzeigen bekannt.

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Bei Kindern muss die Körpergröße regelmäßig kontrolliert werden. Bei Wachstumsverzögerung ist die Behandlung erneut zu beurteilen und falls möglich, die Dosis auf die niedrigste wirksame Dosis abzusenken.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

Wechselwirkungen

  • CYP3A4-Inhibitoren: Beclometason ist weniger abhängig vom CYP3A-Metabolismus als einige andere Corticosteroide, und Wechselwirkungen sind im Allgemeinen unwahrscheinlich. Die Möglichkeit systemischer Wirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung starker CYP3A-Inhibitoren (z.B. Ritonavir, Cobicistat) kann jedoch nicht ausgeschlossen werden, weshalb bei der Anwendung solcher Mittel Vorsicht geboten ist und eine entsprechende Überwachung empfohlen wird. [Ref.]
  • Desmopressin: Kortikosteroide können den hyponatriämischen Effekt von Desmopressin verstärken. Die gemeinsame Anwendung ist kontraindiziert. [Ref.]
  • Esketamin: Kortikosteroide können den therapeutischen Effekt von Esketamin vermindern. Möglicherweise muss die Therapie angepasst werden. [Ref.]

Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen und einschlägigen Wechselwirkungsdatenbanken zu entnehmen.

DEKONGESTIVA UND ANDERE RHINOLOGIKA ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Sympathomimetika, rein

Oxymetazolin

Nasivin®, WICK Sinex®
R01AA05

Xylometazolin

Hysan®, Imidin N®, Olynth®, Otriven®, schnupfen endrine®
R01AA07
Antiallergika, exkl. Corticosteroide

Azelastin - nasal

Allergodil® akut, Azedil®, Pollival®, Vividrin akut®
R01AC03
R01AC01

Levocabastin - nasal

Levocamed®, Livocab®
R01AC02
Corticosteroide

Budesonid - nasal

Aquacort®, Budapp nasal®, Budes®, Rhinocort Topinasal®
R01AD05
R01AD12

Fluticasonpropionat - nasal

Flutica-Teva®, Flutide® Nasal, Otri-Allergie®
R01AD08

Mometason - nasal

Aphiasone®, MomeAllerg®, Nasonex®
R01AD09

Triamcinolon - nasal

Rhinisan®, Nasacort®
R01AD11

Referenzen

  1. Sandoz BV, SmPC Beclometason (RVG 10957) 26-04-2015, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  2. GlaxoSmithKline, SmPC Beconase US, www.gsksource.com, 2015, Sep
  3. Dermapharm AG, SmPC Rhinivict nasal 0,05 mg Nasenspray für Erwachsene (37829.00.00), 11/2020
  4. Dermapharm AG, SmPC Rhinivict nasal 0,1 mg Nasenspray (37829.01.00), 11/2020
  5. Uptodate®, Pediatric Drug information: Beclometasone (nasal) Topic 15947 Version 134.0, accessed 09/19
  6. ratiopharm GmbH, SmPC Beclometason-ratiopharm 100 μg Nasenspray (37827.01.00), 01/2021

Änderungsverzeichnis

  • 15 Januar 2021 11:20: Aktualisierung

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)


Überdosierung