Azelastin - nasal

Wirkstoff
Azelastin - nasal
Handelsname
Allergodil® akut, Azedil®, Pollival®, Vividrin akut®
ATC-Code
R01AC03

Zulassung
Dosierungsempfehlungen

Präparate
Pharmakodynamik und -kinetik
Nierenfunktionsstörungen
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Pharmakodynamik

Azelastin, ein Phthalazinon-Derivat, ist eine stark und langanhaltend antiallergisch wirksame Substanz mit selektiv H1-antagonistischen Eigenschaften. Azelastin hat eine antientzündliche Wirkung. Neuere Ergebnisse präklinischer in vivo Studien und von in vitro Untersuchungen zeigen, dass Azelastin ein Wirkstoff mit mastzellstabilisierenden Eigenschaften ist, der die Freisetzung und Synthese von Mediatoren z.B. Histamin, Leukotrienen, PAF und Serotonin in der Früh- und Spätphase allergischer Reaktionen hemmt.

Pharmakokinetik bei Kindern

Es sind keine spezifischen Informationen für Kinder vorhanden.

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

  • Allergische Rhinitis
    • nasal
      • ≥6 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen
  • Nicht-allergische Rhinitis
    • nasal
      • ≥12 Jahre bis <18 Jahre: off-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Nasal zur symptomatischen Behandlung der saisonalen allergischen Rhinitis (Heuschnupfen) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.

Kinder ab 6 Jahre und Jugendliche:

  • zweimal täglich (morgens und abends) 1 Sprühstoß pro Nasenloch (entspricht 0,56 mg Azelastinhydrochlorid/Tag)
  • Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Beschwerden.
    Azelastin Nasenspray ist zur Langzeitbehandlung geeignet, es besteht keine zeitliche Beschränkung der Anwendung.

[Ref.]

Präparate im Handel

Nasenspray 1 mg/mL, 1,5 mg/mL

1 mg/mL: 1 Sprühstoß ≙ 0,14 mg Aze­las­tinhy­dro­chlorid
1,5 mg/mL: 1 Sprühstoß ≙ 0,21 mg Azelastinhydrochlorid

Die im Handel befindlichen Präparate enthalten Azelastin in Form von Azelastinhydrochlorid. Die Angabe der Wirkstoffkonzentration und Dosierung ist jeweils auf Azelastinhydrochlorid bezogen.

Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):

Präparat Darreichungsform Stärke (Azelastinhydrochlorid) Applikationsweg Problematische Hilfsstoffe Anwendungshinweis Altersangabe
Allergodil akut Nasenspray 1 mg/mL nasal - Vor der ersten Anwendung die Pumpe mehrmals betätigen, bis ein homogener Sprühnebel austritt. In aufrechter Haltung verabreichen. ab 6 Jahren
Allergodil akut forte Nasenspray 1,5 mg/mL nasal - ab 6 Jahren
Azedil Nasenspray 1 mg/mL nasal - ab 6 Jahren
Pollival® Nasenspray 1 mg/mL nasal - ab 6 Jahren
Vividrin Azelastin Nasenspray 1 mg/mL nasal - ab 6 Jahren


k.A.: keine Angabe

Die Fachinformationen wurden am 04.11.2026 aufgerufen.

Neben den aufgeführten Präparaten befinden sich diverse weitere Fertigarzneimittel im Handel.

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Allergische Rhinitis
  • Nasal
    • ≥ 6 Jahre
      [1] [2]
      • In jedes Nasenloch: Azelastinhydrochlorid: 0,14 mg/Dosis 2 x täglich (morgens und abends). 0,14 mg ≙ 1 Hub.
Vasomotorische (nicht-allergische) Rhinitis
  • Nasal
    • ≥ 12 Jahre
      [1]
      • In jedes Nasenloch: Azelastinhydrochlorid: 0,28 mg/Dosis 2 x täglich. 0,28 mg ≙ 2 Hübe.
      • Behandlungsdauer:

        Max. 8 Wochen ohne Unterbrechung.

      • off-label

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Häufig (1-10 %): bitterer Geschmack meist aufgrund unsachgemäßer Anwendung (zurück geneigtem Kopf), der zuweilen Übelkeit verursachen kann

Gelegentlich (0,1-1 %): Reizung der bereits entzündlich veränderten Nasenschleimhaut (Brennen, Kribbeln), Niesen, Nasenbluten

Selten (0,01-0,1 %): Übelkeit

Sehr selten (<0,01 %): Überempfindlichkeitsreaktionen, Schwindel, Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Abgeschlagenheit (Mattigkeit, Erschöpfung) Schwindel- oder Schwächegefühl, die auch durch das  Krankheitsgeschehen selbst bedingt sein können

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

  • Kinder unter 6 Jahren

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

Wechselwirkungen

Die standardisierte Wechselwirkungsrecherche des Kinderformulariums führte zu keiner klinisch relevanten Interaktion.

DEKONGESTIVA UND ANDERE RHINOLOGIKA ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Sympathomimetika, rein

Oxymetazolin

Nasivin®, WICK Sinex®
R01AA05

Xylometazolin

Hysan®, Imidin N®, Olynth®, Otriven®, schnupfen endrine®
R01AA07
Antiallergika, exkl. Corticosteroide
R01AC01

Levocabastin - nasal

Levocamed®, Livocab®
R01AC02
Corticosteroide
R01AD58

Beclometason - nasal

Beclorhinol®, Rhinivict®
R01AD01

Budesonid - nasal

Aquacort®, Budapp nasal®, Budes®, Rhinocort Topinasal®
R01AD05
R01AD12

Fluticasonpropionat - nasal

Flutica-Teva®, Flutide® Nasal, Otri-Allergie®
R01AD08

Mometason - nasal

MomeAllerg®, Nasonex®
R01AD09
R01AD59

Triamcinolon - nasal

Rhinisan®, Nasacort®
R01AD11
DEKONGESTIVA UND ANDERE RHINOLOGIKA ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG
R01AD58

Beclometason - nasal

Beclorhinol®, Rhinivict®
R01AD01

Budesonid - nasal

Aquacort®, Budapp nasal®, Budes®, Rhinocort Topinasal®
R01AD05
R01AC01
R01AD12

Fluticasonpropionat - nasal

Flutica-Teva®, Flutide® Nasal, Otri-Allergie®
R01AD08

Levocabastin - nasal

Levocamed®, Livocab®
R01AC02

Mometason - nasal

MomeAllerg®, Nasonex®
R01AD09
R01AD59

Oxymetazolin

Nasivin®, WICK Sinex®
R01AA05

Triamcinolon - nasal

Rhinisan®, Nasacort®
R01AD11

Xylometazolin

Hysan®, Imidin N®, Olynth®, Otriven®, schnupfen endrine®
R01AA07

Referenzen

  1. Mylan Healthcare B.V., SmPC Allergodil (RVG 17886) , 11/2018
  2. Viatris Healthcare GmbH, SmPC Allergodil® akut Nasenspray (15768.00.01), 12/2025
  3. Dermapharm AG, SmPC Azedil 1 mg/ml Nasenspray, Lösung (90150.00.00), 11.2017
  4. URSAPHARM Arzneimittel GmbH, SmPC Pollival® 1 mg/ml Nasenspray, Lösung (89370.00.00), 04/2022
  5. Dr. Gerhard Mann, SmPC Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray, Lösung (97588.00.00), 05/2022
  6. Viatris Healthcare GmbH, SmPC Allergodil® Nasenspray (22667.00.00), 12/2025

Änderungsverzeichnis

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)


Überdosierung