Kinderformularium

Oxycodon hat eine Affinität zu μ-, κ- und δ-Opioidrezeptoren in Gehirn, Rückenmark und peripheren Organen. Oxycodon wirkt an diesen Rezeptoren als Opioidagonist ohne antagonistischen Effekt. Die therapeutische Wirkung ist vorwiegend analgetisch und sedierend.

Pharmakokinetik bei Kindern

Die folgenden pharmakokinetischen Parameter (Bereich (Median)) wurden nach einmaliger intravenöser Verabreichung von 0,1 mg/kg ermittelt:

Alter	n=	t½ (min)	Cl (ml/min/kg)	Vd (ml/kg)	Referenzen
< 1 Woche (GA 33-36 Wochen)	4	432-846	2,3-5,7	2400-3800	Pokela 2005
< 1 Woche (GA 37-40 Wochen)	6	144-306	9,5-17,2	1900-4700	Pokela 2005
1 Woche - 2 Monate	6	96-696 (216)	3,7-40,4 (20,1)	1300-8500 (5600)	Pokela 2005
2 - 6 Monate	6	48-234(120)	14,8-80,2 (15,4)	1800-6000 (3200)	Pokela 2005
6 Monate - 9,8 Jahre	39	73-208	8,5-21,2	1200-4100	Olkkola 1994, Kokki 2004, Kokki 2017

^{GA: Gestationsalter}

Kokki 2004 beschreibt zusätzlich eine große interindividuelle Variabilität, eine C_max von 1,7 bis 14,5 ng/ml (Mittelwert±SD 9,2±4,9 ng/ml) wurde nach 60 bis 360 Minuten (Mittelwert±SD 193±137 Minuten) bei 9 Kindern im Alter von 6 Monaten bis 7 Jahren nach einmaliger Verabreichung von 0,1 mg/kg über eine orogastrale Sonde ermittelt.

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

Starke Schmerzen
- oral, schnellfreisetzend
  - ≥6 Jahre bis <12 Jahre: off-label
  - ≥12 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen
- oral, retardiert
  - ≥6 Jahre bis <12 Jahre: off-label
  - ≥12 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen
- intravenös
  - ≥12 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen
- subkutan
  - ≥12 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Oral bei starken Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt werden können.

Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsene:

Anfangsdosis: 5 mg Oxycodonhydrochlorid alle 6 h
Dosis bis zum Erreichen einer ausreichenden Schmerzlinderung titrieren.
Das Dosierungsintervall kann auf einen 4-stündigen Abstand verringert werden. Schnellfreisetzendes Oxycodon sollte allerdings maximal 6x täglich eingenommen werden.
Nach bzw. während einer Dosiseinstellung sollte so früh wie möglich die 2x tägliche Gabe mit einem retardierten Oxycodon-Präparat erfolgen.

^[Ref.]

als Retardtablette:

Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsene:

Anfangsdosis: 10 mg Oxycodonhydrochlorid alle 12 h

^[Ref.]

weitere zugelassene Applikationsformen:

Intravenös/subkutan bei starken Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika angemessen behandelt werden können

Patienten, die bereits Opioide erhalten haben, können eine Therapie unter Berücksichtigung ihrer Opioid-Erfahrungen bereits mit höheren Dosierungen beginnen.
Umstellung von parenteralem Morphin auf parenterales Oxycodon:
Für Patienten, die ihre Therapie von parenteralem Morphin auf parenterales Oxycodon umstellen, sollte ein Dosisverhältnis von 1:1 zu Grunde gelegt werden.

Jugendliche (≥12 Jahre bis <18 Jahre):

i.v. (Bolus):
- 1 - 10 mg Oxycodonhydrochlorid langsam über 1 - 2 Minuten
- Bei Akutschmerzen kann die Dosis schrittweise bis zur optimalen Schmerzlinderung gesteigert werden.
- Bolusdosen können bei nachlassender Wirkung, alle 4 Stunden, wiederholt werden.
i.v. (Infusion):
- Anfangsdosis: 2 mg Oxycodonhydrochlorid pro Stunde.
i.v. (PCA):
- Bolus: 0,03 mg Oxycodonhydrochlorid/kg KG bei einem Sperrintervall von mindestens 5 Minuten.
s.c. (Bolus):
- Anfangsdosis: 5 mg Oxycodonhydrochlorid.
- Bei Akutschmerzen kann die Dosis schrittweise bis zur optimalen Schmerzlinderung gesteigert werden.
- Bolusdosen können bei nachlassender Wirkung, in der Regel alle 4 Stunden, wiederholt werden.
s.c. (Infusion):
- Anfangsdosis: 7,5 mg Oxycodonhydrochlorid pro Tag (opioid-naive Patienten).
- Die Dosis sollte in Abhängigkeit von den Symptomen schrittweise titriert werden.

^[Ref.]

Präparate im Handel

Lösung zum Einnehmen 1 mg/mL, 10 mg/mL
Filmtabletten 5 mg, 10 mg, 20 mg
Schmelztabletten 5 mg, 10 mg, 20 mg
Kapseln 5 mg, 10 mg, 20 mg
Retardtabletten 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg
Durchstechflaschen 10 mg/mL, 50 mg/mL
Infusionslösungskonzentrat 50 mg/mL

Allgemein

Im Handel befinden sich Präparate mit dem Wirkstoff Oxycodon in Arzneiformen zur oralen und parenteralen Anwendung. Daneben ist Oxycodon in Kombination mit Naloxon erhältlich.

Zur oralen Anwendung sind schnellfreisetzende Darreichungsformen (Lösungen zum Einnehmen, Filmtabletten, Hartkapseln, Schmelztabletten) und retardierte Darreichungsformen (Retardtabletten) erhältlich.

Oxycodon unterliegt dem Betäubungsmittelgesetz (BtMG Anlage III (zu § 1 Abs. 1)).

Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):

Präparat	Darreichungsform	Stärke (Oxycodon-HCl)	Applikationsweg	Natriumgehalt	Problematische Hilfsstoffe	Altersangabe
Oxycodon Aristo®	Lösung zum Einnehmen	1 mg/mL 10 mg/mL	oral	natriumfrei	Natriumbenzoat 1 mg/mL, Saccharin	ab 12 Jahren
Oxycodon HCl Aristo® akut	Filmtabletten	5 mg^T0 10 mg^T2 20 mg^T2	oral	natriumfrei	Lactose, Phospholipide aus Sojabohnen	ab 12 Jahren
Oxygesic® Dispersa	Schmelztabletten	5 mg^T0 10 mg^T0 20 mg^T0	oral	k.A.	Aspartam, Sucrose	ab 12 Jahren
Oxygesic® akut	Hartkapseln	5 mg 10 mg 20 mg	oral	natriumfrei	Gelatine	ab 12 Jahren
Oxygesic®	Retardtabletten	5 mg^T0 10 mg^T0 20 mg^T0 40 mg^T0 80 mg^T0	oral	k.A.	Lactose	ab 12 Jahren
Oxycodon-HCl Aristo	Retardtabletten	5 mg^T0 10 mg^T2 20 mg^T2 40 mg^T2 80 mg^T2	oral	natriumfrei	Propylenglykol	ab 12 Jahren
Oxygesic® injekt	Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/lnfusionslösung	10 mg/mL	s.c., i.v. Injektion/Infusion	0,121 mmoL (2,78 mg)/mL	-	ab 12 Jahren

^{T0: nicht teilbar, S: suspendierbar, M0: nicht mörserbar, „natriumfrei“: weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Einheit}

Anwendungshinweise:
Lösung zum Einnehmen: Eine Applikationsspritze als Dosierhilfe liegt bei.
Filmtabletten, Hartkapseln: Oxycodon Filmtabletten und Hartkapseln können entweder zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon mit ausreichend Flüssigkeit geschluckt werden.
Schmelztabletten: Die Schmelztablette wird auf die Zunge gelegt. Sie wird so lange gelutscht, bis sie sich vollständig im Speichel aufgelöst hat, bevor sie geschluckt wird. Die Schmelztablette kann entweder zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden.
Retardtabletten: Retardtabletten werden in der ermittelten Dosierung zweimal täglich nach einem festen Zeitschema eingenommen. Die Retardtabletten werden entweder zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen. Als teilbar gekennzeichnete Retardtabletten können in 2 Hälften geteilt werden, dürfen aber nicht zerkaut oder zerrieben werden.

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Starke Schmerzen
Oral Schnellfreisetzendes Präparat 6 Jahre bis 12 Jahre ^{[6] [7] [12]} Oxycodonhydrochlorid: 0,6 - 1,2 mg/kg/Tag in 4 - 6 Dosen. Max: 5 mg/Dosis. Dosis in Abhängigkeit von Schmerzen und Toleranz steigern. Bei malignen Schmerzen gibt es kein Maximum, wenn die Dosis in Abhängigkeit der Schmerzen gesteigert wird. Die Dosis kann um 50 - 100 % innerhalb von 24 h erhöht werden. off-label 12 Jahre bis 18 Jahre ^{[2] [16]} Oxycodonhydrochlorid: 20 - 30 mg/Tag in 4 - 6 Dosen. Dosis in Abhängigkeit von Schmerzen und Toleranz steigern. Bei malignen Schmerzen gibt es kein Maximum, wenn die Dosis in Abhängigkeit der Schmerzen gesteigert wird. Die Dosis kann um 50 - 100 % innerhalb 24 h erhöht werden. Retardtablette 6 Jahre bis 12 Jahre ^{[6] [7] [12]} Oxycodonhydrochlorid: 0,6 - 1,2 mg/kg/Tag in 2 Dosen. Dosis in Abhängigkeit von Schmerzen und Toleranz steigern. Bei malignen Schmerzen gibt es kein Maximum, wenn die Dosis in Abhängigkeit der Schmerzen gesteigert wird. Die Dosis kann um 50 - 100 % innerhalb 24 h erhöht werden. Bei Umstellung von retardiertem Morphin auf retardiertes Oxycodon lautet der Richtwert für die benötigte Dosis: 10 mg Oxycodon entspricht ca. 20 mg Morphin. Aufgrund der individuellen Unterschiede der Sensitivität gegenüber verschiedenen Opioiden sollte mit 1/2 - 2/3 der errechneten Dosis begonnen werden. off-label 12 Jahre bis 18 Jahre ^{[3] [18]} Startdosis für Opioid-naive Patienten: Oxycodonhydrochlorid: 20 mg/Tag in 2 Dosen. Dosis in Abhängigkeit von Schmerzen und Toleranz steigern. Bei malignen Schmerzen gibt es kein Maximum, wenn die Dosis in Abhängigkeit der Schmerzen gesteigert wird. Die Dosis kann um 50 - 100 % innerhalb 24 h erhöht werden. Bei Umstellung von retardiertem Morphin auf retardiertes Oxycodon lautet der Richtwert für die benötigte Dosis: 10 mg Oxycodon entspricht ca. 20 mg Morphin. Aufgrund der individuellen Unterschiede der Sensitivität gegenüber verschiedenen Opioiden sollte mit 1/2 - 2/3 der errechneten Dosis begonnen werden. Intravenös 12 Jahre bis 18 Jahre ^[4] Oxycodonhydrochlorid: 1 - 10 mg/Dosis, Bolus über 1-2 Minuten. Bei Bedarf alle 4 Stunden wiederholen. Alternativ: Dauerinfusion: Oxycodonhydrochlorid: 2 mg/Stunde PCA: Oxycodonhydrochlorid: 0,03 mg/kg/Dosis bei einem Sperrinterval von mind. 5 Minuten. Subkutan 12 Jahre bis 18 Jahre ^[4] Oxycodonhydrochlorid: 5 mg/Dosis, Bolus. Bei Bedarf alle 4 Stunden wiederholen. Alternativ: Infusion bei Opioid-naiven Patienten: Oxycodonhydrochlorid: Initial 7,5 mg/Tag, bis zum Erreichen einer ausreichenden Schmerzlinderung schrittweise titrieren.

Starke Schmerzen

Oral
- Schnellfreisetzendes Präparat
  - 6 Jahre bis 12 Jahre
    ^{[6]
    
    [7]
    
    [12]}
    - Oxycodonhydrochlorid: 0,6 - 1,2 mg/kg/Tag in 4 - 6 Dosen. Max: 5 mg/Dosis.
    - Dosis in Abhängigkeit von Schmerzen und Toleranz steigern. Bei malignen Schmerzen gibt es kein Maximum, wenn die Dosis in Abhängigkeit der Schmerzen gesteigert wird. Die Dosis kann um 50 - 100 % innerhalb von 24 h erhöht werden.
      
      off-label
  - 12 Jahre bis 18 Jahre
    ^{[2]
    
    [16]}
    - Oxycodonhydrochlorid: 20 - 30 mg/Tag in 4 - 6 Dosen.
    - Dosis in Abhängigkeit von Schmerzen und Toleranz steigern. Bei malignen Schmerzen gibt es kein Maximum, wenn die Dosis in Abhängigkeit der Schmerzen gesteigert wird. Die Dosis kann um 50 - 100 % innerhalb 24 h erhöht werden.
- Retardtablette
  - 6 Jahre bis 12 Jahre
    ^{[6]
    
    [7]
    
    [12]}
    - Oxycodonhydrochlorid: 0,6 - 1,2 mg/kg/Tag in 2 Dosen.
    - Dosis in Abhängigkeit von Schmerzen und Toleranz steigern. Bei malignen Schmerzen gibt es kein Maximum, wenn die Dosis in Abhängigkeit der Schmerzen gesteigert wird. Die Dosis kann um 50 - 100 % innerhalb 24 h erhöht werden.
      
      Bei Umstellung von retardiertem Morphin auf retardiertes Oxycodon lautet der Richtwert für die benötigte Dosis: 10 mg Oxycodon entspricht ca. 20 mg Morphin.
      
      Aufgrund der individuellen Unterschiede der Sensitivität gegenüber verschiedenen Opioiden sollte mit 1/2 - 2/3 der errechneten Dosis begonnen werden.
      
      off-label
  - 12 Jahre bis 18 Jahre
    ^{[3]
    
    [18]}
    - Startdosis für Opioid-naive Patienten: Oxycodonhydrochlorid: 20 mg/Tag in 2 Dosen.
    - Dosis in Abhängigkeit von Schmerzen und Toleranz steigern. Bei malignen Schmerzen gibt es kein Maximum, wenn die Dosis in Abhängigkeit der Schmerzen gesteigert wird. Die Dosis kann um 50 - 100 % innerhalb 24 h erhöht werden.
      
      Bei Umstellung von retardiertem Morphin auf retardiertes Oxycodon lautet der Richtwert für die benötigte Dosis: 10 mg Oxycodon entspricht ca. 20 mg Morphin.
      
      Aufgrund der individuellen Unterschiede der Sensitivität gegenüber verschiedenen Opioiden sollte mit 1/2 - 2/3 der errechneten Dosis begonnen werden.
Intravenös
- 12 Jahre bis 18 Jahre
  ^[4]
  - Oxycodonhydrochlorid: 1 - 10 mg/Dosis, Bolus über 1-2 Minuten. Bei Bedarf alle 4 Stunden wiederholen.
  - Alternativ:
    Dauerinfusion: Oxycodonhydrochlorid: 2 mg/Stunde
    PCA: Oxycodonhydrochlorid: 0,03 mg/kg/Dosis bei einem Sperrinterval von mind. 5 Minuten.
Subkutan
- 12 Jahre bis 18 Jahre
  ^[4]
  - Oxycodonhydrochlorid: 5 mg/Dosis, Bolus. Bei Bedarf alle 4 Stunden wiederholen.
  - Alternativ:
    Infusion bei Opioid-naiven Patienten: Oxycodonhydrochlorid: Initial 7,5 mg/Tag, bis zum Erreichen einer ausreichenden Schmerzlinderung schrittweise titrieren.

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Häufigkeit, Art und Schweregrad von Nebenwirkungen bei Patienten unter 12 Jahren werden voraussichtlich nicht von denen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren abweichen.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Sehr häufig (>10 %): Somnolenz, Sedierung, Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Obstipation, Erbrechen, Übelkeit, Pruritus

Häufig (1-10 %): Appetitabnahme bis zum Appetitverlust, Angstzustände, Verwirrtheitszustände, Depressionen, verminderte Aktivität, Unruhe, psychomotorische Hyperaktivität, Nervosität, Schlaflosigkeit, Denkstörungen, Tremor, Lethargie, Dyspnoe, Abdominalschmerzen, Diarrhoe, Mundtrockenheit, Schluckauf, Dyspepsie, Hautreaktionen/Hautausschlag, Hyperhidrosis, Dysurie, Harndrang, Asthenie, Ermüdung

Gelegentlich (0,1-1 %): Dehydratation, Agitiertheit, Affektlabilität, euphorische Stimmung, Wahrnehmungsstörungen (z.B. Halluzinationen, Derealisation), verminderte Libido, Arzneimittelabhängigkeit, Amnesie, Konvulsionen (insbesondere bei Personen mit Epilepsie oder Prädisposition zu Krampfanfällen), Konzentrationsstörungen, Migräne, erhöhter Muskeltonus, unwillkürliche Muskelkontraktionen, Hypoästhesie, Koordinationsstörungen, Sprechstörungen, Synkope, Parästhesien, Geschmacksstörungen, Sehstörungen, Miosis, Hörstörungen, Vertigo, Tachykardie, Palpitationen (als Symptom eines Entzugssyndroms), Vasodilatation, Atemdepression, Dysphonie, Husten, Mundulzerationen, Stomatitis, Dysphagie, Flatulenz, Aufstoßen, Ileus, Erhöhung leberspezifischer Enzyme, trockene Haut, Harnretention, Erektionsstörungen, Hypogonadismus, Schüttelfrost, Arzneimittelentzugssyndrom, Schmerzen (z.B. Brustkorbschmerzen), Unwohlsein, Ödeme, periphere Ödeme, Toleranzentwicklung, Durst, Verletzungen durch Unfälle

Selten (0,01-0,1 %): Herpes simplex, Appetitsteigerung, erniedrigter Blutdruck, Orthostasesyndrom, Melaena, Zahnerkrankungen, Zahnfleischbluten, Urtikaria, Gewichtszu- oder -abnahme

Häufigkeit nicht bekannt: anaphylaktische Reaktionen, anaphylaktoide Reaktionen, Aggressionen, Hyperalgesie, Schlafapnoe-Syndrom, Karies, Cholestase, Gallenkolik, Amenorrhoe

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

Schwere Atemdepression mit Hypoxie und/oder Hyperkapnie
Schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung
Cor pulmonale
Schweres Bronchialasthma
Paralytischer Ileus

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Bei adipösen Kindern wird, auf Grundlage begrenzter Daten, eine Dosierung basierend auf dem angepassten Körpergewicht (ABW) empfohlen [Ross et al. 2015]. Dieses kann wie folgt berechnet werden:

ABW = ideales Körpergewicht + 0,25 x (Gesamtkörpergewicht - ideales Körpergewicht)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen. Diese finden Sie hier.

Wechselwirkungen

Oxycodon ist ein CYP3A4- und CYP2D6-Substrat.

Interaktionspartner	Grund	Handlungsempfehlung
Zentraldämpfende Stoffe	Additive zentraldämpfende Wirkung. Erhöhtes Risiko einer verstärkten/verlängerten Atemdepression und Sedation.	Kombination vermeiden. Falls Kombination unvermeidbar, vorsichtige Dosistitration, ggf. Dosis eines oder beider Arzneimittel verringern und Monitoring auf zentraldämpfende Nebenwirkungen. Ethanolfreie Arzneimittel als Alternative erwägen.
Opioid-Partialagonisten, z.B. Buprenorphin, Nalbuphin	Durch Antagonisierung verringerte Wirkung von Oxycodon möglich. Zudem additive zentraldämpfende Effekte durch partialagonistische Wirkung möglich.	Kombination vermeiden. Falls Kombination unvermeidbar, Monitoring auf verringerte Wirksamkeit von Oxycodon, Entzugssymptomatik und zentraldämpfende Nebenwirkungen.
Opioid-Antagonisten, z.B. Naltrexon	Antagonistische Wirkungen bei gleichzeitiger Behandlung möglich. Erhöhte Opioid-Sensitivität nach Dauertherapie mit Opioid-Antagonisten möglich.	Kombination vermeiden. Ausnahme: Therapie von Opioid-Intoxikationen oder Kombinationsarzneimittel zur Reduktion von UAW und Vermeidung von Missbrauch.
Anticholinerge Stoffe	Verstärkung der anticholinergen Nebenwirkungen von Oxycodon möglich. Insbesondere erhöhtes Risiko für Obstipation (bis hin zum paralytischen Ileus) und Harnverhalt.	Aufgrund additiver anticholinerger Effekte ist eine Überwachung beziehungsweise Anpassung notwendig.
CYP-Inhibitoren: CYP3A4, CYP2D6	Hemmung des Metabolismus von Oxycodon. Erhöhte Serumkonzentration und verstärkte Wirkung von Oxycodon möglich.	Kombination vermeiden. Falls Kombination unvermeidbar, ggf. Dosis verringern und Monitoring auf Nebenwirkungen von Oxycodon.
CYP3A4-Induktoren	Steigerung des Metabolismus von Oxycodon. Erniedrigte Serumkonzentration und verringerte Wirkung von Oxycodon möglich.	Kombination vermeiden. Falls Kombination unvermeidbar, ggf. Dosis erhöhen und Monitoring auf ausreichende Wirkung von Oxycodon.
Serotonerge Stoffe	Lebensbedrohliche erregende oder depressive Wirkungen auf das ZNS und die Atem- bzw. Kreislauffunktion möglich. Vermutlich zurückzuführen auf übermäßige serotonerge Aktivität (Serotonin-Syndrom) oder Potenzierung der ZNS-Effekte (depressiv).	Kombination vermeiden. Risiko für das Auftreten und die Schwere der Wechselwirkung stark abhängig von den kombinierten Wirkstoffen. Das Risiko besteht zum Teil bis zu 14 Tage nach Absetzen des serotonergen Arzneimittels (MAO-Hemmer).

Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen und einschlägigen Wechselwirkungsdatenbanken zu entnehmen.

OPIOIDE

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Natürliche Opium-Alkaloide
	Hydromorphon Palladon®, Jurnista®	N02AA03
	Morphin Capros®, Morphanton®, Oramorph®, Sevredol®	N02AA01

Phenylpiperidin-Derivate
	Fentanyl - transdermal/nasal Durogesic®, Matrifen®, Instanyl®, Pecfent®	N02AB03
	Pethidin Dolantin®, Dolcontral®	N02AB02

Diphenylpropylamin-Derivate
	Levomethadon L-Polamidon®	N02AC06
	Piritramid Dipidolor®	N02AC03

Oripavin-Derivate
	Buprenorphin Temgesic®, Norspan®, Transtec®	N02AE01

Morphinan-Derivate
	Nalbuphin Nalpain®, Nubain®	N02AF02

Andere Opioide
	Tapentadol Palexia®	N02AX06
	Tilidin + Naloxon Valoron®, Tilicomp beta	N02AX51
	Tramadol Tramal®, T-long®, Tramagit®	N02AX02

Referenzen

CBO, Richtlijn postoperatieve pijn [Leitlinie postoperative Schmerzen], www.diliguide.nl, 2012, http://www.diliguide.nl/document/2995/postoperatieve-pijnstilling.html
Mundipharma Pharmaceuticals BV, SPC Oxynorm (RVG 27509 / 27939), ww.cbg-meb.nl, http://db.cbg-meb.nl/IB-teksten/h27509.pdf
Mundipharma Pharmaceuticals BV, SPC Oxycontin (RVG 22107), www.cbg-meb.nl, aufgerufen 02. Dezember 2013, http://db.cbg-meb.nl/IB-teksten/h22107.pdf
Mundipharma, SmPC Oxygesic® injekt 10 mg/ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung (57886.00.00), 02/2022
Kokki, M., et al. , Maturation of oxycodone pharmacokinetics in neonates and infants: Oxycodone and its metabolites in plasma and urine., Br J Clin Pharmacol, 2017, 83 (4), 791-800
Sharar, S. R., et al. , A comparison of oral transmucosal fentanyl citrate and oral oxycodone for pediatric outpatient wound care, J Burn Care Rehabil , 2002, 23 (1), 27-31
Koller, D. M., et al. , Effectiveness of oxycodone, ibuprofen, or the combination in the initial management of orthopedic injury-related pain in children, Pediatr Emerg Care, 2007, 23 (9, 627-33
Kokki, H., et al. , Pharmacokinetics of oxycodone after intravenous, buccal, intramuscular and gastric administration in children, Clin Pharmacokinet , 2004, 43 (9), 613-22
Olkkola, K. T., et al. , Pharmacokinetics and ventilatory effects of intravenous oxycodone in postoperative children, Br J Clin Pharmacol, 1994, 38 (1), 71-6
Ross, E. L., et al., Development of recommendations for dosing of commonly prescribed medications in critically ill obese children., Am J Health Syst Pharm, 2015, 72 (7), 542-56
Pokela, M. L., et al. , Marked variation in oxycodone pharmacokinetics in infants., Paediatr Anaesth, 2005, 15 (7), 560-5
Charney, R. L., et al. , Oxycodone versus codeine for triage pain in children with suspected forearm fracture: a randomized controlled trial, Pediatr Emerg Care, 2008, 24 (9), 595-600
Aristo , SmPC Oxycodon HCl Aristo akut 5 mg/10 mg Filmtabletten (88370.00.00), 02/2022
Aristo , SmPC Oxycodon-HCl Aristo akut 20 mg Filmtabletten (91325.00.00), 02/2022
Mundipharma, SmPC Oxygesic® Dispersa 5 mg/10 mg/20 mg Schmelztabletten (68387.00.00), 02/2021
Aristo , SmPC Oxycodon Aristo 1 mg/ml/10 mg/ml Lösung zum Einnehmen (96749.00.00), 03/2022
Mundipharma, SmPC Oxygesic® akut 5 mg/10 mg/20 mg Hartkapseln (58367.00.00), 02/2022
Mundipharma, SmPC Oxygesic® 5 mg/10 mg/20 mg/40 mg/80 mg Retardtabletten (56594.00.00), 02/2022

Änderungsverzeichnis

18 April 2023 09:51: Neue i.v. und s.c. Dosierungsempfehlungen ab 12 Jahren gemäß SmPC hinzugefügt
04 November 2022 13:42: Aktualisierung des Präparateabschnitts
04 November 2021 09:08: Aktualisierung
27 September 2021 15:40: Aktualisierung des Textauszugs aus Fachinformation (Dosierungsänderung Oxycodon-HCl beta Retardtabletten)
05 Juli 2021 14:34: Die verfügbare wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von Oxycodon bei Kindern wurde ausgewertet. Dies führte zur Ergänzung von PK-Daten, Informationen zur Anwendung bei adipösen Kindern und zur Erweiterung der Dosierungsempfehlung auf Kinder ab 6 Jahren.
10 Januar 2020 10:13: Neue Monographie

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Dosierungsempfehlungen

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Kontraindikationen allgemein

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Wechselwirkungen

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