Pharmakodynamik

Pharmakokinetik bei Kindern

Kinder

Kinder (n=78, 2-17 Jahre) erhielten orale Dosen bis max. 30 mg/Tag. Cmax: 44,3 ng/ml. Trend zu kürzeren T½ bei Kindern im Vergleich zu Erwachsenen.
Beobachteter wirksamer Spiegel bei Tics: 1-4 ng/ml [SmPC Haldol].

Erwachsene

T_{max (oral)}: 2–6 Stunden.
T_{max (i.m. retard Injektion)}: 14–28 Tage.
T_{½ (oral)}: 14–41 Stunden.
T_{½ (i.m. retard Injektion)}: 14–28 Stunden.
Proteinbindung: ca. 90 %.
Bioverfügbarkeit: 60–70 %.
Metabolismus durch CYP3 A, weniger durch CYP2D6, Einfluss von CYP1A2 ist vermutlich vernachlässigbar.

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

• Schizophrenie (Psychose)
  • oral
    • ≥6 Jahre bis <13 Jahre: off-label
    • ≥13 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen

• Verhaltensstörungen, Autismus
  • oral
    • ≥6 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen

• Tics
  • oral
    • ≥6 Jahre bis <10 Jahre: off-label
    • ≥10 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen

• Delir bei pädiatrischen Intensivpatienten
  • intravenös/oral
    • ≥0 Jahre bis <18 Jahre: off-label

• Interventionsmedikation bei akuten psychotischen Krisen
  • oral/intramuskulär
    • ≥0 Jahre bis <18 Jahre: off-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Präparate im Handel

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Schizophrenie (Psychose), Verhaltensstörungen, Autismus und Tics

Oral 6 Jahre bis 12 Jahre [2] [4] [6] Initialdosis: 0,01 - 0,025 mg/kg/Tag in 1 - 2 Dosen. Erhaltungsdosis: Initialdosis (Tagesdosis) je nach Wirksamkeit und Verträglichkeit wöchentlich um 0,25-0,5 mg bis zum gewünschten Effekt erhöhen. In der Regel sind Dosierungen nötig zwischen 0,05 - 0,075 mg/kg/Tag in 1 - 2 Dosen. Max: 0,15 mg/kg/Tag. Die Maximaldosis von 0,15 mg/kg/Tag sollte nur falls nötig bei einer Psychose eingesetzt werden. <10 Jahre: off-label bei Tics 12 Jahre bis 18 Jahre [1] [2] [4] [6] Initialdosis: 0,01 - 0,025 mg/kg/Tag in 1 - 2 Dosen. Erhaltungsdosis: Initialdosis (Tagesdosis) je nach Wirksamkeit und Verträglichkeit wöchentlich um 0,25-0,5 mg bis zum gewünschten Effekt erhöhen. In der Regel sind Dosierungen nötig zwischen 1 - 5 mg/Tag in 1 - 2 Dosen. <13 Jahre: off-label bei Schizophrenie

Delir bei pädiatrischen Intensivpatienten

Intravenös 3,5 bis 10 kg [3] [5] [7] [8] Initialdosis: 0,05 mg/Dosis . Die Initialdosis kann 2 x im Abstand von 1 h wiederholt werden. Danach ist die Wirksamkeit und Verträglichkeit neu zu bewerten. Erhaltungsdosis: 0,01 mg/kg/Tag in 1 - 3 Dosen. Je nach klinischem Ansprechen weiter erhöhen („start low and go slow“). Langsam per Infusion über mindestens 30 Minuten verabreichen. Bei einer Umstellung der intravenösen auf eine orale Gabe können höhere Dosen (bis zur doppelten intravenösen Dosis) aufgrund des hohen First-Pass-Effektes nötig sein. off-label 10 bis 15 kg [3] [5] [7] [8] Initialdosis: 0,15 mg/Dosis . Die Initialdosis kann 2 x im Abstand von 1 h wiederholt werden. Danach ist die Wirksamkeit und Verträglichkeit neu zu bewerten. Erhaltungsdosis: 0,025 mg/kg/Tag in 1 - 3 Dosen. Je nach klinischem Ansprechen weiter erhöhen („start low and go slow“). Langsam per Infusion über mindestens 30 Minuten verabreichen. Bei einer Umstellung der intravenösen auf eine orale Gabe können höhere Dosen (bis zur doppelten intravenösen Dosis) aufgrund des hohen First-Pass-Effektes nötig sein. off-label ≥ 15 kg [3] [5] [7] [8] Initialdosis: 0,25 mg/Dosis . Die Initialdosis kann 2 x im Abstand von 1 h wiederholt werden. Danach ist die Wirksamkeit und Verträglichkeit neu zu bewerten. Erhaltungsdosis: 0,05 mg/kg/Tag in 1 - 3 Dosen. Je nach klinischem Ansprechen weiter erhöhen („start low and go slow“). Langsam per Infusion über mindestens 30 Minuten verabreichen. Bei einer Umstellung der intravenösen auf eine orale Gabe können höhere Dosen (bis zur doppelten intravenösen Dosis) aufgrund des hohen First-Pass-Effektes nötig sein. off-label Oral < 45 kg [5] Initialdosis: 0,01 - 0,02 mg/kg/Dosis . Die Initialdosis kann 2 x im Abstand von 1 h wiederholt werden. Danach ist die Wirksamkeit und Verträglichkeit neu zu bewerten. Eine erste therapeutische Reaktion sollte in den ersten 24 Stunden erzielt werden. Wie lange und wie gut diese erste Reaktion anhält, entscheidet über das weitere Vorgehen. Erhaltungsdosis: Die Gesamtdosis der ersten 24 h sollte in 2-3 Dosen verabreicht werden. Je nach Wirksamkeit und Verträglichkeit die Dosis um 0,25-0,5 mg bis zum gewünschten Effekt erhöhen. In der Regel sind Dosierungen nötig zwischen 0,01 - 0,08 mg/kg/Tag in 2 Dosen. off-label ≥ 45 kg [5] Initialdosis: 0,5 - 1 mg/Dosis . Die Initialdosis kann 2 x im Abstand von 1 h wiederholt werden. Danach ist die Wirksamkeit und Verträglichkeit neu zu bewerten. Eine erste therapeutische Reaktion sollte in den ersten 24 Stunden erzielt werden. Wie lange und wie gut diese erste Reaktion anhält, entscheidet über das weitere Vorgehen. Erhaltungsdosis: Die Gesamtdosis der ersten 24 h sollte in 2-3 Dosen verabreicht werden. Je nach Wirksamkeit und Verträglichkeit die Dosis um 0,25-0,5 mg bis zum gewünschten Effekt erhöhen. In der Regel sind Dosierungen nötig zwischen 0,01 - 0,08 mg/kg/Tag in 2 Dosen. Max: 6 mg/Tag. off-label

Interventionsmedikation bei akuten psychotischen Krisen

Oral 12 Jahre bis 18 Jahre [9] 1 - 2,5 mg/Dosis, einmalig. Falls eine orale Medikation verweigert wird oder nicht die gewünschte Wirksamkeit hat, kann eine intramuskuläre Verabreichung erwogen werden. Haloperidol sollte von einem Facharzt für Kinder- und Jugendpsychiatrie verschrieben werden. Die Dosis sollte individuell bestimmt und die geringste Dosis verwendet werden. off-label Intramuskulär 12 Jahre bis 18 Jahre [9] 2,5 - 5 mg/Dosis, einmalig. Falls eine orale Medikation verweigert wird oder nicht die gewünschte Wirksamkeit hat, kann eine intramuskuläre Verabreichung erwogen werden. Haloperidol sollte von einem Facharzt für Kinder- und Jugendpsychiatrie verschrieben werden. Die Dosis sollte individuell bestimmt und die geringste Dosis verwendet werden. off-label

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Abgestumpftheit. Das Auftreten einer Rhabdomyolyse und die damit einhergehende Niereninsuffizienz sind meist lebensbedrohlich. In der Literatur gibt es Fälle von Rabdomyolyse bei Kindern. Wie bei anderen Antipsychotika sollte auf das Auftreten des malignen neuroleptischen Syndroms geachtet werden. Bei parenteraler Verabreichung wurden Einzelfälle von plötzlichem Tod, QTc-Intervall Verlängerung und ventrikulären Arrhythmien berichtet, insbesondere bei hohen Dosen und prädisponierten Patienten.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Folgende UAW wurden sehr häufig, häufig oder gelegentlich beobachtet (≥0,1 %):

• Agitiertheit, Schlaflosigkeit
• Extrapyramidale Erkrankung, Hyperkinesie, Kopfschmerzen
• Psychotische Störung, Depression
• Tardive Dyskinesie, Akathisie, Bradykinesie, Dyskinesie, Dystonie, Hypokinesie, erhöhter Muskeltonus, Schwindel, Somnolenz, Tremor
• Blickkrampf, Sehstörungen
• Hypotonie, Orthostatische Hypotonie
• Erbrechen, Übelkeit, Obstipation, Mundtrockenheit, Hypersalivation
• Anomaler Leberfunktionstest
• Ausschlag
• Harnretention
• Gewichtszunahme, Gewichtsverlust
• Leukopenie
• Verwirrtheitszustand, Unruhe
• Konvulsionen, Parkinsonismus, Sedierung, Unwillkürliche Muskelkontraktionen
• Verschwommensehen
• Tachykardie
• Dyspnoe
• Hepatitis, Ikterus
• Photosensitive Reaktion, Urtikaria, Pruritus, Hyperhidrose
• Torticollis, Muskelrigidität, Muskelkrämpfe, Muskuloskelettale Steifigkeit
• Hyperthermie, Ödem, Gangstörungen

Folgende schwerwiegende UAW wurden zudem selten, sehr selten (<0,1 %) oder mit unbekannter Häufigkeit beobachtet:

• Malignes neuroleptisches Syndrom
• QT-Verlängerung, Kammerflimmern, Torsade de pointes, Ventrikuläre Tachykardie, Extrasystolen
• Akutes Leberversagen
• Rhabdomyolyse
• Neonatales Arzneimittelentzugssyndrom
• Plötzlicher Tod

^[Ref.]

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen bei Kindern

Verlängertes QTc-Intervall.

Kontraindikationen allgemein

• Komatöse Zustände
• Depression des Zentralnervensystems (ZNS)
• Morbus Parkinson
• Lewy-Körper-Demenz
• progressive supranukleäre Blickparese
• bekannte Verlängerung des QTc-Intervalls oder kongenitales Long-QT-Syndrom
• kürzlicher akuter Myokardinfarkt
• dekompensierte Herzinsuffizienz
• anamnestisch bekannte ventrikuläre Arrhythmie oder Torsade de pointes
• unkorrigierte Hypokaliämie
• gleichzeitige Behandlung mit Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern

^[Ref.]

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

In der Indikation Delir sollte die Erhaltungsdosis nach dem Prinzip "start low and go slow" erfolgen und je nach Wirksamkeit und Verträglichkeit langsam erhöht werden. Zu beachten ist, dass innerhalb der ersten 24 h eines Anfalls oft weitere Interventionen nötig sind. Ein pädiatrisches Ein pädiatrisches Delir stellt eine akute Krisensituation dar, die eines schnellen und erfolgreichen Eingreifens bedarf. Wenn der klinische Zustand über 48 h stabil war, kann die Dosis langsam ausgeschlichen werden. Die Tagesdosis sollte innerhalb einer Woche ausgeschlichen werden. Bei der Umstellung einer intravenösen auf eine orale Verabreichung können höhere Dosierungen (bis zum Doppelten der intravenösen Dosis) nötig sein, aufgrund des hohen First-Pass-Effekts. Die Dosis sollte in 2-3 Dosen/Tag aufgeteilt werden.

Wie bei anderen Antipsychotika sollte auf das Auftreten eines malignen neuroleptischen Syndroms geachtet werden. Typische Symptome sind: Hyperthermie, extreme Muskelsteifigkeit und autonome Instabilität.

Neue oder verstärkte "Angst/Unruhe"-Gefühle des Patienten sollten als mögliche Akathisie (schmerzhafte Krämpfe) in Betracht gezogen werden, bevor eine Dosiserhöhung vorgenommen wird.

Beim Auftreten von schwerwiegenden Nebenwirkungen oder dem Ausbleiben einer Wirkung sollte ein Polymorphismus des CYP2D6-Enzyms in Betracht gezogen werden. Eine Genotypisierung kann erwogen werden.

Die für Kinder und Jugendliche verfügbaren Sicherheitsdaten zeigen ein Risiko für die Entwicklung extrapyramidaler Symptome einschließlich tardiver Dyskinesie und Sedierung. [SmPC Haldol]

Empfohlene Kontrolluntersuchungen finden Sie hier.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

• Kardiovaskuläre Wirkungen: Unter Haloperidol wurden zusätzlich zum plötzlichen Tod QTc-Verlängerung und/oder ventrikuläre Arrhythmien beschrieben. Das Risiko für diese Ereignisse scheint bei hohen Dosen, hohen Plasmakonzentrationen, prädisponierten Patienten oder parenteraler (insbesondere intravenöser) Anwendung anzusteigen. Bei Patienten mit Bradykardie, Herzerkrankungen, QTc-Verlängerung in der Familienanamnese oder schwerem Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte ist Vorsicht geboten. Bei Patienten mit potenziell hohen Plasmakonzentrationen ist ebenfalls Vorsicht geboten (Langsame CYP2D6-Metabolisierer). Es wird empfohlen, vor Behandlungsbeginn ein EKG durchzuführen. Während der Behandlung muss die Notwendigkeit einer EKG-Überwachung auf QTc-Verlängerung und ventrikuläre Arrhythmien für jeden Patienten beurteilt werden. Bei einer QTc-Verlängerung während der Behandlung wird eine Verringerung der Dosis empfohlen. Falls das QTc-Intervall jedoch auf über 500 ms ansteigt, muss Haloperidol abgesetzt werden.
  Störungen des Elektrolythaushalts wie Hypokaliämie und Hypomagnesiämie erhöhen das Risiko für ventrikuläre Arrhythmien und müssen vor Beginn der Haloperidol-Behandlung korrigiert werden. Daher wird eine Kontrolle des Elektrolythaushalts vor Behandlungsbeginn und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung empfohlen.
  Tachykardie und Hypotonie (einschließlich orthostatischer Hypotonie) wurden ebenfalls beschrieben. Vorsicht wird empfohlen, wenn Haloperidol bei Patienten mit klinisch manifester Hypotonie oder orthostatischer Hypotonie angewendet wird.
• Malignes neuroleptisches Syndrom: Haloperidol wurde mit dem malignen neuroleptischen Syndrom in Verbindung gebracht, einer seltenen idiosynkratischen Reaktion, die mit Hyperthermie, generalisierter Muskelrigidität, autonomer Instabilität, Bewusstseinsveränderungen und erhöhten Kreatinphosphokinasespiegeln im Serum einhergeht. Hyperthermie ist häufig ein frühes Anzeichen dieses Syndroms. Die Antipsychotika-Therapie muss unverzüglich abgesetzt werden und eine geeignete unterstützende Behandlung sowie eine sorgfältige Überwachung des Patienten sind einzuleiten.
• Tardive Dyskinesie: Bei manchen Patienten kann es unter Langzeitbehandlung oder nach Absetzen des Arzneimittels zu einer tardiven Dyskinesie kommen. Das Syndrom äußert sich vorwiegend durch rhythmische unwillkürliche Bewegungen von Zunge, Gesicht, Mund oder Kiefer. Diese Manifestationen können bei manchen Patienten irreversibel sein. Wenn die Behandlung wieder aufgenommen bzw. die Dosis erhöht wird oder wenn eine Umstellung auf ein anderes Antipsychotikum erfolgt, kann das Syndrom maskiert werden. Wenn Anzeichen und Symptome einer tardiven Dyskinesie auftreten, muss das Absetzen aller Antipsychotika, einschließlich Haloperidol, erwogen werden.
• Extrapyramidale Symptome: Es können extrapyramidale Symptome (z. B. Tremor, Rigidität, Hypersalivation, Bradykinesie, Akathisie, akute Dystonie) auftreten. Die Anwendung von Haloperidol wurde mit der Entwicklung einer Akathisie in Verbindung gebracht, die sich in einer als quälend empfundenen inneren und motorischen Unruhe äußert; häufig kann der Patient nicht ruhig sitzen oder ruhig stehen. Die Symptome treten am wahrscheinlichsten in den ersten Behandlungswochen auf. Wenn Patienten diese Symptome zeigen, kann eine Erhöhung der Dosis negative Auswirkungen haben.
  Akute Dystonie kann in den ersten Tagen der Haloperidol-Therapie auftreten, es wurde jedoch auch über ein Auftreten zu einem späteren Zeitpunkt sowie nach einer Dosiserhöhung berichtet. Symptome einer Dystonie sind insbesondere Torticollis, Grimassieren, Trismus, Zungenprotrusion und anomale Augenbewegungen einschließlich Blickkrampf. In jüngeren Altersgruppen besteht ein höheres Risiko für das Auftreten solcher Reaktionen. Bei akuter Dystonie kann das Absetzen des Arzneimittels erforderlich sein.
  Anticholinerg wirkende Antiparkinson-Mittel können im Bedarfsfall zur Beherrschung extrapyramidaler Symptome verordnet werden; die routinemäßige Anwendung als Prophylaxe wird jedoch nicht empfohlen. Falls eine gleichzeitige Antiparkinson-Medikation erforderlich ist, muss diese gegebenenfalls nach Absetzen von Haloperidol beibehalten werden, sofern deren Ausscheidung schneller erfolgt als diejenige von Haloperidol, um ein Auftreten bzw. eine Verschlimmerung extrapyramidaler Symptome zu vermeiden. Wenn Anticholinergika einschließlich Antiparkinson-Mittel gemeinsam mit Haloperidol angewendet werden, ist in Betracht zu ziehen, dass der Augeninnendruck ansteigen kann.
• Krampfanfälle/Konvulsionen: Es wurde berichtet, dass Haloperidol die Anfallsschwelle herabsetzen kann. Daher ist bei Patienten, die an Epilepsie leiden sowie bei Zuständen, die Krampfanfälle auslösen können (z. B. Hirnschäden), Vorsicht angezeigt.
• Hepatobiliäre Störungen: Da Haloperidol in der Leber metabolisiert wird, sind bei Patienten mit Leberinsuffizienz Dosisanpassungen vorzunehmen und die Anwendung muss mit Vorsicht erfolgen. Es wurden vereinzelte Fälle von Leberfunktionsstörungen oder Hepatitis berichtet, die meist cholestatischer Natur waren.
• Störungen des endokrinen Systems: Thyroxin kann die Toxizität von Haloperidol begünstigen. Eine Antipsychotika-Behandlung bei Patienten mit Hyperthyreose muss mit Vorsicht erfolgen und erfordert immer eine begleitende thyreostatische Therapie.
• Venöse Thromboembolie: Im Zusammenhang mit der Anwendung von Antipsychotika sind Fälle von venösen Thromboembolien (VTE) beschrieben worden. Da Patienten, die mit Antipsychotika behandelt werden, häufig erworbene Risikofaktoren für VTE aufweisen, sollten alle möglichen Risikofaktoren für VTE vor und während der Behandlung identifiziert und Präventivmaßnahmen ergriffen werden.

• Therapieansprechen und -abbruch: Schizophrene Patienten sprechen eventuell mit Verzögerung auf die antipsychotische Therapie an.
  Auch nach Absetzen der Antipsychotika treten die Symptome der zugrunde liegenden Erkrankung unter Umständen erst nach mehreren Wochen oder Monaten wieder auf.
  Sehr selten wurde von akuten Absetzsymptomen (einschließlich Übelkeit, Erbrechen und Schlaflosigkeit) nach plötzlichem Absetzen von hochdosierten Antipsychotika berichtet. Als Vorsichtsmaßnahme ist es ratsam, das Arzneimittel schrittweise abzusetzen.

• Patienten mit Depression: Es wird empfohlen, Haloperidol nicht als Monotherapie bei Patienten einzusetzen, bei denen Depressionen im Vordergrund stehen. Wenn eine Kombination aus psychotischer und depressiver Symptomatik vorliegt, ist die gleichzeitige Anwendung mit Antidepressiva möglich.

• Wechsel von der manischen zur depressiven Phase: Bei der Behandlung von manischen Episoden einer bipolaren Störung besteht das Risiko eines Wechsels von der manischen zur depressiven Phase. Die Patienten müssen unbedingt auf einen Wechsel zur depressiven Phase mit den damit verbundenen Risiken wie z. B. suizidales Verhalten überwacht werden, um gegebenenfalls eingreifen zu können.

• Langsame CYP2D6-Metabolisierer: Bei Patienten, die bekanntermaßen langsame Cytochrom P450 (CYP) 2D6-Metabolisierer sind und die gleichzeitig einen CYP3A4-Hemmer erhalten, sollte Haloperidol mit Vorsicht angewendet werden.

 

^[Ref.]

Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Wechselwirkungen

Die standardisierte Wechselwirkungsrecherche des Kinderformulariums hat folgende klinisch relevante Wechselwirkungen ergeben:

Haloperdidol wird über CYP3A4/CYP2D6-Enzyme metabolisiert und ist ein CYP2D6-Inhibitor. (Abschnitt in Fachinformation zu Biotransformation beachten.)

Haloperidol zeichnet sich durch ein hohes Interaktionspotential aus. Aus diesem Grund muss die Medikation individuell auf Wechselwirkungen überprüft und ggf. durch geeignete Maßnahmen wie Drug Monitoring überwacht werden.

Interaktionspartner	Grund	Handlungsempfehlung
QT-Zeit verlängernde Wirkstoffe	Additive (QT verlängernde/sedative) Wirkung. Erhöhtes Risiko für Torsade de pointes Tachykardien/Nebenwirkungen.	Teilweise kontraindiziert. Kombination vermeiden. Falls Kombination nicht vermieden werden kann, genaue Überwachung des QT-Intervalls empfohlen.
CYP3A4/CYP2D6-Inhibitoren	Hemmung des Metabolismus von Haloperidol durch CYP-Inhibition. Erhöhte Serumkonzentration und (stark) erhöhte Wirkung von Haloperidol möglich. Erhöhtes Nebenwirkungspotential von Haloperidol möglich.	Kombination vermeiden. Falls Kombination unvermeidbar, ggf. Dosis von Haloperidol verringern und auf Nebenwirkungen überprüfen.
CYP3A4-Induktoren	Steigerung des Metabolismus von Haloperidol durch CYP-Induktion. Erniedrigte Serumkonzentration und (stark) verringerte Wirkung von Haloperidol möglich.	Kombination vermeiden. Falls Kombination unvermeidbar, ggf. Dosis von Haloperidol erhöhen.
CYP2D6-Substrate	CYP2D6 - Inhibitoren (Haloperidol) können zu einem verminderten Metabolismus und damit zu einer verstärkten Wirkung und einem erhöhten Risiko für UAW führen.	Kombination vermeiden. Falls Kombination nicht vermieden werden kann, Dosis geringer wählen.
Dopaminagonisten (z.B. Levodopa)	Hemmung des Dopamin-D2-Rezeptors, demzufolge kann die therapeutische Wirkung von z.B. Levodopa antagonisiert werden.	Kombination vermeiden. Ein atypisches Neuroleptikum sollte angewendet werden. Quetiapin ist Mittel der ersten Wahl.  Alternativ: Clozapin, Risperidon und Olanzapin.
Rifampicin	Die Plasmakonzentration von Haloperidol kann verringert sein. Das therapeutische Ansprechen von Haloperidol kann stark vermindert sein bis hin zum Therapieversagen.	Kombination vermeiden. Falls Kombination unvermeidbar, Überwachung der Wirksamkeit von Haloperidol, ggf. Erhöhung der Haloperidol-Dosis erwägen.
Hypnotika (z.B. Phenobarbital)	Die Plasmakonzentration von Haloperidol kann verringert sein. Das therapeutische Ansprechen von Haloperidol kann vermindert sein.	Eine therapeutische Medikamentenüberwachung von Haloperidol ist empfohlen. Während der ersten Wochen der gleichzeitigen Anwendung sollte außerdem der psychiatrische Status des Patienten überwacht werden.
Ethanol in Arzneimitteln	Verstärkte zentraldämpfende Wirkung möglich.	Bei gleichzeitiger Behandlung mit Haloperidol und alkoholhaltigen Arzneimitteln sollen die Patienten sorgfältig auf eventuell verstärkte zentraldämpfende, sedative Effekte und extrapyramidalmotorische Bewegungsstörungen hin beobachtet werden.

 

Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen und einschlägigen Wechselwirkungsdatenbanken zu entnehmen.

• NERVENSYSTEM
• PSYCHOLEPTIKA

ANTIPSYCHOTIKA

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Butyrophenon-Derivate
	Pipamperon Dipiperon®	N05AD05

Diphenylbutylpiperidin-Derivate
	Pimozid Orap®	N05AG02

Diazepine, Oxazepine, Thiazepine und Oxepine
	Clozapin Leponex®	N05AH02
	Olanzapin Zyprexa®	N05AH03
	Quetiapin Seroquel®	N05AH04

Lithium
	Lithium Quilonum® retard, Hypnorex retard®	N05AN01

Andere Antipsychotika
	Aripiprazol Abilify®, Abilify Maintena®, Aripipan, Arpoya, Arpilif	N05AX12
	Risperidon Risperdal®	N05AX08

Referenzen

1. Anderson LT et al., The effects of haloperidol on discrimination learning and behavioral symptoms in autistic children, J Autism Dev Disord, 1989, 19, 227-39
2. Sikich L, et al, A pilot study of risperidone, olanzapine, and haloperidol in psychotic youth: a double-blind, randomized, 8-week trial., Neuropsychopharmacology, 2004, 29(1), 133-145.
3. Brown RL, et al, The use of haloperidol in the agitated, critically ill pediatric patient with burns, J Burn Care Rehabil., 1996, 17, 34-8
4. Campbell M et al, Neuroleptic-related dyskinesias in autistic children: a prospective, longitudinal study., J Am Acad Child Adolesc Psychiatry., 1997, 36, 835-43
5. Schieveld JN, et al, Delirium in critically ill children in a paediatric intensive care unit., Ned Tijdschr Geneeskd., 2006, 15, 1545-8
6. Spencer EK, et al, Children with schizophrenia: diagnosis, phenomenology, and pharmacotherapy., Schizophr Bull., 1994, 20, 713-25
7. Valk, J.A. van der, et al, Het pediatrisch delier: een ernstige aandoening bij kritisch zieke kinderen, Psyfar, 2008
8. Schieveld JNM et al. , Multidisciplinaire richtlijn pediatrisch delier. , 2014
9. Kenniscentrum Kind,- en Jeugdpsychiatrie, Ingrijpmedicatie protocol 2016. , www.kenniscentrum/kjp.nl
10. Janssen-Cilag B.V., SPC Haldol druppels (RVG 03186) 24-11-2017, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
11. Hatherill S et al. , Delirium among children and adolescents in an urban sub-Saharan African setting., J Psychosom Res., 2010 , Aug;69(2), 187-92
12. JANSSEN-CILAG, SmPC HALDOL®-Janssen 1 mg, Tabletten (6762187.00.00), 04/2017
13. Gerlach M, Mehler-Wex C, Walitza S, Warnke A, Wewetzer C. , Neuro-/Psychopharmaka im Kindes- und Jugendalter: Grundlagen und Therapie. , Springer-Verlag Berlin Heidelberg , 2016, 3.Auflage, 230
14. JANSSEN-CILAG GmbH, SmPC HALDOL®-Janssen 1 mg, 5mg, 10 mg Tabletten (6762187.00.00), Mai 2019
15. neuraxpharm Arzneimittel GmbH, SmPC Haloperidol-neuraxpharm ® 1 mg, 4 mg, 5 mg, 12 mg, 20 mg Tabletten (7819.00.00), 01/2018
16. ratiopharm GmbH, SmPC Haloperidol-ratiopharm® 1 mg / 2 mg / 5 mg / 10 mg Tabletten, Juni 2017
17. JANSSEN-CILAG GmbH, SmPC HALDOL®-Janssen 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen (6762158.00.00), Mai 2019
18. neuraxpharm Arzneimittel GmbH, SmPC Haloperidol-neuraxpharm ® Lösung zum Einnehmen (7819.00.01), 01/2018
19. neuraxpharm Arzneimittel GmbH, SmPC Haloperidol-neuraxpharm ® forte Lösung zum Einnehmen (8446.00.00), 01/2018
20. JANSSEN-CILAG GmbH, SmPC HALDOL®-Janssen Injektionslösung 5 mg/ml (6762135.00.00), September 2019
21. JANSSEN-CILAG GmbH, SmPC HALDOL®-Janssen Decanoat Depot, 50 mg/ml Injektionslösung (144.00.02), April 2019
22. neuraxpharm Arzneimittel GmbH, SmPC Haloperidol-neuraxpharm ® Decanoat 50 mg/ml, 100 mg/ml, 500 mg/10 ml Injektionslösung (55123.00.00), 01/2018
23. Nederlandse Vereniging van Ziekenhuis Apothekers (NVZA) [Verband Niederländischer Krankenhausapotheker], TDM Monografie Haloperidol, Rev 27-10-2014, https://tdm-monografie.org/monografie/haloperidol

Änderungsverzeichnis

• 21 Januar 2021 10:24: Neue Wechselwirkungsrecherche
• 08 September 2020 17:36: Neue Überarbeitung
• 08 September 2020 17:36: Neue Recherche: Zulassung, Präparate

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)

Therapeutische Spiegel: 1 - 15 µg/L
Toxische Konzentration: >20 µg/L

Hintergrund: Haloperidol weist eine lineare Pharmakokinetik und eine hohe interindividuelle Variabilität der Plasmakonzentrationen auf. Ermittelte Blutspiegel können dabei helfen, die individuell geeignete Dosis für einen Patienten zu finden, z.B. wenn der Patient zum ersten Mal mit Haloperidol behandelt wird, die Therapie schlecht anspricht, Wechselwirkungen zu erwarten sind oder Dosen über 20 mg pro Tag gegeben werden.

[NVZA. TDM Monografie Haloperidol, SmPC Haldol]

Überdosierung