Zulassung
Dosierungsempfehlungen

Präparate
Pharmakodynamik und -kinetik
Nierenfunktionsstörungen
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Clobetason

Wirkstoff
Clobetason
Handelsname
Emovate®
ATC-Code
D07AB01

Pharmakodynamik

Clobetason ist ein mittelstarkes Glucocorticoid der Gruppe II, das zur topischen Therapie von Hauterkrankungen eingesetzt wird. Es wirkt antiphlogistisch, antiallergisch und antiproliferativ.

Pharmakokinetik bei Kindern

Es sind keine spezifischen Informationen für Kinder vorhanden.

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen

  • Atopische Dermatitis
    • kutan
      • ≥1 Monat bis <18 Jahre: zugelassen*

* zur Weiterbehandlung von hartnäckigen Hauterkrankungen, die mit einem stärker wirkenden Corticoid anbehandelt worden sind

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Kutan bei leichten Formen von Ekzemen, seborrhoischer Dermatitis und andere leichten Hauterkrankungen, die auf eine lokale Corticoidbehandlung ansprechen; zur Weiterbehandlung von hartnäckigen Hauterkrankungen, die mit einem stärker wirkenden Corticoid anbehandelt worden sind; bei Säuglingen und Kleinkindern zur lokalen Corticoidbehandlung, z. B. Windelekzem oder endogenem Ekzem

Kinder und Jugendliche (≥1 Monat bis <18 Jahre):

  • Zweimal täglich dünn auf die erkrankte Haut auftragen.
  • Nach eingetretener Besserung genügt oft ein einmaliges Auftragen täglich.
  • Sobald die Erkrankung unter Kontrolle ist, sollte die Behandlung mit topischen Corticosteroiden schrittweise abgesetzt und mit einer Hautpflege als Basistherapie fortgesetzt werden.
    Ein plötzliches Absetzen topischer Corticosteroide, insbesondere mit hoher Wirkstärke, kann zu einem Wiederaufflammen der vor der Behandlung vorliegenden Dermatosen führen (Rebound-Phänomen).
  • Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren sollte nur auf Anweisung des Arztes erfolgen und 7 Tage nicht überschreiten.

[Ref.]

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Präparate im Handel

Creme 0,5 mg/g

Allgemein

Im Handel befindet sich lediglich eine Creme der Firma GlaxoSmithKline.

Kutane Anwendung

Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):

Präparat Darreichungsform Stärke
Emovate® Creme 0,5 mg/g


Anwendungshinweise:
Nach der Anwendung Hände waschen, wenn nicht die Hände von der Behandlung betroffen sind. [Ref.]

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

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Dosierungsempfehlungen

Atopische Dermatitis
  • Kutan
    • 1 Monat bis 18 Jahre
      [2] [3] [4]

      • Clobetasonbutyrat:
        Auf die betroffene Haut 1 x täglich gemäß Fingertip-Unit auftragen.

        Zu Beginn der Behandlung kann eine kurzzeitige zweimal tägliche Anwendung erwogen werden. Bei Besserung auf eine einmal tägliche Anwendung an 2-4 Tage pro Woche reduzieren.

        Maximal:
        <2 Jahre: 30 g/Woche;
        ≥2 Jahre: 60 g/Woche;
        Erwachsene: 100 g/Woche

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Bei Kindern ist das Auftreten lokaler und systemischer Nebenwirkungen bei der Anwendung topischer Corticosteroide aufgrund ihrer größeren Körperoberfläche im Verhältnis zum Körpergewicht wahrscheinlicher als bei Erwachsenen.

Sehr selten (<0,01 %): verzögerte Gewichtszunahme/Wachstumsverzögerung [SmPC Emovate Creme]

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Folgende schwerwiegende UAW wurden selten, sehr selten (<0,1 %) oder mit unbekannter Häufigkeit beobachtet:

  • opportunistische Infektion
  • Suppression der Hypothalamus-Hypophysenvorderlappen-Nebennierenrinden-Achse: Cushingoide Erscheinungen (z.B. Mondgesicht, Stammfettsucht), Osteoporose, Glaukom, Hyperglykämie/Glukosurie, Katarakt, Bluthochdruck, Übergewicht/Adipositas, verminderte endogene Cortisol-Spiegel
  • allergische Kontaktdermatitis, Urtikaria, Hautatrophie, Änderung der Hautpigmentierung, Exazerbation der zugrunde liegenden Symptome, lokales Brennen der Haut, Hypertrichosis, Hautausschlag, Pruritus, Erythem

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

    • Spezifische Hautprozesse (luische Hauterkrankungen, Hauttuberkulose)
    • Rosacea
    • Akne vulgaris
    • Pruritus ohne Entzündung
    • Varizellen
    • Vakzinationsreaktionen
    • Unbehandelte Infektionen der Haut
    • Anwendung am Augenlid, da dies unter Umständen zum Glaukom und Katarakt führen kann

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

  • Bei Kindern ist das Auftreten lokaler und systemischer Nebenwirkungen bei der Anwendung topischer Corticosteroide aufgrund ihrer größeren Körperoberfläche im Verhältnis zum Körpergewicht wahrscheinlicher als bei Erwachsenen. Daher ist üblicherweise eine kürzere Behandlungsdauer erforderlich.
  • Bei Kleinkindern und Kindern können Windeln wie ein Okklusivverband wirken und damit die Resorption verstärken.
  • Bei Kindern kann eine Hemmung der Nebennierenrinde relativ schnell auftreten. Zudem kann die Sekretion von Wachstumshormonen unterdrückt werden. Bei langfristiger Anwendung sollte deshalb regelmäßig Körpergröße und Gewicht kontrolliert werden.
  • Eine Anwendung am Augenlid muss sorgfältig abgewogen werden, da einerseits die Bindehaut kontaminiert werden kann (Glaukom und Katarakt Risiko) und andererseits die Hornhaut geschädigt werden kann durch Reiben/Kratzen an einem unbehandelten Ekzem.

[SmPC Emovate Creme]

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

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Wechselwirkungen

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln, die das CYP3A4 Enzymsystem hemmen (z. B. Ritonavir, Itraconazol), zeigte sich eine Hemmung der Metabolisierung von Corticosteroiden, was zu einer erhöhten systemischen Verfügbarkeit führte. Das Ausmaß der klinischen Relevanz dieser Wechselwirkung hängt von der Dosierung und Art der Anwendung des Corticosteroids sowie der Wirkstärke des CYP3A4-Inhibitors ab.

[Ref.]

Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen und einschlägigen Wechselwirkungsdatenbanken zu entnehmen.

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Corticosteroide, schwach wirksam (Gruppe I)

Hydrocortisonacetat 1 % - kutan

Ebenol®, FeniHydrocort®, Hydrocutan®, Soventol®, Hydrogalen®; Syn: Cortisol
D07AA02
Corticosteroide, mittelstark wirksam (Gruppe II)

Hydrocortisonbutyrat 0,1 % - kutan

Alfason®, Laticort®, Syn: Hydrocortison-17-Butyrat
D07AB02
Corticosteroide, stark wirksam (Gruppe III)

Betamethason-17-valerat

Soderm, Betnesol®, Diprosone®, Deflatop®
D07AC01

Fluticason - kutan

Flutivate® Creme
D07AC17

Methylprednisolon - kutan

Advantan®, MetiGalen®
D07AC14

Mometason - kutan

Ecural®, Momecutan®, Elocom®, Monovo®
D07AC13

Prednicarbat

Dermatop®, Prednitop®
D07AC18
Corticosteroide, sehr stark wirksam (Gruppe IV)

Clobetasol

Karison®, Clobegalen®, Dermoxin, Clobex, Clarelux®
D07AD01

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Referenzen

  1. CBO, Richtlijn Constitutioneel eczeem [Konstitutionelle Ekzem-Leitlinie], www.cbo.nl, März 2015
  2. Krakowski AC, et al, Management of Atopic Dermatitis in the Pediatric Population, Pediatrics, 2008, Vol. 122 No. 4, 812-824
  3. Dirven-Meijer PC et al, NHG standaard Eczeem [NHG-Standard-Ekzem], Huisarts Wet , 2014, 57(5), 240-52
  4. GlaxoSmithKline, SmPC Emovate® Creme 0,5 mg/1 g (582.00.00), 07/2020

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Änderungsverzeichnis

  • 10 Dezember 2020 12:00: Neue Recherche: Unerwünschte Arzneimittelwirkungen, Warnhinweise
  • 05 März 2020 16:30: Neue Monographie

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