Zulassung
Dosierungsempfehlungen

Präparate
Pharmakodynamik und -kinetik
Nierenfunktionsstörungen
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Fluconazol

Wirkstoff
Fluconazol
Handelsname
Diflucan®, Fungata®
ATC-Code
J02AC01

Pharmakodynamik

Fluconazol ist ein Triazol-Antimykotikum zur systemischen Anwendung. Sein primärer Wirkmechanismus besteht in der Hemmung der Cytochrom-P450-vermittelten 14-alpha-Lanosterol-Demethylierung bei Pilzen, die ein essenzieller Schritt der Ergosterol-Biosynthese von Pilzen ist. Die Akkumulation von 14-alpha-Methyl-Sterolen korreliert mit dem nachfolgenden Ergosterol-Verlust in der Zellmembran der Pilze und könnte für die antimykotische Wirkung von Fluconazol verantwortlich sein. Es hat sich gezeigt, dass Fluconazol eine höhere Selektivität für Cytochrom-P450-Enzyme von Pilzen als für verschiedene Cytochrom-P450-Enzymsysteme bei Säugetieren hat.

Pharmakokinetik bei Kindern

Alter der Frühgeborenen Cmax (µg/mL) Tmax (h) T½ (h) Cl (mL/min/kg) VD (L/kg)
1 Tag 5,5 2,2 88,6 0,18 1,18
7 Tage 12,8 1,6 67,5 0,33 1,84
13 Tage 10,0 1,6 55,2 0,52 2,25


T½ = 15 - 20 h bei Kindern (>3 Monaten) und das Verteilungsvolumen (VD) liegt durchschnittlich bei 0,95 L/kg (3 Monate bis 12 Jahre) und 0,70 L/kg (12 bis 16 Jahre) [Brammer 1994, Saxén 1993].
Kinder mit ECMO: VD = 1.5 L/kg, Cl = 0.28 mL/min/kg, t½ = 60 h [Watt 2012]

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen

  • Mucosale Candidose
    • oral/intravenös
      • Neugeborene: zugelassen
      • ≥1 Monat bis <18 Jahre: zugelassen
  • Invasive Candidose, Kryptokokkeninfektionen
    • oral/intravenös
      • Frühgeborene (GA <30 Wochen): off-label
      • Neugeborene: zugelassen
      • ≥1 Monat bis <18 Jahre: zugelassen
  • Prophylaxe Candidose, Prophylaxe Kryptokokkeninfektionen
    • oral/intravenös
      • Frühgeborene (GA <30 Wochen und <1000 g): off-label
      • Neugeborene: zugelassen
      • ≥1 Monat bis <18 Jahre: zugelassen
  • Prophylaxe Candidose bei Kindern mit Extrakorporaler Membranoxygenierung (ECMO)
    • intravenös
      • Neugeborene: zugelassen
      • ≥1 Monat bis <18 Jahre: zugelassen
  • Vaginal-Candidose
    • oral
      • ≥12 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen
  • Tinea capitis
    • oral
      • Neugeborene: off-label
      • ≥1 Monat bis <18 Jahre: off-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Oral/Intravenös zur Behandlung von Schleimhaut-Candidosen (oropharyngeal und ösophageal), invasiven Candidosen, Kryptokokkenmeningitis sowie zur Prophylaxe von Candida-Infektionen bei abwehrgeschwächten Patienten  Zur Prävention rezidivierender Kryptokokkenmeningitis kann Fluconazol als Erhaltungstherapie bei Kindern mit hohem Rückfallrisiko eingesetzt werden.

Die Dosierung sollte sich an Art und Schweregrad der Pilzinfektion orientieren. Bei Infektionen, bei denen wiederholte Gaben notwendig sind, sollte die Behandlung so lange fortgesetzt werden, bis die klinischen Parameter oder Laborwerte bestätigen, dass die aktive Pilzinfektion abgeklungen ist. Eine unzureichende Behandlungsdauer kann ein Wiederauftreten der aktiven Pilzinfektion zur Folge haben.

Bei Kindern und Jugendlichen sollte eine Höchstdosis von 400 mg pro Tag nicht überschritten werden. Wie auch bei den entsprechenden Infektionen bei Erwachsenen, orientiert sich die Behandlungsdauer am klinischen und mykologischen Ansprechen. Fluconazol wird als tägliche Einmalgabe verabreicht.

Termingerechte Neugeborene (0 bis 27 Tage):
Neugeborene scheiden Fluconazol langsam aus. Es liegen nur wenige pharmakokinetische Daten vor, die diese Dosierungen bei Neugeborenen unterstützen. 

Altersgruppe Dosierung Empfehlung
Neugeborene (0 bis 14 Tage) Verabreichung der mg/kg-Dosis für Säuglinge, Kleinkinder und Kinder alle 72 Stunden Eine Höchstdosis von 12 mg/kg alle 72 Stunden sollte nicht überschritten werden.
Neugeborene (15 bis 27 Tage) Verabreichung der mg/kg-Dosis für Säuglinge, Kleinkinder und Kinder alle 48 Stunden Eine Höchstdosis von 12 mg/kg alle 48 Stunden sollte nicht überschritten werden.

Säuglinge, Kleinkinder und Kinder (im Alter von 28 Tagen bis 11 Jahren):

Indikation Dosierung Empfehlungen
– Schleimhaut-Candidosen Anfangsdosis: 6 mg/kg
Nachfolgende Dosis: 3 mg/kg einmal täglich		 Die Anfangsdosis kann am 1. Tag verabreicht werden, um schneller Steady-State-Konzentrationen zu
erreichen.
– Invasive Candidosen
– Kryptokokkenmeningitis		 Dosis: 6 bis 12 mg/kg einmal täglich Abhängig vom Schweregrad der Erkrankung.
– Erhaltungstherapie zur Prävention rezidivierender Kryptokokkenmeningitis bei Kindern mit hohem Rezidivrisiko Dosis: 6 mg/kg einmal täglich Abhängig vom Schweregrad der Erkrankung.
– Prophylaxe von Candida-Infektionen bei abwehrgeschwächten Patienten Dosis: 3 bis 12 mg/kg einmal täglich Abhängig von Schweregrad und Dauer der vorliegenden Neutropenie (siehe Dosierung bei Erwachsenen).


Jugendliche (im Alter von 12 bis 17 Jahren):
Der verordnende Arzt muss abhängig vom Körpergewicht und der pubertären Entwicklung beurteilen, welche Dosierung (die Dosierung für Erwachsene oder die Dosierung für Kinder) geeignet ist. Die klinischen Daten zeigen, dass Kinder eine höhere Fluconazol-Clearance aufweisen als Erwachsene. Eine Dosis von 100, 200 und 400 mg bei Erwachsenen entspricht bei Kindern einer Dosis von 3, 6 und 12 mg/kg, um eine vergleichbare systemische Exposition zu erreichen.

[Ref.]

weitere zugelassene Indikationen bei Erwachsenen:

- Kokzidioidomykose
- chronisch-atrophische orale Candidosen (Mundhöhlenerkrankungen bei Zahnprothesenträgern), wenn zahnhygienische oder lokale Maßnahmen nicht ausreichen
- akute oder rezidivierende Vaginal-Candidosen, wenn eine lokale Therapie nicht geeignet ist
- Candida-Balanitis, wenn eine lokale Therapie nicht geeignet ist
- Dermatomykosen, einschließlich Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea versicolor und Candida-Infektionen der Haut, bei denen eine systemische Behandlung angezeigt ist
- Tinea unguium (Onychomykose), wenn andere Wirkstoffe nicht geeignet erscheinen
- Prophylaxe von rezidivierender Kryptokokkenmeningitis, bei Patienten mit hohem Rezidivpotential
- Prophylaxe von rezidivierenden oropharyngealen und ösophagealen Candidosen bei HIV-Patienten mit hohem Rückfallrisiko
- Prophylaxe von Verringerung der Inzidenz rezidivierender Vaginal-Candidosen (4 oder mehr Episoden pro Jahr)
- Prophylaxe von Candida-Infektionen bei Patienten mit anhaltender Neutropenie (wie z. B. Patienten unter Chemotherapie bei bösartigen Bluterkrankungen oder Patienten mit hämatopoetischer Stammzelltransplantation

[Ref.]

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Präparate im Handel

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 10 mg/mL, 40 mg/mL
Hartkapseln 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg
Tabletten 150 mg
Infusionslösung 2 mg/mL

Orale Anwendung

Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):

Präparat Darreichungsform Stärke (Fluconazol) Natriumgehalt Problematische Hilfsstoffe Aroma Anwendungshinweis Altersangabe
Diflucan® Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 10 mg/mL
40 mg/mL		 "natriumfrei" Sucrose (0,55 g/mL)
Natriumbenzoat (2,38 mg/mL)		 Orange Rekonstitution gemäß Fachinformation.
Vor jeder Anwendung kräftig schütteln. Einnahme zu oder unabhängig von den Mahlzeiten.		 ab Neugeborenenalter
Diflucan® Hartkapseln 100 mg
200 mg		 Lactose - Kapseln ungeöffnet und unzerkaut einnehmen.
Einnahme unabhängig von den Mahlzeiten. 
Diflucan® Derm Hartkapseln 50 mg
Fluconazol Accord Hartkapseln 50 mg
100 mg
150 mg
200 mg
Fungata® Hartkapseln 150 mg
Fluconazol Vitabalans Tabletten 150 mgT2 - Einnahme zu oder unabhängig von den Mahlzeiten.

T2: teilbar in zwei gleiche Dosen, „natriumfrei“: weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Einheit

Parenterale Anwendung 

Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):

Präparat Darreichungsform Stärke (Fluconazol) Applikationsweg Natriumgehalt Problematische Hilfsstoffe Anwendungshinweis Altersangabe
Fluconazol B. Braun Infusionslösung 2 mg/mL intravenös 3,5 mg/mL - Infusionsrate von 10 mL/min nicht überschreiten. ab Neugeborenenalter
Fluconazol Kabi Infusionslösung 2 mg/mL 3,54 mg/mL -

 

Die Fachinformationen wurden am 04.05.2026 aufgerufen.

Neben den aufgeführten Präparaten befinden sich diverse weitere Fertigarzneimittel im Handel.

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

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Dosierungsempfehlungen

Mucosale Candidose
  • Oral
    • Neugeborene 0 Tage bis 14 Tage
      [32] [43]
      • Initialdosis: Einmal an Tag 1: 6 - 12 mg/kg/Tag in 1 Dosis
      • Erhaltungsdosis: (=halbe Initialdosis) 3 - 6 mg/kg alle 72 Stunden in 1 Dosis
      • Behandlungsdauer:

        Je nach klinischem und mykologischem Ansprechen.

    • Neugeborene 14 Tage bis 28 Tage
      [32] [43]
      • Initialdosis: Einmal an Tag 1: 6 - 12 mg/kg/Tag in 1 Dosis
      • Erhaltungsdosis: (=halbe Initialdosis) 3 - 6 mg/kg alle 48 Stunden in 1 Dosis
      • Behandlungsdauer:

        Je nach klinischem und mykologischem Ansprechen.

    • 1 Monat bis 12 Jahre
      [32] [43]
      • Initialdosis: Einmal an Tag 1: 6 - 12 mg/kg/Tag in 1 Dosis. Max: 800 mg/Tag.
      • Erhaltungsdosis: (=halbe Initialdosis) 3 - 6 mg/kg/Tag in 1 Dosis. Max: 400 mg/Tag.
      • Behandlungsdauer:

        Je nach klinischem und mykologischem Ansprechen.

    • 12 Jahre bis 18 Jahre
      [32] [43]
      • Initialdosis: 400 mg/Tag in 1 Dosis
      • Erhaltungsdosis: 200 - 400 mg/Tag in 1 Dosis  je nach klinischem Ansprechen auf bis zu 400 mg/Tag erhöhen.
      • Behandlungsdauer:

        Je nach klinischem und mykologischem Ansprechen.

      • Nur in Ausnahmefällen und bei sehr schweren Infektionen: bis zu 20 mg/kg/Tag in 1 Dosis, maximal 1.600 mg/Tag.

  • Intravenös
    • Neugeborene 0 Tage bis 14 Tage
      [18] [42]
      • Initialdosis: Einmal an Tag 1: 6 - 12 mg/kg/Tag in 1 Dosis
      • Erhaltungsdosis: (=halbe Initialdosis) 3 - 6 mg/kg alle 72 Stunden in 1 Dosis
      • Behandlungsdauer:

        Je nach klinischem und mykologischem Ansprechen.

    • Neugeborene 14 Tage bis 28 Tage
      [18] [42]
      • Initialdosis: Einmal an Tag 1: 6 - 12 mg/kg/Tag in 1 Dosis
      • Erhaltungsdosis: (=halbe Initialdosis) 3 - 6 mg/kg alle 48 Stunden in 1 Dosis
      • Behandlungsdauer:

        Je nach klinischem und mykologischem Ansprechen.

    • 1 Monat bis 12 Jahre
      [18] [42]
      • Initialdosis: Einmalig an Tag 1: 6 - 12 mg/kg/Tag in 1 Dosis. Max: 800 mg/Tag.
      • Erhaltungsdosis: (=halbe Initialdosis) 3 - 6 mg/kg/Tag in 1 Dosis. Max: 400 mg/Tag.
      • Behandlungsdauer:

        Je nach klinischem und mykologischem Ansprechen.

    • 12 Jahre bis 18 Jahre
      [18] [42]
      • Initialdosis: 400 mg/Tag in 1 Dosis
      • Erhaltungsdosis: 200 - 400 mg/Tag in 1 Dosis , Erhaltungsdosis je nach klinischem Ansprechen auf bis zu 400 mg/Tag erhöhen.
      • Behandlungsdauer:

        Je nach klinischem und mykologischem Ansprechen.

      • Nur in Ausnahmefällen und bei sehr schweren Infektionen: bis zu 20 mg/kg/Tag in 1 Dosis, maximal 1.600 mg/Tag.
Invasive Candidose, Kryptokokkeninfektionen
  • Oral
    • Frühgeborene Gestationsalter < 30 Wochen
      [22] [33] [35] [36] [37] [38]
      • Initialdosis: Einmal an Tag 1: 25 mg/kg/Tag in 1 Dosis
      • Erhaltungsdosis: 12 mg/kg/Tag in 1 Dosis

      • off-label

    • Frühgeborene Gestationsalter ≥ 30 Wochen
      [22] [33] [35] [36] [37] [38]
      • Initialdosis: Einmal an Tag 1: 25 mg/kg/Tag in 1 Dosis
      • Erhaltungsdosis: 12 mg/kg/Tag in 1 Dosis

      •  Die Dosis kann im Falle einer schwerwiegenden Infektion erhöht werden auf bis zu 20 mg/kg/Tag.

        off-label

    • Neugeborene
      [22] [33] [35] [36] [37] [38]
      • Initialdosis: Einmal am Tag 1: 25 mg/kg/Tag in 1 Dosis
      • Erhaltungsdosis: 12 mg/kg/Tag in 1 Dosis

      • Die Dosis kann im Falle einer schwerwiegenden Infektion erhöht werden auf bis zu 20 mg/kg/Tag.

    • 1 Monat bis 12 Jahre
      [12] [19] [32]
      • Initialdosis: Einmal an Tag 1: 25 mg/kg/Tag in 1 Dosis. Max: 800 mg/Tag.
      • Erhaltungsdosis: 12 mg/kg/Tag in 1 Dosis. Max: 400 mg/Tag.
      • Behandlungsdauer:

        Je nach klinischem und mykologischem Ansprechen.

    • 12 Jahre bis 18 Jahre
      [12] [32] [43]
      • Initialdosis: 800 mg/Tag in 1 Dosis
      • Erhaltungsdosis: 400 mg/Tag in 1 Dosis . Erhaltungsdosis je nach klinischem Ansprechen auf bis zu 200 mg/Tag reduzieren.
      • Behandlungsdauer:

        Je nach klinischem und mykologischem Ansprechen.

      • Nur in Ausnahmefällen und bei sehr schweren Infektionen: bis zu 20 mg/kg/Tag in 1 Dosis, maximal 1.600 mg/Tag.

  • Intravenös
    • Frühgeborene Gestationsalter < 30 Wochen
      [22] [33] [35] [36] [37] [38]
      • Initialdosis: Einmal an Tag 1: 25 mg/kg/Tag in 1 Dosis
      • Erhaltungsdosis: 12 mg/kg/Tag in 1 Dosis

      • off-label

    • Frühgeborene Gestationsalter ≥ 30 Wochen
      [22] [33] [35] [36] [37] [38]
      • Initialdosis: Einmal an Tag 1: 25 mg/kg/Tag in 1 Dosis
      • Erhaltungsdosis: 12 mg/kg/Tag in 1 Dosis

      • Die Dosis kann im Falle einer schwerwiegenden Infektion auf bis zu 20 mg/kg/Tag erhöht werden.

        off-label

    • Neugeborene
      [22] [33] [35] [36] [37] [38]
      • Initialdosis: Einmal an Tag 1: 25 mg/kg/Tag in 1 Dosis
      • Erhaltungsdosis: 12 mg/kg/Tag in 1 Dosis

      • Die Dosis kann im Falle einer schwerwiegenden Infektion erhöht werden auf bis zu 20 mg/kg/Tag.

    • 1 Monat bis 12 Jahre
      [12] [18] [19]
      • Initialdosis: Einmal an Tag 1: 25 mg/kg/Tag in 1 Dosis. Max: 800 mg/Tag.
      • Erhaltungsdosis: 12 mg/kg/Tag in 1 Dosis. Max: 400 mg/Tag.
      • Behandlungsdauer:

        Je nach klinischem und mykologischem Ansprechen

    • 12 Jahre bis 18 Jahre
      [12] [18] [42]
      • Initialdosis: 800 mg/Tag in 1 Dosis
      • Erhaltungsdosis: 400 mg/Tag in 1 Dosis . Erhaltungsdosis je nach klinischem Ansprechen auf bis zu 200 mg/Tag reduzieren.
      • Behandlungsdauer:

        Je nach klinischem und mykologischem Ansprechen.

      • Nur in Ausnahmefällen und bei sehr schweren Infektionen: bis 20 mg/kg/Tag in 1 Dosis, max. 1.600 mg/Tag.
Prophylaxe Candidose, Prophylaxe Kryptokokkeninfektionen
  • Oral
    • VLBW Frühgeborene, Gestationsalter < 37 Wochen und < 1000 g
      [8] [11] [13] [14] [15] [16] [22] [25] [34] [39] [40]
      • 6 mg/kg/Dosis alle 3 Tage.
      • Behandlungsdauer:

        Die Prophylaxe ist indiziert, solange ein intravenöser Zugang vorhanden ist.

      • off-label

    • Neugeborene 0 Tage bis 14 Tage
      [32]
      • 6 mg/kg alle 72 Stunden in 1 Dosis
    • Neugeborene 14 Tage bis 28 Tage
      [32]
      • 6 mg/kg alle 48 Stunden in 1 Dosis
    • 1 Monat bis 12 Jahre
      [32]
      • 3 - 6 mg/kg/Tag in 1 Dosis. Max: 200 mg/Tag.
    • 12 Jahre bis 18 Jahre
      [32]
      • 200 - 400 mg/Tag in 1 Dosis
  • Intravenös
    • VLBW Frühgeborene, Gestationsalter < 37 Wochen und < 1000 g
      [8] [11] [13] [14] [15] [16] [22] [25] [34] [39] [40]
      • 6 mg/kg/Dosis alle 3 Tage.
      • Behandlungsdauer:

        Die Prophylaxe ist indiziert, solange ein intravenöser Zugang vorhanden ist.

      • off-label

    • Neugeborene 0 Tage bis 14 Tage
      [18]
      • 6 mg/kg alle 72 Stunden in 1 Dosis
    • Neugeborene 14 Tage bis 28 Tage
      [18]
      • 6 mg/kg alle 48 Stunden in 1 Dosis
    • 1 Monat bis 12 Jahre
      [18]
      • 3 - 6 mg/kg/Tag in 1 Dosis. Max: 200 mg/Tag.
    • 12 Jahre bis 18 Jahre
      [18]
      • 200 - 400 mg/Tag in 1 Dosis
Prophylaxe Candidose bei Kindern mit Extrakorporaler Membranoxygenierung (ECMO)
  • Intravenös
    • Neugeborene
      [23] [24]
      • Initialdosis: Einmal an Tag 1: 12 mg/kg/Tag in 1 Dosis
      • Erhaltungsdosis: 6 mg/kg/Tag in 1 Dosis
    • 1 Monat bis 18 Jahre
      [23] [24]
      • Initialdosis: Einmal an Tag 1: 12 mg/kg/Tag in 1 Dosis
      • Erhaltungsdosis: 6 mg/kg/Tag in 1 Dosis

      • Vorsicht bei Kindern >2 Jahren, da in dieser Altersgruppe erst sehr wenige Studien durchgeführt wurden.
Vaginal-Candidose
  • Oral
    • 12 Jahre bis 18 Jahre
      [10] [43]
      • 150 mg/Dosis, einmalig.

      • Bei Rezidiven (>4 Erkrankungen pro Jahr): 150 mg/Woche in 1 Dosis für 6 Monate.
Tinea capitis
  • Oral
    • Neugeborene
      [26]
      • 6 mg/kg/Tag in 1 Dosis
      • Behandlungsdauer:

        4 - 8 Wochen

      • off-label

    • 1 Monat bis 18 Jahre
      [26]
      • 6 mg/kg/Tag in 1 Dosis
      • Behandlungsdauer:

        4 - 8 Wochen

      • off-label

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Anpassung bei Nierenfunktionsstörung wie angegeben:

GFR 50-80 ml/min/1.73 m2
Dosisanpassung nicht erforderlich.
GFR 30-50 ml/min/1.73 m2
Tag 1: 100 % der normalen Dosis. Tag 2 und folgende: 50 % der normalen Dosis. Keine Anpassung des Dosisintervalls nötig.
Bei vaginaler Candidose: Dosisanpassung nicht erforderlich (Einmaldosis oder wöchentliche Dosis von 150 mg).
GFR 10-30 ml/min/1.73 m2
Tag 1: 100 % der normalen Dosis. Tag 2 und folgende: 50 % der normalen Dosis. Keine Anpassung des Dosisintervalls nötig.
Bei vaginaler Candidose: Dosisanpassung nicht erforderlich (Einmaldosis oder wöchentliche Dosis von 150 mg).
GFR < 10 ml/min/1.73 m2
Tag 1: 100 % der normalen Dosis. Tag 2 und folgende: 50 % der normalen Dosis. Keine Anpassung des Dosisintervalls nötig.
Bei vaginaler Candidose: Dosisanpassung nicht erforderlich (Einmaldosis oder wöchentliche Dosis von 150 mg).
Bei Dialyse

Nach jeder Hämodialyse: 100 % der normalen Dosis. An Tagen, an denen keine Dialyse durchgeführt wird, sollte eine angepasste niedrigere Dosis in Abhängigkeit der GFR verabreicht werden (siehe oben).

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Leberfunktionsstörungen treten bei Kindern häufiger auf. Hypersensitivität und Anämie sind Nebenwirkungen, die speziell bei Kindern auftreten.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Häufig (1-10 %): Kopfschmerzen, abdominelle Schmerzen, Erbrechen, Diarrhoe, Übelkeit, Anstieg der Alaninaminotransferase/Aspartataminotransferase/alkalischen Phosphatase (im Blut), Hautausschlag

Gelegentlich (0,1-1 %): Anämie, Appetitminderung, Somnolenz, Insomnie, Krampfanfälle, Parästhesien, Schwindelgefühl, Änderung des Geschmacksempfindens, Vertigo, Obstipation, Dyspepsie, Blähungen, Mundtrockenheit, Cholestase, Ikterus, Bilirubin-Anstieg, Arzneimittelausschlag (einschließlich fixes Arzneimittelexanthem), Urtikaria, Pruritus, vermehrtes Schwitzen, Myalgie, Abgeschlagenheit, Unwohlsein, Asthenie, Fieber

Selten (0,01-0,1 %): Agranulozytose, Leukopenie, Thrombopenie, Neutropenie, Anaphylaxie, Hypercholesterinämie, Hypertriglyzeridämie, Hypokaliämie, Tremor, Torsade de pointes, QT-Verlängerung, Leberversagen, hepatozelluläre Nekrose, Hepatitis, Leberzellschädigung, toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, akute generalisierte exanthematöse Pustulose, exfoliative Dermatitis, Angioödem, Gesichtsödem, Alopezie

Häufigkeit nicht bekannt: Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS -Syndrom)

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

  • gleichzeitige Verabreichung mit Terfenadin, wenn der Patient wiederholte Fluconazol Dosen in Höhe von 400 mg oder mehr pro Tag erhält
  • gleichzeitige Verabreichung mit anderen Arzneimitteln, die bekanntermaßen das QT-Intervall verlängern und über das Cytochrom-P450(CYP)-Isoenzym 3A4 metabolisiert werden, wie z.B. Cisaprid, Astemizol, Pimozid, Chinidin und Erythromycin

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

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Wechselwirkungen

Die standardisierte Wechselwirkungsrecherche des Kinderformulariums hat folgende klinisch relevante Wechselwirkungen ergeben:

Fluconazol wird über CYP3A4 metabolisiert und ist ein CYP3A4-, CYP2C9-, CYP2C19-Inhibitor (Abschnitt in Fachinformation zu Biotransformation beachten).

Fluconazol zeichnet sich durch ein hohes Interaktionspotential aus. Aus diesem Grund muss die Medikation individuell auf Wechselwirkungen überprüft und ggf. durch geeignete Maßnahmen wie Drug Monitoring überwacht werden.

Aufgrund der langen Halbwertszeit von Fluconazol hält die enzymhemmende Wirkung von Fluconazol noch 4 bis 5 Tage nach Beendigung der Behandlung an.

Interaktionspartner Grund Handlungsempfehlung

QT-Zeit verlängernde Wirkstoffe, die über CYP3A4 verstoffwechselt werden, z.B. Erythromycin, Pimozid		 Hemmung des Metabolismus der Interaktionspartner durch CYP-Inhibition. Erhöhte Serumkonzentration und (stark) verstärkte Wirkung der Interaktionspartner möglich. Dadurch verstärkt additive QT verlängernde Wirkung. Stark erhöhtes Risiko für Torsade de pointes Tachykardien. Kombination kontraindiziert.
CYP3A4-Induktoren Steigerung des Metabolismus von Fluconazol durch CYP-Induktion. Erniedrigte Serumkonzentration und (stark) verringerte Wirkung von Fluconazol möglich. Falls Kombination unvermeidbar, ggf. Dosis erhöhen und Monitoring auf adäquaten Therapieerfolg von Fluconazol.
CYP3A4-Inhibitoren Hemmung des Metabolismus von Fluconazol durch CYP-Inhibition. Erhöhte Serumkonzentration und (stark) verstärkte Wirkung von Fluconazol möglich. Falls Kombination unvermeidbar, ggf. Dosis verringern und Monitoring auf Nebenwirkungen von Fluconazol.
CYP3A4-Substrate Hemmung des Metabolismus der Interaktionspartner durch CYP-Inhibition. Erhöhte Serumkonzentration und (stark) verstärkte Wirkung der Interaktionspartner möglich. Falls Kombination unvermeidbar, ggf. Dosis erhöhen und Monitoring auf adäquaten Therapieerfolg der Interaktionspartner.
CYP2C9-Substrate, z.B. Warfarin, Methadon, Cyclophosphamide Hemmung des Metabolismus der Interaktionspartner durch CYP-Inhibition. Erhöhte Serumkonzentration und (stark) verstärkte Wirkung der Interaktionspartner möglich. Falls Kombination unvermeidbar, ggf. Dosis erhöhen und Monitoring auf adäquaten Therapieerfolg der Interaktionspartner.
CYP2C19-Substrate, z.B. Citalopram, Diazepam, Proguanil Hemmung des Metabolismus der Interaktionspartner durch CYP-Inhibition. Erhöhte Serumkonzentration und (stark) verstärkte Wirkung der Interaktionspartner möglich. Falls Kombination unvermeidbar, ggf. Dosis erhöhen und Monitoring auf adäquaten Therapieerfolg der Interaktionspartner.

QT-Zeit verlängernde Wirkstoffe		 Additive QT verlängernde Wirkung. Erhöhtes Risiko für Torsade de pointes Tachykardien. Falls Kombination unvermeidbar, engmaschiges EKG-Monitoring.


Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen und einschlägigen Wechselwirkungsdatenbanken zu entnehmen.

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Antibiotika

Amphotericin B - parenteral

Ambisome®, Abelcet®, Fungizone®
J02AA01
Triazole und Tetrazol-Derivate

Isavuconazol

Cresemba
J02AC05

Itraconazol

Sempera®, Itraisdin®, Siros®, Itracol®
J02AC02

Posaconazol

Noxafil®
J02AC04

Voriconazol

Vfend®
J02AC03
Andere Antimykotika zur systemischen Anwendung

Anidulafungin

Ecalta®
J02AX06

Caspofungin

Cancidas®
J02AX04

Flucytosin

Ancotil®, Syn: 5-FC
J02AX01

Micafungin

Mycamin™
J02AX05
ANTIMYKOTIKA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG

Amphotericin B - parenteral

Ambisome®, Abelcet®, Fungizone®
J02AA01

Anidulafungin

Ecalta®
J02AX06

Caspofungin

Cancidas®
J02AX04

Flucytosin

Ancotil®, Syn: 5-FC
J02AX01

Isavuconazol

Cresemba
J02AC05

Itraconazol

Sempera®, Itraisdin®, Siros®, Itracol®
J02AC02

Micafungin

Mycamin™
J02AX05

Posaconazol

Noxafil®
J02AC04

Voriconazol

Vfend®
J02AC03

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  42. Fresenius Kabi Deutschland GmbH, SmPC Fluconazol Kabi 2 mg/ml Infusionslösung (72244.00.00), 03/2024
  43. PFIZER PHARMA GmbH, SmPC Diflucan® 40 mg/mL Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (89459.00.00), 01/2026

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Änderungsverzeichnis

  • 04 Mai 2026 13:45: Überprüfung und Aktualisierung
  • 18 Januar 2023 15:17: Die verfügbare wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von Fluconazol bei Frühgeborenen wurde ausgewertet. Dies führte zur Aufnahme oraler/intravenöser Dosierungsempfehlungen für Frühgeborene in der Indikation "(Prophylaxe) Invasive Candidose, (Prophylaxe) Kryptokokkeninfektionen"
  • 08 September 2021 16:04: Spezifizierung der Dosierungsempfehlung für Neugeborene
  • 08 Januar 2021 13:30: Aktualisierung und neue Recherche zu Interaktionen, Warnhinweisen und unerwünschten Arzneimittelwirkungen

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