Zulassung
Dosierungsempfehlungen

Präparate
Pharmakodynamik und -kinetik
Nierenfunktionsstörungen
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen

Überdosierung
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Diphenhydramin

Wirkstoff
Diphenhydramin
Handelsname
Emesan®; weiterer ATC-Code: A04AB05
ATC-Code
R06AA02

Pharmakodynamik

Diphenhydramin blockiert als Antihistaminikum kompetitiv und reversibel die Wirkungen endogenen Histamins an den H1-Rezeptoren. Zu weiteren Wirkungen gehören sedative, anticholinerge (antimuskarinerge) und lokalanästhetische Effekte, weswegen der Wirkstoff sowohl als Sedativum als auch als Antiemetikum eingesetzt wird.
Die ZNS-Wirkung wird bei therapeutischer Dosierung in der Regel durch die dämpfenden Effekte bestimmt. Bei hohen Dosen können aber auch die (paradoxen) stimulierenden Wirkungen überwiegen.

Pharmakokinetik bei Kindern

Es sind keine spezifischen Informationen für Kinder vorhanden.

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen

  • Prophylaxe und symptomatische Therapie von Übelkeit und Erbrechen, insbesondere von Kinetosen
    •  oral
      • ≥6 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Oral zur Prophylaxe und symptomatischen Therapie von Übelkeit und Erbrechen unterschiedlicher Genese, insbesondere von Kinetosen.

  • Kinder von 6 – 12 Jahre: 1 – 2-mal täglich 25 mg – 50 mg Diphenhydraminhydrochlorid pro Tag
  • Kinder über 12 Jahre und Jugendliche: 1 – 2-mal täglich 50 mg – 100 mg Diphenhydraminhydrochlorid pro Tag
  • Hinweis: Zwischen der Gabe von zwei Einzeldosen sollte mindestens ein Zeitabstand von 4 – 6 Stunden liegen.

[Ref.]

weitere zugelassene Indikationen bei Erwachsenen (anderer ATC-Code: N05CM):
- Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen

[Ref.]

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Präparate im Handel

Tabletten 50 mg

Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):

Präparat Darreichungsform Stärke (Diphenhydraminhydrochlorid) Applikationsweg Natriumgehalt Problematische Hilfsstoffe Anwendungshinweis Altersangabe
Emesan® Tabletten Tabletten 50 mgT2 oral k.A. Lactose Einnahme unzerkaut mit Flüssigkeit und rasch hinunterschlucken. ab 6 Jahren

 

T2: teilbar in zwei gleiche Dosen, k.A.: keine Angabe

Die Fachinformationen wurden am 04.03.2024 aufgerufen.

Neben den aufgeführten Präparaten befinden sich diverse weitere Fertigarzneimittel im Handel.

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

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Dosierungsempfehlungen

Prophylaxe und symptomatische Therapie von Übelkeit und Erbrechen, insbesondere von Kinetosen
  • Oral
    • 6 Jahre bis 12 Jahre
      [3]
      • 25 - 50 mg/Tag in 1 - 2 Dosen. Mind. 4 - 6 h Abstand zwischen 2 Dosen.
      • Anwendungshinweis:

        Zur Prophylaxe der Reisekrankheit sollte die Einnahme mindestens 30 min vor Reiseantritt erfolgen.

    • 12 Jahre bis 18 Jahre
      [3]
      • 50 - 100 mg/Tag in 1 - 2 Dosen. Mind. 4 - 6 h Abstand zwischen 2 Dosen.
      • Anwendungshinweis:

        Zur Prophylaxe der Reisekrankheit sollte die Einnahme mindestens 30 min vor Reiseantritt erfolgen.

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Sehr selten, besonders bei Kindern: paradoxe Reaktionen in Form zentraler Erregung wie Unruhe, Reizbarkeit, Angst und Tremor.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Sehr häufig (>10 %): Somnolenz, Benommenheit, Konzentrationsstörungen, Schwindel, Muskelschwäche

Häufig (1-10 %): Kopfschmerzen, Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall), anticholinerge Effekte (Mundtrockenheit, Tachykardie, Obstipation, gastroösophagealer Reflux, Sehstörungen, Miktionsstörungen)

Häufigkeit nicht bekannt: Verlängerung des QT-Intervalls, erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut, Änderungen des Blutbildes, Erhöhung des Augeninnendruckes, Leberfunktionsstörungen (cholestatischer Ikterus) und paradoxe Reaktionen (Ruhelosigkeit, Nervosität, Erregung, Angstzustände, Zittern, Schlafstörungen), Medikamentenabhängigkeit

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen bei Kindern

Tabletten 50 mg: Kinder <6 Jahre [SmPC Emesan Tabletten]

Kontraindikationen allgemein

  • akutes Asthma bronchiale
  • Engwinkelglaukom
  • Phäochromozytom
  • Prostatahyperplasie mit Restharnbildung
  • Epilepsie
  • Hypokaliämie, Hypomagnesiämie
  • Bradykardie
  • angeborenes langes QT-Syndrom oder andere klinisch signifikante kardiale Störungen (insbesondere koronare Herzkrankheit, Erregungsleitungsstörungen, Arrhythmien)
  • gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die ebenfalls das QT-Intervall verlängern (z. B. Antiarrhythmika Klasse IA oder III, bestimmte Antibiotika; Malaria-Mittel, Antihistaminika, Neuroleptika) oder zu einer Hypokaliämie führen
  • gleichzeitige Einnahme von Alkohol oder Monoaminoxidase-Hemmern
  • Schwangerschaft und Stillzeit

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

 

 

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

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Wechselwirkungen

Interaktionspartner Grund Handlungsempfehlung
Monoaminooxidase-Hemmer (z.B. Linezolid, Selegilin) Das Risiko für additive anticholinerge Effekte ist erhöht. Risiko für UAW erhöht.  Kombination kontraindiziert.
Alkohol Veränderung/Verstärkung der Wirkung von Diphenhydramin möglich. Kombination kontraindiziert.
QT-Zeit verlängernde Arzneimittel Additive (QT verlängernde/sedative) Wirkung. Erhöhtes Risiko für Torsade de pointes Tachykardien/Nebenwirkungen. Kombination kontraindiziert. Falls Kombination nicht vermieden werden kann, genaue Überwachung des QT-Intervalls empfohlen. 
Anticholinerge Arzneimittel Verstärkte anticholinerge Effekte möglich.  Kombination vermeiden. Falls Kombination nicht vermieden werden kann, Überwachung von peripheren und zentralen anticholinergen Effekten empfohlen.
Bupropion Erhöhtes Risiko für Krampfanfälle durch additive Effekte. Kombination vermeiden.
Blutdrucksenkende Arzneimittel (z.B. Metoprolol) Die Plasmakonzentration der blutdrucksenkenden Arzneimittel kann erhöht sein. Risiko für UAW erhöht.  Bei dauerhafter Verabreichung von Dimenhydrinat sollte das Ansprechen auf die blutdrucksenkenden Mittel überwacht und ggf. die Dosis reduziert werden. 


Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen und einschlägigen Wechselwirkungsdatenbanken zu entnehmen.

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Aminoalkylether

Clemastin

Tavegil®
R06AA04

Dimenhydrinat

Vomex A®, Vertigo-Vomex®, Vomacur®, Superpep®, Rodavan S®, RubieMen®, Reisegold®
R06AA52
Substituierte Alkylamine

Dimetinden

Fenistil®
R06AB03
Phenothiazin-Derivate

Promethazin

Atosil®, Proneurin®
R06AD02
Piperazin-Derivate

Cetirizin

Cetidex®, Reactine®, Zyrtex®
R06AE07

Levocetirizin

Xusal®
R06AE09
Andere Antihistaminika zur systemischen Anwendung

Desloratadin

Aerius®
R06AX27

Loratadin

Lorano®
R06AX13

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Referenzen

  1. Aristo Pharma GmbH, SmPC Emesan® K Kinderzäpfchen (6389624.01.00), 12/2017
  2. Aristo Pharma GmbH, SmPC Emesan® E Erwachsenenzäpfchen (6389624.00.00), 05/2017
  3. Aristo Pharma GmbH, SmPC Emesan® Tabletten (6389624.00.01), 05/2017
  4. Dr. Gerhard Mann GmbH/Bausch & Lomb GmbH, SmPC Vivinox® Sleep Schlafdragees (51827.00.00), 12/2014
  5. Pharm. Fabrik Montavit, SmPC Dibondrin Ampullen (7162), https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/, aufgerufen am 04.02.2021

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Änderungsverzeichnis

  • 16 Juni 2024 11:12: Überprüfung und Aktualisierung. Deaktivierung der rektalen Dosierungen aufgrund der Nichtverfügbarkeit rektaler Darreichungsformen.
  • 11 November 2021 16:34: Aktualisierung (dauerhafte Vertriebseinstellung rektaler Diphenhydramin Formulierungen (Emesan K Kinderzäpfchen), neue Recherche zu allgemeinen UAW, Warnhinweisen, KI)

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