Dalbavancin ist ein bakterizides Lipoglykopeptid-Antibiotikum. Sein Wirkungsmechanismus bei sensiblen grampositiven Bakterien beinhaltet die Unterbrechung der Zellwandsynthese durch Bindung an die terminalen D-Alanyl-D-Alanine des Stammpeptids im naszierenden Zellwandpeptidoglycan, was die Kreuzbindung (Transpeptidierung und Transglycosylierung) der Disaccharid-Untereinheiten verhindert und dadurch zum bakteriellen Zelltod führt.
Simulierter Mittelwert (SD) der pharmakokinetischen Parameter unter Verwendung der populationsbasierten PK-Analyse [SmPC Xydalba]
Alter | Frühgeborene (GA 26 bis < 37 Wochen) | Neugeborene (Geburt bis 1 Monat) |
Junge Säuglinge (1 Monat bis < 3 Monate) |
Säuglinge (3 Monate bis < 2 Jahre) |
Kleinkinder (2 Jahre bis < 6 Jahre) | Kinder (6 Jahre bis < 12 Jahre) | Jugendliche (12 Jahre bis < 18 Jahre) |
Dosis | 22,5 mg/kg | 22,5 mg/kg | 22,5 mg/kg | 22,5 mg/kg | 22,5 mg/kg | 18 mg/kg | 18 mg/kg |
Cmax (mg/L) |
231 (89) | 306 (130) | 306 (130) | 307 (130) | 304 (130) | 259 (110) | 251 (110) |
AUC0-120 h (mg*h/L) | 6620 (2000) |
9000 (2900) |
9080 (3000) |
9490 (3100) |
10.200 (3200) |
8870 (2900) |
9060 (3100) |
Die antibakterielle Aktivität von Dalbavancin korreliert am stärksten mit dem Verhältnis der Fläche unter der Zeitkurve der ungebundenen Plasmakonzentration zur minimalen Hemmkonzentration (fAUC/MIC).
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 500 mg
Präparat im Handel:
Präparat | Darreichungsform | Stärke (Dalbavancin) | Applikationsweg | Natriumgehalt | Problematische Hilfsstoffe | Altersangabe |
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Xydalba® | Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 20 mg/mL Durchstechflasche: 500 mg |
intravenös | natriumfrei | - | ab 3 Monate |
„natriumfrei“: weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Einheit
Die Fachinformationen wurden am 10.10.2023 aufgerufen.
Anwendungshinweis:
Dalbavancin muss rekonstituiert und dann weiter verdünnt werden, bevor es über einen Zeitraum von 30 Minuten durch intravenöse Infusion angewendet wird. Die verdünnte Infusionslösung muss eine endgültige Konzentration von 1 bis 5 mg/mL Dalbavancin aufweisen.
Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)
Haut- und Weichgewebeinfektionen |
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Kreatinin-Clearance <30mL/min/1,73 m2: Eine generelle Empfehlung kann nicht gegeben werden.
Kreatinin-Clearance ≥30 mL/min/1,73 m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.
Das Sicherheitsprofil bei Kindern ist ähnlich wie das von Erwachsenen.
Häufig (1-10 %): Kopfschmerzen, Übelkeit, Diarrhö
Gelegentlich (0,1-1 %): vulvovaginale Pilzinfektion, Harnwegstinfektion, Pilzinfektion, Clostridioides (früher Clostridium) Difficile-Kolitis, orale Candidiasis, Anämie, Thrombozytose, Eosinophilie, Leukopenie, Neutropenie, verminderter Appetit, Schlaflosigkeit, Dysgeusie, Schwindel, Rötung, Phlebitis, Husten, Obstipation, Abdominalschmerzen, Dyspepsie, Unterleibsbeschwerden, Erbrechen, Pruritus, Urtikaria, Hautausschlag, vulvovaginaler Pruritus, infusionsbedingte Reaktionen, Lactatdehydrogenase im Blut erhöht, Alaninaminotransferase erhöht, Aspartataminotransferase erhöht, Harnsäure im Blut erhöht, Leberfunktionstest abnormal, Transaminasen erhöht, alkalische Phosphatase im Blut erhöht, Thrombozytenzahl erhöht, Körpertemperatur erhöht, Leberenzyme erhöht, Gammaglutamyltransferase erhöht
Selten (0,01-0,1 %): anaphylaktoide Reaktion, Bronchospasmus
Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Neben Überempfindlichkeiten gegen den Wirkstoff oder einen sonstigen Bestandteil sind keine weiteren Gegenanzeigen bekannt.
Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.
Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.
In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.
Glycopeptid-Antibiotika | ||
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Targocid®
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J01XA02 | |
Vanco-saar®, Vancosan®
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J01XA01 |
Polymyxine | ||
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ColistiFlex®, ColiFin®, Colist®
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J01XB01 |
Nitrofuran-Derivate | ||
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Furadantin®, Nifurantin®, Nifuretten®, Uro-Tablinen®
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J01XE01 |
Andere Antibiotika | ||
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Cubicin®
|
J01XX09 | |
Monuril®, Fosfuro®, Infectofos®
|
J01XX01 | |
Zyvoxid®
|
J01XX08 |