Kinderformularium

- Olopatadin ist ein hochwirksames, selektives Antiallergikum/Antihistaminikum mit mehreren unterschiedlichen Wirkmechanismen. Es hemmt die Wirkung von Histamin (des primären Mediators allergischer Reaktionen beim Menschen).
- Mometasonfuroat ist ein topisches Glucocortikosteroid mit lokalen entzündungshemmenden Eigenschaften. Der Mechanismus der antiallergischen und entzündungshemmenden Wirkungen von Mometasonfuroat ist wahrscheinlich größtenteils durch die Hemmung der Freisetzung von Mediatoren allergischer Reaktionen bedingt. Es hemmt signifikant die Freisetzung von Leukotrienen aus den Leukozyten allergischer Patienten. In der Zellkultur wurde die hohe Wirksamkeit von Mometasonfuroat bei der Hemmung der Synthese und der Freisetzung von IL-1, IL-5, IL-6 und TNFα nachgewiesen; Mometasonfuroat hemmt ebenfalls die Leukotrienbildung hochwirksam und ist ein äußerst wirksamer Inhibitor der Produktion von Th2-Zytokinen, IL-4 und IL-5 aus menschlichen CD4+-T-Zellen.

Pharmakokinetik bei Kindern

bei Erwachsenen nach intranasaler Applikation

T_max: 1 Stunde
T_1/2: Mometasonfuroat 18 - 20 Stunden; Olopatadin 6 - 7 Stunden
C_max: 9,92 ± 3,74 pg/mL für Mometasonfuroat und 19,80 ± 7,01 ng/mL für Olopatadin

[SmPC Ryaltris]

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

Allergische Rhinitis
- nasal
  - ≥12 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Nasal zur Behandlung von mäßig bis stark ausgeprägten Nasensymptomen bei allergischer Rhinitis.

Kinder (<12 Jahren):
Mometason und Olopatadin wird nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen, da die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurden.

Erwachsene und Jugendliche (≥12 Jahren):
Die übliche empfohlene Dosis beträgt zwei Sprühstöße in jedes Nasenloch zweimal täglich (morgens und abends).

^[Ref.]

Präparate im Handel

Nasenspray 25 microg./600 microg./Dosis

Präparat im Handel:

Präparat	Darreichungsform	Stärke (Mometasonfuroat/Olopatadin)	Applikationsweg	Natriumgehalt	Problematische Hilfsstoffe	Anwendungshinweis	Altersangabe
Ryaltris	Nasenspray	25 microg./600 microg. pro Sprühstoß	nasal	k.A.	Benzalkoniumchlorid (0,02 mg/Sprühstoß) Polysorbat 80	Vor Gebrauch 10 s lang schütteln (nach oben und unten kippen). Vor erster Anwendung Nasenspray mit 6 Pumpstößen vorbereiten. Spray mit 2 Pumpstößen reaktivieren, wenn es länger nicht benutzt wurde.	Jugendliche ab 12 Jahren

^{k.A.: keine Angabe}

Die Fachinformationen wurden am 14.03.2025 aufgerufen.

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Allergische Rhinitis
Nasal ≥ 12 Jahre ^[1] Mometasonfuroat/Olopatadin: 25 microg./600 microg.: zwei Sprühstöße in jedes Nasenloch zweimal täglich (morgens und abends).

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Bei Kindern und Jugendlichen können bei langfristigem Gebrauch von nasalen Corticosteroiden Wachstumsverzögerungen auftreten. [SmPC Ryaltris]

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Häufig (1-10 %): Dysgeusie (unangenehmer Geschmack), Epistaxis, Beschwerden an der Nase

Gelegentlich (0,1-1 %): Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Somnolenz, trockene Nasenschleimhaut, Mundtrockenheit, Abdominalschmerzen, Übelkeit, Ermüdung

Selten (0,01-0,1 %): bakterielle Vaginose, Angst, Depression, Schlaflosigkeit, Lethargie, Migräne, verschwommenes Sehen, trockenes Auge, Augenbeschwerden, Ohrenschmerzen, Nasenentzündung, Nasenschleimhauterkrankung, Schmerzen im Oropharynx, Niesen, Rachenreizung, Obstipation, schmerzhafte Zunge, Lazeration

Häufigkeit nicht bekannt: Pharyngitis, Infektion der oberen Atemwege, Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich anaphylaktische Reaktionen, Angioödem, Bronchospasmus und Dyspnoe), Katarakte, Glaukom, Erhöhung des Augeninnendrucks, Perforation der Nasenscheidewand

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

unbehandelte lokalisierte Infektion im Bereich der Nasenschleimhaut, wie z. B. Herpes simplex
Patienten mit vor kurzem erfolgten Nasenoperationen oder -verletzungen bis zur Ausheilung

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Es wird empfohlen, regelmäßig die Körpergröße von Kindern zu kontrollieren, die eine längerfristige Behandlung mit einem nasal anzuwendenden Kortikosteroid erhalten. Bei Wachstumsverzögerungen sollte die Therapie mit dem Ziel überprüft werden, die Dosierung des nasal anzuwendenden Kortikosteroids wenn möglich auf die niedrigste Dosierung zu reduzieren, die noch eine effektive Kontrolle der Symptome gewährleistet. [SmPC Ryaltris]

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

DEKONGESTIVA UND ANDERE RHINOLOGIKA ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Sympathomimetika, rein
	Oxymetazolin Nasivin®, WICK Sinex®	R01AA05
	Xylometazolin Hysan®, Imidin N®, Olynth®, Otriven®, schnupfen endrine®	R01AA07

Antiallergika, exkl. Corticosteroide
	Azelastin - nasal Allergodil® akut, Azedil®, Pollival®, Vividrin akut®	R01AC03
	Cromoglicinsäure - nasal Pollicrom®	R01AC01
	Levocabastin - nasal Levocamed®, Livocab®	R01AC02

Corticosteroide
	Azelastin + Fluticason Dymista®	R01AD58
	Beclometason - nasal Beclorhinol®, Rhinivict®	R01AD01
	Budesonid - nasal Aquacort®, Budapp nasal®, Budes®, Rhinocort Topinasal®	R01AD05
	Fluticasonfuroat - nasal Avamys®	R01AD12
	Fluticasonpropionat - nasal Flutica-Teva®, Flutide® Nasal, Otri-Allergie®	R01AD08
	Mometason - nasal MomeAllerg®, Nasonex®	R01AD09
	Triamcinolon - nasal Rhinisan®, Nasacort®	R01AD11

Datenschutzhinweis

Mometason + Olopatadin

Mometason + Olopatadin

Mometason + Olopatadin

Pharmakodynamik

Pharmakokinetik bei Kindern

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

Textauszug aus Fachinformation

Präparate im Handel

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Dosierungsempfehlungen

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Kontraindikationen allgemein

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Wechselwirkungen

DEKONGESTIVA UND ANDERE RHINOLOGIKA ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG

Referenzen

Änderungsverzeichnis

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)

Überdosierung