Ciclesonid

Wirkstoff
Ciclesonid
Handelsname
Alvesco®
ATC-Code
R03BA08

Zulassung
Dosierungsempfehlungen

Präparate
Pharmakodynamik und -kinetik
Nierenfunktionsstörungen
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Pharmakodynamik

Lokal wirksames Glucocorticoid mit geringer Bindungsaffinität zu Glucocorticoidrezeptoren. Nach Inhalation wird Ciclesonid in der Lunge zu seinem aktiven Metaboliten, der eine stark entzündungshemmende Wirkung besitzt, umgewandelt.

Pharmakokinetik bei Kindern

Es sind keine spezifischen Informationen für Kinder vorhanden.

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

  • Asthma
    • inhalativ
      • ≥6 Jahre bis <12 Jahre: off-label
      • ≥12 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Inhalativ zur Behandlung von persistierendem Asthma bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren).

Kinder und Jugendliche

  • Über die Anwendung von Ciclesonid bei Kindern unter 12 Jahren liegen bisher keine ausreichenden Daten vor.

Empfohlene Dosierung für Erwachsene und Jugendliche

  • Die empfohlene Dosis von Ciclesonid beträgt 160 Mikrogramm einmal täglich und ist für die Asthmakontrolle bei der Mehrzahl der Patienten ausreichend.
  • Bei Patienten mit schwerem Asthma und während des Reduzierens oder Absetzens von oralen Glucocorticosteroiden kann eine höhere Dosis von bis zu 640 μg/Tag (gegeben als 320 μg zweimal täglich) angewendet werden. Die zur Inhalation anzuwendende Ciclesonid-Dosis sollte dem Schweregrad der Erkrankung des jeweiligen Patienten angemessen sein.
  • Die Verbesserung der Symptome tritt in der Regel innerhalb von 24 Stunden nach Behandlungsbeginn mit Ciclesonid ein. Nach Erreichen der Kontrolle des Asthmas sollte die Ciclesonid-Dosis individuell angepasst werden und auf die niedrigste mögliche Dosis eingestellt werden, mit der eine effektive Kontrolle des Asthmas aufrechterhalten werden kann. Eine Reduzierung der Dosis auf 80 Mikrogramm einmal täglich kann bei manchen Patienten für eine wirksame Erhaltungstherapie ausreichend sein.

[Ref.]

Präparate im Handel

Dosieraerosol 80 µg/Sprühstoß, 160 µg/Sprühstoß

Inhalative Anwendung

  • Detaillierte Informationen zur Bedienung sind der jeweiligen Fachinformation zu entnehmen.
  • Videos zur korrekten Anwendung finden sich auf der Webseite der Deutschen Atemwegsliga.
  • Je nach Alter und Fähigkeiten des Kindes ist eine geeignete Darreichungsform zu wählen.

Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):

Präparat Darreichungsform Stärke (Ciclesonid)
 Applikationsweg Problematische Hilfsstoffe Anwendungshinweis Altersangabe
Alvesco® Dosieraerosol 80 µg/Sprühstoß,
160 µg/Sprühstoß		 inhalativ Ethanol - ab 12 Jahren


Die Fachinformation wurde am 08.02.2024 aufgerufen.

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Asthma

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Gelegentlich (0,1-1 %): Nausea, Erbrechen, unangenehmer Geschmack, Reaktionen im Mund- und Rachenbereich, Trockenheit im Mund- und Rachenbereich, Pilzinfektionen im Mund, Kopfschmerzen, Dysphonie, Husten nach Inhalation, paradoxer Bronchospasmus, Ekzem und Hautausschlag

Selten (0,01-0,1 %): Palpitationen, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Angioödem, Hypersensitivität, Hypertonie

Häufigkeit nicht bekannt: Psychomotorische Störungen, Hyperaktivität, Schlafstörungen, Angstzustände, Depressionen, Aggressionen, Verhaltensstörungen

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

Neben Überempfindlichkeiten gegen den Wirkstoff oder einen sonstigen Bestandteil sind keine weiteren Gegenanzeigen bekannt.

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Bei langfristiger Anwendung im Kindesalter ist das Wachstum zu kontrollieren und im Falle einer Wachstumsverzögerung sollte erwogen werden die Dosis des inhalativen Glucocorticoides zu reduzieren.

siehe Stufenschema Asthmatherapie

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

Wechselwirkungen

Interaktionspartner Grund Handlungsempfehlung
CYP3A4-Inhibitoren Hemmung des Metabolismus von Ciclesonid. Erhöhte Serumkonzentration und erhöhtes Risiko für unerwünschte Arzneimittelwirkungen möglich. Kombination vermeiden. Falls Kombination unvermeidbar Monitoring auf systemische Nebenwirkungen von Ciclesonid.


Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen und einschlägigen Wechselwirkungsdatenbanken zu entnehmen.

ANDERE INHALATIVE MITTEL BEI OBSTRUKTIVEN ATEMWEGSERKRANKUNGEN

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Glucocorticoide

Beclometason - inhalativ

Sanasthmax®, Ventolair®, Junik®; Syn: Beclometasondipropionat (BDP)
R03BA01

Budesonid - inhalativ

Budes® N, Budiair®, BudenoBronch®, Larbex®, Pulmicort®, Miflonide®, Novopulmon®
R03BA02
R03BA05
Anticholinergika

Ipratropiumbromid

Atrovent®, Ipraxa®
R03BB01

Tiotropium

Spiriva® Respimat®, Braltus®, Srivasso®
R03BB04

Referenzen

  1. NVK, Astma bij Kinderen [Asthma im Kindesalter], www.nvk.nl, Okt 2013
  2. Covis Pharma Europe B.V., SmPC Alvesco (RVG 31631/31632/31633/32948), 16-09-2021
  3. Global Initiative for Asthma (GINA), Global strategy for Asthma management and prevention, 2021
  4. Covis Pharma Europe B. V., SmPC Alvesco® 80 Mikrogramm, 160 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung (60978.01.00), 07/2020
  5. Bundesärztekammer (BÄK), Nationale Versorgungsleitlinie Asthma (AWMF-Register-Nr.: nvl-002), 4. Auflage, 2020 Version 1

Änderungsverzeichnis

  • 01 Februar 2022 14:53: Update gemäß GINA Leitlinie
  • 09 November 2021 08:43: Neue Monographie

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)


Überdosierung