Dimenhydrinat

Wirkstoff
Dimenhydrinat
Handelsname
Vomex A®, Vertigo-Vomex®, Vomacur®, Superpep®, Rodavan S®, RubieMen®, Reisegold®
ATC-Code
R06AA52

Zulassung
Dosierungsempfehlungen

Präparate
Pharmakodynamik und -kinetik
Nierenfunktionsstörungen
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Pharmakodynamik

Dimenhydrinat ist das Salz aus Diphenhydramin und 8-Chlortheophyllin. Die pharmakologischen Effekte sind der Diphenhydramin-Komponente zuzuschreiben.
Diphenhydramin ist ein Ethanolamin-Derivat mit H1-antihistaminischen, anticholinergen und ausgeprägt zentral sedierenden Eigenschaften. Darüber hinaus wirkt Dimenhydrinat antiemetisch und lokalanästhetisch.

Pharmakokinetik bei Kindern

T1/2 = 5h [SmPC Vomex A Kinder Lösung zum Einnehmen im Beutel]

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

  • Prophylaxe und symptomatische Therapie von Übelkeit und Erbrechen, insbesondere von Kinetosen
    • oral
      • ≥1 Jahr bis <18 Jahre und ≥6 kg KG: zugelassen
    • oral, retardiert
      • ≥14 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen
    • rektal
      • ≥1 Jahr bis <18 Jahre und ≥8 kg KG: zugelassen
    • intravenös
      • ≥2 Jahre bis <18 Jahre und ≥6 kg KG: zugelassen
    • intramuskulär
      • ≥6 Jahre bis <18 Jahre und ≥20 kg KG: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Oral zur Prophylaxe und symptomatischen Therapie von Übelkeit und Erbrechen unterschiedlicher Genese, insbesondere von Kinetosen.

Die Dosierung von Dimenhydrinat soll sich am Körpergewicht der Patienten und an der Bioverfügbarkeit der jeweiligen Darreichungsform orientieren. Insbesondere bei jungen oder leichten Patienten kann schon die niedrigste Dosierung in der jeweils zutreffenden Gewichts- oder Altersklasse zur Linderung der Symptome ausreichend sein. Dabei sollte im Allgemeinen eine Dosierung von 5 mg/kg Körpergewicht (KG) pro Tag nicht überschritten werden.

als Lösung zum Einnehmen im Beutel:

Kinder unter 2 Jahren:
Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren empfohlen.

Kinder unter 3 Jahren:
Überdosierung mit Dimenhydrinat kann insbesondere bei Kindern unter 3 Jahren lebensbedrohlich sein und muss deshalb in dieser Altersgruppe unter allen Umständen vermieden werden. Es dürfen nicht mehr als 5 mg/kg KG/24 Stunden gegeben werden.

Kinder mit einem Körpergewicht > 10 Kilogramm:
Kinder mit einem Körpergewicht von mehr als 30 kg können bis zu 3-mal täglich je 50 mg Dimenhydrinat als Einzeldosis einnehmen. Die Tagesgesamtdosis sollte 150 mg Dimenhydrinat nicht überschreiten. Für die angemessene und sichere Dosierung stehen diesen Patienten andere Darreichungsformen zur Verfügung.

Körpergewicht in Kilogramm Einzeldosis Tagesgesamtdosis
> 10 – 15 kg 1 Beutel (entsprechend 12,5 mg Dimenhydrinat) 4 Beutel (entsprechend 50 mg Dimenhydrinat)
> 15 – 20 kg 2 Beutel (entsprechend 25 mg Dimenhydrinat) 6 Beutel (entsprechend 75 mg Dimenhydrinat)
> 20 – 25 kg 2 Beutel (entsprechend 25 mg Dimenhydrinat) 8 Beutel (entsprechend 100 mg Dimenhydrinat)
> 25 – 30 kg 3 Beutel (entsprechend 37,5 mg Dimenhydrinat) 9 Beutel (entsprechend 112,5 mg Dimenhydrinat)

Kinder und Jugendliche zwischen 6 und 14 Jahren ab einem Körpergewicht von 30 kg:
Die übliche Dosis beträgt 50 mg (1 Beutel), 3-mal täglich eingenommen. Die Tagesgesamtdosis sollte 150 mg Dimenhydrinat nicht überschreiten.

Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre:
Die übliche Dosis von Vomex A 50 mg beträgt 50 mg bis 100 mg (1 – 2 Beutel), 3- oder 4-mal täglich eingenommen. Die Tagesgesamtdosis sollte 400 mg Dimenhydrinat nicht überschreiten.

[Ref.]

als Sirup:

Kleinkinder:
Überdosierung mit Dimenhydrinat kann insbesondere bei Kindern unter 3 Jahren lebensbedrohlich sein und muss deshalb in dieser Altersgruppe unter allen Umständen vermieden werden. Es dürfen nicht mehr als 5 mg/kg KG/24 Stunden gegeben werden.

Kleinkinder ab 6 kg Körpergewicht:
3–4 mal täglich 1,25 mg Dimenhydrinat/kg Körpergewicht.
1 mL Sirup entspricht 3,3 mg Dimenhydrinat.

Körpergewicht des Kindes Einzeldosis (Obergrenze) Tagesgesamtdosis (Obergrenze)
6 – 10 kg 2,5 mL (entsprechend 8,25 mg Dimenhydrinat) 3 mal 2,5 mL (entsprechend 24,75 mg Dimenhydrinat)
> 10 – 15 kg 5,0 mL (entsprechend 16,5 mg
Dimenhydrinat)
3 mal 5,0 mL (entsprechend 49,5 mg Dimenhydrinat)
> 15 – 20 kg 7,5 ml (entsprechend 24,75 mg Dimenhydrinat) 3 mal 7,5 mL (entsprechend 74,25 mg Dimenhydrinat)
> 20 – 25 kg 7,5 ml (entsprechend 24,75 mg Dimenhydrinat) 3 – 4 mal 7,5 mL (entsprechend 74,25 – 99 mg Dimenhydrinat)
> 25 – 30 kg 12,5 ml (entsprechend 41,25 mg Dimenhydrinat) 3 mal 12,5 ml (entsprechend 124 mg Dimenhydrinat)

Kinder über 30 kg Körpergewicht:
Können erforderlichenfalls 3 mal täglich 15 mL Sirup (entsprechend 50 mg Dimenhydrinat pro Einzelgabe), entsprechend einer Tagesgesamtmenge von 150 mg Dimenhydrinat, erhalten.

[Ref.]

als Tablette:

Kinder unter 6 Jahren und einem Körpergewicht unter 30 kg:
Für Kinder unter 6 Jahren oder einem Körpergewicht unter 30 kg stehen andere niedriger dosierte Darreichungsformen zur Verfügung.

Kinder und Jugendliche von 6 bis 14 Jahre und einem Körpergewicht über 30 kg:
1 – 3 mal täglich 1 Dragee (entsprechend 50 – 150 mg Dimenhydrinat täglich), jedoch nicht mehr als 150 mg Dimenhydrinat pro Tag.

Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre (jeweils über 56 kg Körpergewicht):
1 – 4 mal täglich 1 – 2 Dragees (entsprechend 50 – 400 mg Dimenhydrinat täglich), jedoch nicht mehr als 400 mg Dimenhydrinat pro Tag.

[Ref.]

als Retardkapsel:

Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren oder unter 56 kg Körpergewicht:
Die Retardkapseln dürfen bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahre oder unter 56 kg Körpergewicht nicht angewendet werden. Hierzu stehen andere niedriger dosierte Darreichungsformen zur Verfügung.

Jugendliche ab 14 Jahren und Erwachsene (jeweils über 56 kg Körpergewicht):
Die Patienten erhalten morgens und abends je 1 Hartkapsel (entsprechend 300 mg Dimenhydrinat pro Tag). Die angegebene Obergrenze von 2 Hartkapseln pro Tag (entsprechend 300 mg Dimenhydrinat/Tag) Tag darf nicht überschritten werden.

[Ref.]

Oral zur Prävention und Behandlung von Reisekrankheit bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre und 45 kg Körpergewicht.

als Sublingualtablette:

Die angegebenen Obergrenzen zur Dosierung dürfen nicht überschritten werden. Zur Vorbeugung der Reisekrankheit sollte die erste Dosis mindestens 30 bis 60 Minuten vor der Reise eingenommen werden. Die Verabreichung kann während der Fahrt wiederholt werden.

Jugendliche über 12 Jahre und über 45 kg Körpergewicht:
3 mal täglich 1 – 2 Sublingualtabletten (entsprechend 150 – 300 mg Dimenhydrinat). Die Tagesdosis sollte 300 mg Dimenhydrinat nicht überschreiten.

Jugendliche und Erwachsene über 56 kg Körpergewicht:
3 – 4 mal täglich 1 – 2 Sublingualtabletten (entsprechend 150 – 400 mg Dimenhydrinat). Die Tagesdosis sollte 400 mg Dimenhydrinat nicht überschreiten.

[Ref.]

Oral zur Prophylaxe und symptomatischen Therapie von Übelkeit und Erbrechen bei leichteren Fällen der Reisekrankheit.

als Kaugummi:

Kinder von 6 bis 12 Jahre:
2-mal je 1 Kaugummi (entsprechend 20 – 40 mg Dimenhydrinat) im Abstand von jeweils ½ Stunde. Bei Bedarf können weitere Kaugummis gekaut werden, jedoch nicht mehr als 4 (entsprechend 80 mg Dimenhydrinat) am Tag. Die Anwendung setzt deren sicheren Umgang mit Kaugummis voraus.

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
3-mal je 1 Kaugummi (entsprechend 20 – 60 mg Dimenhydrinat) im Abstand von jeweils ½ Stunde. Bei Bedarf können weitere Kaugummis gekaut werden, jedoch nicht mehr als 7 (entsprechend 140 mg Dimenhydrinat) am Tag.

[Ref.]

Rektal zur Prophylaxe und symptomatischen Therapie von Übelkeit und Erbrechen unterschiedlicher Genese, insbesondere von Kinetosen.

Die Dosierung von Dimenhydrinat soll sich am Körpergewicht der Patienten und an der Bioverfügbarkeit der jeweiligen Darreichungsform orientieren. Insbesondere bei jungen oder leichten Patienten kann schon die niedrigste Dosierung in der jeweils zutreffenden Gewichts- oder Altersklasse zur Linderung der Symptome ausreichend sein. Dabei sollte im Allgemeinen eine Dosierung von 5 mg/kg Körpergewicht (KG) pro Tag nicht überschritten werden.

Kleinkinder und Kinder über 8 kg Körpergewicht:
Überdosierung mit Di­men­hy­dri­nat kann insbesondere bei Kindern unter 3 Jahren lebensbedrohlich sein und muss deshalb in dieser Altersgruppe unter allen Umständen vermieden werden. Es dürfen nicht mehr als 5mg/kg KG/24 Stunden gegeben werden. Die angegebenen Obergrenzen zur Dosierung dürfen nicht überschritten werden.

Körpergewicht in Kilogramm Einzeldosis (Obergrenze) Tagesgesamtdosis (Obergrenze)
>8 - 16 kg 1 Zäpfchen (ent­sprechend 40 mg Di­men­hy­dri­nat) 1 mal täglich 1 Zäpfchen der Stär­ke 40 mg (ent­spricht insgesamt 40 mg Dimenhydrinat)
>16 - 24 kg 1 Zäpfchen (ent­sprechend 40 mg Di­men­hy­dri­nat) 2 mal täglich 1 Zäpfchen der Stär­ke 40 mg (ent­spricht insgesamt 80 mg Dimenhydrinat)
>24 kg – 36 kg 1 Zäpfchen (ent­sprechend 40 mg Di­men­hy­dri­nat) 2 – 3 mal täglich 1 Zäpfchen der Stär­ke 40 mg (ent­spricht insgesamt 80-120 mg Dimenhydrinat)

Kinder und Jugendliche über 14 kg Körpergewicht:

Körpergewicht in Kilogramm Einzeldosis (Obergrenze) Tagesgesamtdosis (Obergrenze)
>14 - 28 kg 1 Zäpfchen (ent­sprechend 70 mg Di­men­hy­dri­nat) 1 mal täglich 1 Zäpfchen der Stär­ke 70 mg (ent­spricht insgesamt 70 mg Dimenhydrinat)
>28 kg - 42 kg 1 Zäpfchen (ent­sprechend 70 mg Di­men­hy­dri­nat) 2 mal täglich 1 Zäpfchen der Stär­ke 70 mg (ent­spricht insgesamt 140 mg Dimenhydrinat)
>42 kg – 56 kg 1 Zäpfchen (ent­sprechend 70 mg Di­men­hy­dri­nat) 2 – 3 mal täglich 1 Zäpfchen der Stär­ke 70 mg (ent­spricht insgesamt 140-210 mg Dimenhydrinat)

Jugendliche ab 14 Jahren und Erwachsene über 56 kg Körpergewicht:
erhalten 1 - 2 mal täglich 1 Zäpfchen. Die angegebene Obergrenze von 2 Zäpfchen pro Tag darf nicht überschritten werden.

[Ref.]

Intravenös zur Prophylaxe und symptomatischen Therapie von Übelkeit und Erbrechen unterschiedlicher Genese, insbesondere von Kinetosen.

Überdosierung mit Di­men­hy­dri­nat, dem Wirkstoff von Vomex A, kann insbesondere bei Kindern unter drei Jahren lebensbedrohlich sein und muss deshalb in dieser Altersgruppe unter allen Umständen vermieden werden.

Kinder, Körpergewicht über 6 und bis zu 20 kg:
1 - 3 mal täglich 1,25 mg Di­men­hy­dri­nat pro kg Körpergewicht. Die angegebene Obergrenze zur Dosierung darf nicht überschritten werden.

Kinder und Jugendliche von 6 bis 14 Jahre, Körpergewicht über 20 und bis zu 30 kg:
1 - 2 mal täglich 25 - 50 mg Di­men­hy­dri­nat. Eine Tageshöchstdosis von 5 mg Di­men­hy­dri­nat pro kg Körpergewicht und maximal 100 mg Di­men­hy­dri­nat sollte nicht überschritten werden.

Kinder und Jugendliche von 6 bis 14 Jahre, Körpergewicht über 30 kg und bis zu 56 kg:
1 - 3 mal täglich 25 - 50 mg Di­men­hy­dri­nat. Eine Tageshöchstdosis von 5 mg Di­men­hy­dri­nat pro kg Körpergewicht und maximal 150 mg Di­men­hy­dri­nat sollte nicht überschritten werden.

Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre und über 56 kg Körpergewicht:
62 - 186 mg Di­men­hy­dri­nat (ent­sprechend 1 - 3 Ampullen) pro Tag. Eine Tageshöchstdosis von 400 mg Dimenhydrinat sollte nicht überschritten werden.

[Ref.]

Intramuskulär zur Prophylaxe und symptomatischen Therapie von Übelkeit und Erbrechen unterschiedlicher Genese, insbesondere von Kinetosen.

Kinder unter 6 Jahren oder unter 20 kg Körpergewicht:
Für Kinder unter 6 Jahren oder unter 20 kg Körpergewicht stehen Präparate mit anderen Dosierungsstärken zur Verfügung. Das Arzneimit­tel darf in dieser Patientengruppe nicht an­ge­wendet werden.

Kinder und Jugendliche von 6 bis 14 Jahre, Körpergewicht über 20 und bis zu 30 kg:
1 – 2 mal täglich 25 – 50 mg Dimenhydrinat. Eine Tageshöchstdosis von 5 mg Dimenhydrinat pro kg Körpergewicht und maximal 100 mg Dimenhydrinat sollte nicht überschritten werden.

Kinder und Jugendliche von 6 bis 14 Jahre, Körpergewicht über 30 und bis zu 56 kg:
1 – 3 mal täglich 25 – 50 mg Dimenhydrinat. Eine Tageshöchstdosis von 5 mg Dimenhydrinat pro kg Körpergewicht und maximal 150 mg Dimenhydrinat sollte nicht überschritten werden.

Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre und über 56 kg Körpergewicht:
100 – 300 mg Di­men­hy­dri­nat täglich (ent­sprechend 1 – 3 Ampullen pro Tag). Im Allgemeinen darf in dieser Patientengruppe die Tageshöchstdosis von 400 mg Di­men­hy­dri­nat nicht überschritten werden.

[Ref.]

weitere zugelassene Indikationen:

Oral zur symptomatischen Therapie von älteren Patienten mit Schwindel unterschiedlicher Genese.

  • nur für Erwachsene über 56 kg Körpergewicht zugelassen
  • Dosierung siehe Fachinformation

[Ref.]

Präparate im Handel

Sirup 3,3 mg/mL, 4 mg/mL
Beutel 12,5 mg, 50 mg
Sublingualtabletten 50 mg
Wirkstoffhaltiges Kaugummi 20 mg
Tabletten 50 mg
Überzogene Tabletten 50 mg
Retardkapseln 120 mg, 150 mg
Suppositorien 40 mg, 70 mg, 150 mg
Injektionslösung i.m. 100 mg/Ampulle (2 mL)
Injektionslösung i.v. 62 mg/Ampulle (10 mL)

Allgemein

Der Wirkstoff liegt stets als Reinform vor, worauf sich auch die Dosisangabe bezieht.

Orale Anwendung

Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):

Präparat Darreichungsform Stärke (Dimenhydrinat) Applikationsweg Natriumgehalt Problematische Hilfsstoffe Aroma Anwendungshinweis Altersangabe
Vomex A Sirup Sirup 330 mg/100 mL
(3,3 mg/mL)
oral k.A. Propylenglykol
Sucrose (500 mg/1 mL)
Kirsche Erstmalig ca. ½ – 1 Stunde vor Reisebeginn geben.
Zwischen zwei Gaben sollen mind. 6 Stunden liegen.
Kleinkinder und Kinder ab 6 kg
VomiSaft Lösung zum Einnehmen 24 mg/Flasche (6 mL)
4 mg/mL
natriumfrei Propylenglykol (150 mg/mL)
Methyl-4-hydroxybenzoat (1 mg/mL)
Saccharose (0,65 mg/mL)
Benzylalkohol (0,025 mg/mL)
Saccharin
Erdbeere Erste Einnahme mind. eine ½ Stunde (vorzugsweise 1-2 Stunden) vor Reiseantritt verabreichen.
Zwischen den einzelnen Dosen müssen mindestens 6 Stunden liegen.
Kinder von 2 bis 12 Jahre
Vomex A 12,5 mg Kinder Lösung zum Einnehmen im Beutel 12,5 mg/Beutel (2,5 mL)
5 mg/mL
natriumfrei Propylenglykol (200 mg/Beutel)
Methyl-4-hydroxybenzoat (1,25 mg/Beutel)
Sucrose (1200 mg/Beutel)
Saccharin
Tutti-Frutti Kinder ab 10 kg
Vomex A 50 mg Lösung zum Einnehmen im Beutel 50 mg/Beutel (10 mL)
5 mg/mL
natriumfrei Propylenglykol (800 mg/Beutel)
Methyl-4-hydroxybenzoat (5 mg/Beutel)
Sucrose (4800 mg/Beutel)
Saccharin
Tutti-Frutti Kinder ab 6 Jahren und über 30 kg
SUPERPEP Reise Kaugummi-Dragées Wirkstoffhaltiges Kaugummi 20 mg natriumfrei Sorbitol (285 mg/Kaugummi)
Aspartam (3 mg/Kaugummi)
Saccharose
Lactose
- Wie einen normalen Kaugummi 30 min lang kauen. 
Erste Einnahme ca. 1 Stunde vor Reisebeginn, die weiteren folgen im Abstand von jeweils ½ Stunde.
Kinder ab 6 Jahren
Vomex A Dragees Überzogene Tabletten 50 mgT0 k.A. Lactose
Sucrose
- Unzerkaut und mit Flüssigkeit einnehmen.
Erstmalig ca. ½ – 1 Stunde vor Reisebeginn.
Zwischen zwei Gaben sollen mind. 6 Stunden liegen.
Kinder ab 6 Jahren und über 30 kg
Vomacur Tabletten 50 mgT2, M, S natriumfrei Lactose - Kinder ab 6 Jahren und über 30 kg
Reisetabletten STADA Tabletten 50 mgT2, M, S natriumfrei Lactose Unzerkaut und mit Flüssigkeit einnehmen. Kinder ab 6 Jahren
Vomex A Reise Sublingualtabletten 50 mgT0 k.A. - - Sublingual, ohne Wasser anwenden. Nicht kauen oder schlucken.
Zwischen zwei Einnahmen sollen mind. 6 Stunden liegen.
Jugendliche ab 12 Jahren und über 45 kg
Vomex A Retardkapseln Retardkapseln 150 mgT0 k.A. Saccharose (127,12 mg/Kapsel) - Unzerkaut und mit Flüssigkeit einnehmen.
Erstmalig ca. ½ – 1 Stunde vor Reisebeginn einnehmen.
Zwischen zwei Einnahmen sollen mind. 6 Stunden liegen.
Jugendliche ab 14 Jahren und über 56 kg
Vertigo-Vomex SR Retardkapseln 120 mgT0 k.A. Saccharose (183,30 mg/Kapsel) - Unzerkaut und mit Flüssigkeit einnehmen.
Zwischen zwei Einnahmen sollen mind. 8 Stunden liegen.
Erwachsene

T2: teilbar in zwei gleiche Dosen, T0: nicht teilbar, M: mörserbar, S: suspendierbar, k.A.: keine Angabe, „natriumfrei“: weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Einheit

Rektale Anwendung

Suppositorien
Alle im Handel verfügbaren Suppositorien sind auf Hartfettbasis.

Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):

Präparat Darreichungsform Stärke (Dimenhydrinat) Applikationsweg Anwendungshinweis Altersangabe
Vomex A Kinder-Suppositorien 40 mg
Vomex A Kinder-Suppositorien 70 mg forte
Suppositorien 40 mg
70 mg
rektal Tief in den Enddarm einführen.
Erstmalig ca. ½ – 1 Stunde vor Reisebeginn geben.
Zwischen zwei Gaben sollen mind. 6 Stunden liegen.
Kleinkinder und Kinder ab 8 kg
Kinder und Jugendliche ab 14 kg
Vomex A Suppositorien Suppositorien 150 mg rektal Jugendliche ab 12 Jahren und Erwacahsene ab 56 kg
Vomacur Zäpfchen Suppositorien 40 mg
70 mg
rektal Kleinkinder und Kinder ab 8 kg
Kinder und Jugendliche ab 14 kg

Intravenöse/intramuskuläre Anwendung

Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):

Präparat Darreichungsform Stärke (Dimenhydrinat) Applikationsweg Natriumgehalt Problematische Hilfsstoffe Anwendungshinweis Altersangabe
Vomex A i.m. Injektionslösung Injektionslösung in einer Ampulle 100 mg/Ampulle (2 mL)
50 mg/mL
intramuskulär k.A. Propylenglykol (1040 mg/Ampulle)
Benzylalkohol (105 mg/Ampulle)
Tief intraglutäal injizieren. Kinder ab 6 Jahren
Vomex A i.v. Injektionslösung  62 mg/Ampulle (10 mL)
6,2 mg/mL
intravenös - Sehr langsam injizieren (10 mL in nicht weniger als 2 min).
Bei Applikation durch eine liegende Verweilkanüle mit Kochsalz- oder Ringerlösung nachinfundieren.
Kinder ab 6 Jahren

k.A.: keine Angabe

Die Fachinformationen wurden am 21.05.2025 aufgerufen.

Neben den aufgeführten Präparaten befinden sich diverse weitere Fertigarzneimittel im Handel.

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Hinweis

<3 Jahre: Studien haben gezeigt, dass die Gabe von Dimenhydrinat an Säuglinge und Kleinkinder zur Behandlung einer banalen Gastroenteritis keinen Vorteil im Vergleich zu einer alleinigen Substitution mit Flüssigkeit und Elektrolyten zeigt. Vor dem Hintergrund eines gehäuften Auftretens von schwerwiegenden Nebenwirkungen bei Kindern bis drei Jahren in dieser Indikation soll Dimenhydrinat nicht zur Behandlung einer banalen Gastroenteritis eingesetzt werden.


Dosierungsempfehlungen

Prophylaxe und symptomatische Therapie von Übelkeit und Erbrechen, insbesondere von Kinetosen
  • Oral
    • Schnellfreisetzendes Präparat
      • 1 Jahr bis 14 Jahre und 6 bis 30 kg
        [1]
        • 1,25 mg/kg/Dosis, bei Bedarf max. 4 x täglich. Max: 5 mg/kg/Tag.
      • 1 Jahr bis 14 Jahre und ≥ 30 kg
        [1] [11]
        • 50 mg/Dosis, bei Bedarf max. 3 x täglich. Max: 150 mg/Tag.
      • 14 Jahre bis 18 Jahre
        [1] [11]
        • 50 - 100 mg/Dosis, bei Bedarf 4 x täglich. Max: 400 mg/Tag.
    • Retardierte Wirkstofffreisetzung
      • 14 Jahre bis 18 Jahre
        [2]
        • 300 mg/Tag in 1 - 2 Dosen bei Bedarf. Max: 400 mg/Tag.
        • Im Ausnahmefall können die Einzelgaben bei unzureichender Wirkung im Abstand von 8 bis 10 Stunden erfolgen.

  • Rektal
    • 1 Jahr bis 14 Jahre und ≥ 8 kg
      [9]
      • 2,5 - 5 mg/kg/Tag in 1 - 3 Dosen. Max: 150 mg/Tag. Berechnete Dosis jeweils auf die nächstkleinere rektale Formulierung runden (40 mg, 70 mg, 150 mg).
    • 14 Jahre bis 18 Jahre
      [9]
      • 2,5 - 5 mg/kg/Tag in 1 - 3 Dosen. Max: 400 mg/Tag. Berechnete Dosis jeweils auf die nächstkleinere rektale Formulierung runden (40 mg, 70 mg, 150 mg).
  • Intravenös
    • 2 Jahre bis 6 Jahre und ≥ 6 kg
      [13]
      • 1,25 mg/kg/Dosis 1-3 x täglich.
    • 6 Jahre bis 14 Jahre
      [13] [14]
      • 25 - 50 mg/Dosis, bei Bedarf alle 6-8 Stunden. Max: 150 mg/Tag.
    • 14 Jahre bis 18 Jahre
      [13] [14]
      • 50 - 100 mg/Dosis, bei Bedarf alle 4-6 Stunden. Max: 400 mg/Tag.
  • Intramuskulär
    • 6 Jahre bis 14 Jahre
      [13] [14]
      • 25 - 50 mg/Dosis, bei Bedarf alle 6-8 Stunden. Max: 150 mg/Tag.
    • 14 Jahre bis 18 Jahre
      [13] [14]
      • 50 - 100 mg/Dosis, bei Bedarf alle 4-6 Stunden. Max: 400 mg/Tag.

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Es besteht, insbesondere bei Kindern, die Möglichkeit des Auftretens paradoxer Reaktionen wie Unruhe, Erregung, Schlaflosigkeit, Angstzustände oder Zittern. [SmPC Vomex A Dragees]
Extrapyramidale Symptome bei Kindern. [SmPC Vomex A 12,5 mg Kinder Lösung zum Einnehmen im Beutel]

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Sehr häufig (>10 %): Somnolenz, Kopfschmerzen, Benommenheit

Häufig (1-10 %): Sedierung, Mydriasis, Tachykardie, verstopfte Nase, Mundtrockenheit, muskuläre Schwäche, Störungen bei der Entleerung der Harnblase

Gelegentlich (0,1-1 %): eingeschränktes Erinnerungsvermögen, Gleichgewichtsstörung, Schwindelgefühl, Aufmerksamkeitsstörungen, Koordinationsstörungen, Verwirrtheitszustand, Halluzination, Stimmungsschwankungen, Schlaflosigkeit, Vertigo, Myasthenie, erhöhter intraokulärer Druck

Selten (0,01-0,1 %): Urticaria, Ödem, anaphylaktische Reaktionen, Angst, verminderte Sehschärfe, Orthostasesyndrom, Unruhe, Agitiertheit, Nervosität, Tremor, Obstipation, Erythrem, Ekzem, Angioödeme, Purpura, allergische Dermatitis

Sehr selten (<0,01 %): Leukopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie, hämolytische Anämie, extrapyramidale Erkrankung

Häufigkeit nicht bekannt: gastrointestinale Erkrankungen (z. B. Übelkeit, Schmerzen im Oberbauch, Erbrechen, Durchfall), hepatische Funktionsstörungen (Ikterus, cholestatische Gelbsucht), Photosensibilität, Verlängerung des QT-Intervalls im EKG

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen bei Kindern

  • Retardpräparate: Kinder <14 Jahre
  • Suppositorien 70 mg: Kinder <14 kg KG
  • Injektionslösung i.m.: Kinder <3 Jahre (aufgrund des Gehaltes an Benzylalkohol)

Kontraindikationen allgemein

  • akuter Asthma-Anfall
  • Engwinkelglaukom
  • Phäochromozytom
  • Porphyrie
  • Prostatahyperplasie mit Restharnbildung
  • Krampfanfälle (Epilepsie, Eklampsie)
  • Herzrhythmusstörungen (z. B. Wolff-Parkinson-White Syndrom)

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Studien haben gezeigt, dass die Gabe von Dimenhydrinat an Säuglinge und Kleinkinder zur Behandlung einer banalen Gastroenteritis keinen Vorteil im Vergleich zu einer alleinigen Substitution mit Flüssigkeit und Elektrolyten zeigt. Vor dem Hintergrund eines gehäuften Auftretens von schwerwiegenden Nebenwirkungen bei Kindern bis drei Jahren in dieser Indikation soll Dimenhydrinat nicht zur Behandlung einer banalen Gastroenteritis eingesetzt werden.
Da Dimenhydrinat besonders bei Kleinkindern einen Krampfanfall auslösen kann und diese Patientengruppe ebenfalls zu Fieberkrämpfen neigt, sollte Dimenhydrinat nicht bei fieberhaften Infekten gegeben werden. 
Die Indikation ist bei Kindern bis 3 Jahren streng zu stellen. Die empfohlene Höchstdosis darf bei dieser Altersgruppe auf keinen Fall überschritten werden. [SmPC Vomex A Sirup]

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

Wechselwirkungen

Interaktionspartner Grund Handlungsempfehlung
QT-Zeit verlängernde Arzneimittel Additive (QT verlängernde/sedative) Wirkung. Erhöhtes Risiko für Torsade de pointes Tachykardien/Nebenwirkungen. Kombination vermeiden. Falls Kombination nicht vermieden werden kann, genaue Überwachung des QT-Intervalls empfohlen. 
Monoaminooxidase-Hemmer (z.B. Linezolid, Selegilin) Das Risiko für additive anticholinerge Effekte ist erhöht. Risiko für UAW erhöht.  Kombination vermeiden.
Anticholinerge Arzneimittel Verstärkte anticholinerge Effekte möglich.  Kombination vermeiden. Falls Kombination nicht vermieden werden kann, Überwachung von peripheren und zentralen anticholinergen Effekten empfohlen.
Bupropion Erhöhtes Risiko für Krampfanfälle durch additive Effekte. Kombination vermeiden.
Blutdrucksenkende Arzneimittel (z.B. Metoprolol) Die Plasmakonzentration der blutdrucksenkenden Arzneimittel kann erhöht sein. Risiko für UAW erhöht.  Bei dauerhafter Verabreichung von Dimenhydrinat sollte das Ansprechen auf die blutdrucksenkenden Mittel überwacht und ggf. die Dosis reduziert werden. 


Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen und einschlägigen Wechselwirkungsdatenbanken zu entnehmen.

ANTIHISTAMINIKA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Aminoalkylether

Clemastin

Tavegil®
R06AA04

Diphenhydramin

Emesan®; weiterer ATC-Code: A04AB05
R06AA02
Substituierte Alkylamine

Dimetinden

Fenistil®
R06AB03
Phenothiazin-Derivate

Promethazin

Atosil®, Proneurin®
R06AD02
Piperazin-Derivate

Cetirizin

Cetidex®, Reactine®, Zyrtex®
R06AE07

Levocetirizin

Xusal®
R06AE09
Andere Antihistaminika zur systemischen Anwendung

Bilastin

Allegra®, Bitosen®
R06AX29

Desloratadin

Aerius®
R06AX27

Loratadin

Lorano®
R06AX13
ANTIHISTAMINIKA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG

Bilastin

Allegra®, Bitosen®
R06AX29

Cetirizin

Cetidex®, Reactine®, Zyrtex®
R06AE07

Clemastin

Tavegil®
R06AA04

Desloratadin

Aerius®
R06AX27

Dimetinden

Fenistil®
R06AB03

Diphenhydramin

Emesan®; weiterer ATC-Code: A04AB05
R06AA02

Levocetirizin

Xusal®
R06AE09

Loratadin

Lorano®
R06AX13

Promethazin

Atosil®, Proneurin®
R06AD02

Referenzen

  1. Klinge Pharma , SmPC Vomex A ® Sirup (6579997.00.00), 03/2023
  2. Klinge Pharma , SmPC Vomex A® Retardkapseln (6579997.00.01), 07/2024
  3. Klinge Pharma , SmPC Vertigo-Vomex® SR Retardkapseln (6580492.00.00), 07/2024
  4. ROTEXMEDICA, SmPC Dimenhydrinat Rotexmedica 6,2 mg/ml Injektionslösung (i.v.) (93921.00.00), 10/2016
  5. Hexal, SmPC Vomacur® 40/70 mg Zäpfchen (6066105.01.00/ 6066105.00.00), 04/2021
  6. STADA, SmPC Reisetabletten STADA® 50 mg (1879.99.98), 11/2020
  7. Klinge Pharma , SmPC Vomex A Reise, Sublingualtabletten (90487.00.00), 03/2023
  8. ROTEXMEDICA, SmPC Dimenhydrinat Rotexmedica 50 mg/ml Injektionslösung (i.m.) (93920.00.00), 01/2018
  9. Klinge Pharma , SmPC Vomex A® Suppositorien (6579997.00.03/ 6579997.01.03/ 6579997.02.03), 02/2025
  10. Hexal, SmPC Vomacur® 50 mg, Tabletten (1879.99.98), 04/2021
  11. Klinge Pharma , SmPC Vomex A® Dragees (6579997.00.02), 12/2020
  12. HERMES ARZNEIMITTEL , SmPC Superpep Reise Kaugummi-Dragées 20 mg (6677027.00.00), 01/2024
  13. Klinge Pharma , SmPC Vomex A® Injektionslösung (6580523.00.00/ 6581008.00.00), 03/2022
  14. Sigmapharm Arzneimittel, SmPC Vertirosan 50 mg-Ampullen (9.580), 06/2014
  15. Klinge Pharma GmbH, SmPC Vomex A 12,5 mg Kinder, Lösung zum Einnehmen im Beutel (2202747.00.00), 04/2020
  16. Klinge Pharma GmbH, SmPC Vomex A 50 mg, Lösung zum Einnehmen im Beutel (2202748.00.00), 04/2020
  17. Pädia GmbH, SmPC VomiSaft 24 mg Lösung zum Einnehmen (2203962.00.00), 05/2021

Änderungsverzeichnis

  • 31 August 2021 10:59: Aktualisierung des Auszugs aus Fachinformation gemäß aktueller Fachinformationen (u.a. neue Gewichtsbeschränkung von 20 kg bei i.m. Anwendung)
  • 31 Mai 2021 08:29: Neue Gewichtseinschränkung (56 kg) bei Vertigo vomex Retardkapseln
  • 17 März 2021 16:26: Änderung des Auszug aus Fachinformation aufgrund geänderten Angaben der Fachinformationen Vomex A Kinder-Suppositorien 40 mg/ -Kinder-Suppositorien 70 mg forte/ -Suppositorien und Vomex A® Dragees
  • 04 März 2021 13:53: Neue Wechselwirkungsrecherche
  • 15 Dezember 2020 12:01: Aktualisierung

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)


Überdosierung