Zulassung
Dosierungsempfehlungen

Präparate
Pharmakodynamik und -kinetik
Nierenfunktionsstörungen
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Fexofenadin

Wirkstoff
Fexofenadin
Handelsname
Telfast, STP-free
ATC-Code
R06AX26

Pharmakodynamik

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Pharmakokinetik bei Kindern

Die Freisetzung bei Kindern zwischen 6-11 Jahren nach einer einmaligen Dosis von 15, 30 oder 60 mg Fexofenadin ist proportional mit einer einmaligen Dosis von 30, 60 oder 120 mg an Erwachsene vergleichbar. Aus diesem Grunde resultieren 2 ED pro Tag á 30 mg an Kinder in einem vergleichbaren AUC und Cmax wie bei Erwachsenen, die 1 ED pro Tag á 120 mg erhalten.

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen

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Präparate im Handel

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Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

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Dosierungsempfehlungen

Allergische Rhinitis und chronische Urtikaria
  • Oral
    • 6 Jahre bis 12 Jahre
      [1] [2] [3]
      • 60 mg/Tag in 2 Dosen.
      • Bei chronischer Urtikaria kann bei unzureichender Wirkung erwogen werden, die Dosis auf maximal 4x die Tagesdosis zu erhöhen.

    • 12 Jahre bis 18 Jahre
      [3] [5] [6]
      • 120 mg/Tag in 1 Dosis
      • Bei chronischer Urtikaria kann bei unzureichender Wirkung erwogen werden, die Dosis auf maximal 4 x die Tagesdosis zu erhöhen.

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

  • GFR ≥ 50: Dosisanpassung nicht erforderlich
  • GFR 30 - 50: 50% der normalen Einzeldosis, eine Anpassung des Dosierungsintervalls ist nicht erforderlich.
  • GFR 10 - 30: 50% der normalen Einzeldosis, eine Anpassung des Dosierungsintervalls ist nicht erforderlich.
  • GFR < 10: Eine allgemeine Empfehlung kann nicht gegeben werden. Nutzen und Risiken der Anwendung abwägen und Dosierung patientenindividuell festlegen.
Klinische Konsequenzen

 Bei eingeschränkter Nierenfunktion können Cmax und die Halbwertszeit von Fexofenadin ansteigen. Dies erhöht das Risiko des Auftretens unerwünschter Wirkungen.

Eine Verlängerung des QTc-Intervalls kann auftreten. Weitere Nebenwirkungen auf das zentrale Nervensystem sind möglich.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen

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Kontraindikationen, Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

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Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

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Wechselwirkungen

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Aminoalkylether

Clemastin

Tavegil®
R06AA04

Dimenhydrinat

Vomex A®, Vertigo-Vomex®, Vomacur®, Superpep®, Rodavan S®, RubieMen®, Reisegold®
R06AA52

Diphenhydramin

Emesan®; weiterer ATC-Code: A04AB05
R06AA02
Substituierte Alkylamine

Dimetinden

Fenistil®
R06AB03
Phenothiazin-Derivate

Promethazin

Atosil®, Proneurin®
R06AD02
Piperazin-Derivate

Cetirizin

Cetidex®, Reactine®, Zyrtex®
R06AE07

Levocetirizin

Xusal®
R06AE09
Andere Antihistaminika zur systemischen Anwendung

Desloratadin

Aerius®
R06AX27

Loratadin

Lorano®
R06AX13

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Referenzen

  1. NKFK Werkgroep nierfunctiestoornissen [NKFK Arbeitsgruppe Nierenfunktionsstörung], Extrapolatie van KNMP risico analyse "Verminderde nierfunctie" voor volwassenen naar kinderen [Extrapolation der KNMP Risikoanalyse "eingeschränkte Nierenfunktion" der Erwachsenen auf Kinder], 20 Dec 2021
  2. Opella Healthcare France SAS, SmPC Telfast 180 mg (RVG 21625) 15-07-2023, www.geneesmiddelinformatiebank.nl
  3. sanofi-aventis Netherlands B.V., SPC Telfast 30 mg (RVG 28085) 4 nov 2013, www.cbg-meb.nl
  4. Nederlandse Vereniging voor Dermatologie en Venereologie [Niederländische Gesellschaft für Dermatologie und Venerologie], Richtlijn Chronische spontane urticaria [Leitlinie für chronisch spontane Urtikaria], www.ndvd.nl, 03-12-2015
  5. Zuberbier T, et al, The EAACI/GA(2) LEN/EDF/WAO Guideline for the definition, classification, diagnosis, and management of urticaria: the 2013 revision and update,, Allergy,, 2014, Jul;69(7), 868-87
  6. Teva B.V. , SmPC Fexofenadine HCl Teva 120 mg (35246) 06-02-2024, www.geneesmiddelinformatiebank.nl

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