Colecalciferol (Vitamin D3) wird unter Einwirkung von UV-Strahlen in der Haut gebildet und in zwei Hydroxylierungsschritten zunächst in der Leber (Position 25) und dann im Nierengewebe (Position 1) in seine biologisch aktive Form (1,25-Dihydroxycolecalciferol) überführt. 1,25-Dihydroxycolecalciferol ist zusammen mit Parathormon und Calcitonin wesentlich an der Regulation des Calcium- und Phosphathaushalts beteiligt.
Es sind keine spezifischen Informationen für Kinder vorhanden.
Erwachsene:
T1/2: Die Halbwertszeit von Vitamin-D-Derivaten liegt bei 16 bis 30 Tagen.
Die normalen Plasmakonzentrationen von Colecalciferol liegen im Bereich von 8 bis 80 ng/ml, Spitzenkonzentrationen werden etwa 4 Stunden nach oraler Gabe erreicht.
Tmax: Circa 4 Stunden nach oraler Gabe.
BV: Etwa 80% werden im lymphatischen System resorbiert.
[Ref.]
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Tropfen 2.400 I.E./mL, 20.000 I.E./mL
Tabletten 400 I.E., 500 I.E., 1.000 I.E.
Weichkapseln 1.000 I.E., 3.200 I.E., 20.000 I.E.
Allgemein
Da die Gabe einer Tablette bei Säuglingen und Kleinkinder leicht zu Aspirationen führen kann, darf sie in dieser Altersgruppe nicht als solche verabreicht werden. Bitte beachten Sie hierfür die unten angegebenen Anwendungshinweise oder greifen Sie auf ein anderes Präparat (z.B. Vigantol® Öl) zurück.
Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):
Präparat | Darreichungsform | Stärke (Colecalciferol) | Applikationsweg | Natriumgehalt | Problematische Hilfsstoffe | Aroma | Anwendungshinweis | Altersangabe |
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Vigantol® Öl | Tropfen zum Einnehmen | 20.000 I.E./mL (1 Tropfen ≙ 500 I.E.) |
oral | k.A. | - | - | Die Tropfen werden in einem Teelöffel Wasser, Milch oder Brei gegeben. | Kinder einschließlich Frühgeborene |
Dekristol | Tropfen zum Einnehmen | 20.000 I.E./mL (1 Tropfen ≙ 500 I.E.) |
oral | k.A. | - | - | ||
DeVit | Tropfen zum Einnehmen | 2.400 I.E./mL (6 Tropfen ≙ 400 I.E.) |
oral | k.A. | - | Orangengeruch | Die Lösung kann in einem Teelöffel Flüssigkeit eingenommen werden. | |
Dekristol® | Tabletten | 400 I.E.S,M0 500 I.E.S,M0 1.000 I.E.T2,S,M0 |
oral | natriumfrei | Lactose, Sucrose (1,73 mg) | - | Die Tablette auf einem Teelöffel mit Wasser oder Milch zerfallen lassen (Dauer: 1-2 min) und die aufgelöste Tablette dem Kind direkt, am besten während einer Mahlzeit, in den Mund geben. | |
Vitamin D3 GALEN | Weichkapseln | 1.000 I.E. | oral | k.A. | - | - | Die Kapsel sollte im Ganzen (nicht gekaut) mit Wasser geschluckt werden. | Jugendliche ab 12 Jahre |
Vitamin D3 AL | Weichkapseln | 3.200 I.E. | oral | k.A. | - | - | Erwachsene | |
Dekristol® | Weichkapseln | 20.000 I.E. | oral | k.A. | Erdnussöl | - | Einnahme mit ausreichend Flüssigkeit. | Kinder |
T2: teilbar in zwei gleiche Dosen, M0: nicht mörserbar, S: suspendierbar, k.A.: keine Angabe, „natriumfrei“: weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Einheit
Die Fachinformationen wurden am 13.05.2024 aufgerufen.
Neben den aufgeführten Präparaten befinden sich diverse weitere Fertigarzneimittel im Handel.
Umrechnungstabelle:
Bezogen auf Colecalciferol (Vitamin D3) | |
400 I.E. | 0,01 mg |
500 I.E. | 0,0125 mg |
1.000 I.E. | 0,025 mg |
2.400 I.E. | 0,06 mg |
20.000 I.E. | 0,5 mg |
Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)
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Behandlung von Vitamin D-Mangel (25(OH)D-Konzentrationen <30 nmol/l) |
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Prophylaxe Vitamin D-Mangel, Behandlung von Vitamin D-Mangel (25(OH)D-Konzentrationen ≥30 nmol/l) |
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Supplementierung bei cystischer Fibrose |
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GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.
GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.
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Gastrointestinale Symptome [Holmlund-Suila 2012]
Colecalciferol kann, vor allem bei Überdosierung, zu folgenden Nebenwirkungen führen: Hypercalcämie, Hypercalcurie, Obstipation, Blähungen, Übelkeit, Magenschmerzen, Diarrhoe
Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
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Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Risikofaktoren für Vitamin D-Mangel sind unzureichende Sonnenexposition (in Deutschland von Oktober bis März [Kunz 2015], Stadtleben und Leben in geschlossenen Räumen, Kleidung, Sonnenschutz), unzureichende Produktion von Vitamin D in der Haut (dunkle Haut, Alter, chronische Krankheit), hohes Verteilungsvolumen bei Fettleibigkeit, Schwangerschaft, Zöliakie, bariatrische Chirurgie, Nierenfunktionsstörungen und einige Medikamente (einschließlich Antiepileptika, Tuberkulose-Mittel) [Aguirre Castaneda 2012, Öhlund 2017, Rajakumar 2016]. Vitamin-D-Mangelerscheinungen können zudem bei unreifen Frühgeborenen, mehr als sechs Monate ausschließlich gestillten Säuglingen ohne calciumhaltige Beikost und streng vegetarisch ernährten Kindern auftreten [SmPC Dekristolmin 12/2018].
Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.
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Interaktionspartner | Grund | Handlungsempfehlung |
Rifampicin und Antikonvulsiva (z.B. Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin, Primidon) | Steigerung des Metabolismus von Colecalciferol. Erniedrigte Serumkonzentration und (stark) verringerte Wirkung von Colecalciferol möglich. | Falls Kombination unvermeidbar, ggf. Dosis von Colecalciferol erhöhen. |
Thiazid-Diuretika, z.B. Chlortalidon, Hydrochlorothiazid, Indapamid | Verminderte Calcium-Ausscheidung. Erhöhtes Risiko einer Hypercalciämie. | Nur unter ärztlicher Überwachung kombinieren, Calcium-Serumkonzentration überwachen und auf Zeichen einer Hypercalciämie achten. |
Burosumab | Erhöhung der Calcium- bzw. Phosphatserumkonzentrationen. Erhöhtes Risiko einer Hypercalciämie und Hyperphosphatämie. | Eine Vitamin-D-Supplementierung mit inaktiven Vitamin-D-Derivaten (z.B. Colecalciferol) kann unter Überwachung der Calcium- und Phosphatserumspiegel erfolgen. |
Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen und einschlägigen Wechselwirkungsdatenbanken zu entnehmen.
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Vitamin A, rein | ||
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Vitadral®
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A11CA01 |
Vitamin D und Analoga | ||
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Bondiol®, Doss®, Einsalpha®
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A11CC03 | |
Decostriol®, Osteotriol®, Renatriol®, Rocaltriol®
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A11CC04 | |
A11CC01 |
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