Imiglucerase
Wirkstoff
Imiglucerase
Handelsname
Cerezyme®
ATC-Code
A16AB02
-
Zulassung - Dosierungsempfehlungen
-
Präparate - Pharmakodynamik und -kinetik
- Nierenfunktionsstörungen
- Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
-
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen -
Wechselwirkungen - Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
- Referenzen
- Änderungsverzeichnis
Pharmakodynamik
Imiglucerase (rekombinante makrophagengängige saure β-Glukozerebrosidase) ersetzt die mangelnde Enzymaktivität, indem es Glukozerebrosid hydrolysiert und so die ursächliche Pathophysiologie korrigiert sowie sekundäre Pathologien verhindert.
Pharmakokinetik bei Kindern
Es sind keine spezifischen Informationen für Kinder vorhanden.
Zulassung der Dosierungsempfehlungen
- Enzymsubstitutionstherapie bei Typ 1 und Typ 3 Gaucher-Krankheit
- intravenös
- ≥2 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen
- intravenös
Präparate im Handel
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung 400 E.
Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, müssen die Bezeichnung des Arzneimittels und die Chargenbezeichnung des angewendeten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden.
Präparat im Handel:
| Präparat | Darreichungsform | Stärke (Imiglucerase) | Applikationsweg | Natriumgehalt | Problematische Hilfsstoffe | Anwendungshinweis | Schulungsmaterial | Altersangabe |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Cerezyme® 400 Units | Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung | 40 E./mL | intravenös | 41 mg (pro Durchstechflasche) | Polysorbat 80 | Detaillierte Informationen zur Rekonstitution sind in der Fachinformation und im jeweiligen Schulungsmaterial zu finden. | Schulungsmaterial für Fachkreise und Patienten | ab 2 Jahren |
Die Fachinformation wurde am 27.03.2025 aufgerufen.
Lieferengpässe/weitere praktische Informationen
Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)
Dosierungsempfehlungen
| Enzymsubstitutionstherapie bei Typ 1 und Typ 3 Gaucher-Krankheit |
|---|
Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate
Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein
Häufig (1-10 %): Dyspnoe, Husten, Hypersensibilitätsreaktionen, Urtikaria/Angioödem, Pruritus, Ausschlag
Gelegentlich (0,1-1 %): Schwindel, Kopfschmerzen, Parästhesie, Tachykardie, Zyanose, Flush, Hypotonie, Erbrechen, Übelkeit, Bauchkrämpfe, Durchfall, Arthralgie, Rückenschmerzen, Beschwerden/brennendes Gefühl/Schwellung/steriler Abszess an der Injektionsstelle, Engegefühl in der Brust, Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit
Selten (0,01-0,1 %): anaphylaktoide Reaktionen
Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Kontraindikationen allgemein
Neben Überempfindlichkeiten gegen den Wirkstoff oder einen sonstigen Bestandteil sind keine weiteren Gegenanzeigen bekannt.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein
Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.
Wechselwirkungen
Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.
ANDERE MITTEL FÜR DAS ALIMENTÄRE SYSTEM UND DEN STOFFWECHSEL
In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.
| Aminosäuren und Derivate | ||
|---|---|---|
|
Carbaglu®, Syn: N-Carbamoyl-L-Glutaminsäure
|
A16AA05 | |
|
Cystagon, Procysbi®; Syn: Cysteamin
|
A16AA04 | |
| Enzyme | ||
|---|---|---|
|
Replagal®
|
A16AB03 | |
|
Fabrazyme®
|
A16AB04 | |
|
Myozyme®
|
A16AB07 | |
|
Strensiq®
|
A16AB13 | |
|
Naglazyme®
|
A16AB08 | |
| Sonstige Mittel für das alimentäre System und den Stoffwechsel | ||
|---|---|---|
|
Oxlumo®
|
A16AX18 | |
|
Kuvan®, Syn: Tetrahydrobiopterin, BH4
|
A16AX07 | |
|
Revestive®
|
A16AX08 | |
|
Cuprior®, Cufence®; Syn: TETA, Triethylentetramin
|
A16AX12 | |
|
Wilzin®
|
A16AX05 | |
| ANDERE MITTEL FÜR DAS ALIMENTÄRE SYSTEM UND DEN STOFFWECHSEL | ||
|---|---|---|
|
Replagal®
|
A16AB03 | |
|
Fabrazyme®
|
A16AB04 | |
|
Myozyme®
|
A16AB07 | |
|
Strensiq®
|
A16AB13 | |
|
Carbaglu®, Syn: N-Carbamoyl-L-Glutaminsäure
|
A16AA05 | |
|
Naglazyme®
|
A16AB08 | |
|
Oxlumo®
|
A16AX18 | |
|
Cystagon, Procysbi®; Syn: Cysteamin
|
A16AA04 | |
|
Kuvan®, Syn: Tetrahydrobiopterin, BH4
|
A16AX07 | |
|
Revestive®
|
A16AX08 | |
|
Cuprior®, Cufence®; Syn: TETA, Triethylentetramin
|
A16AX12 | |
|
Wilzin®
|
A16AX05 | |
Referenzen
- Sanofi B.V., the Netherlands, SmPC Cerezyme (EU/1/97/053/003) Rev 32; 23-05-2024, www.ema.europa.eu
- Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, SmPC Cerezyme® 400 Units Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (EU/1/97/053/003), 05/2023
Änderungsverzeichnis
- 27 März 2025 13:20: Neue Monographie
Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)
Überdosierung
