Pharmakodynamik

Pharmakokinetik bei Kindern

Kinder und Jugendliche:
C_max: ca. 2 Stunden
Clearance: ca. 3,0 L/h

Erwachsene:
C_max: 3 - 4 Stunden
Clearance: ca. 3,3 L/h 

[SmPC Eliquis]

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

• Behandlung von venösen Thromboembolien (VTE) und Sekundärprophylaxe von rezidivierenden venösen Thromboembolien (VTE)
  • oral
    • ≥1 Monat bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Präparate im Handel

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

• Nach einer mindestens 5-tägigen initialen parenteralen Antikoagulationstherapie einleiten.
• Die Umstellung der Behandlung von parenteralen Antikoagulanzien auf Apixaban (und umgekehrt) kann bei der nächsten planmäßigen Dosis erfolgen.

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Dosierungsempfehlungen

Behandlung von venösen Thromboembolien (VTE) und Sekundärprophylaxe von rezidivierenden venösen Thromboembolien (VTE)
Oral 1 Monat bis 18 Jahre und ≥ 35 kg [1] Initialdosis: Tag 1-7: 20 mg/Tag in 2 Dosen. Erhaltungsdosis: Ab Tag 8: 10 mg/Tag in 2 Dosen.

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Basierend auf Daten zu Erwachsenen und limitierten Daten bei pädiatrischen Patienten ist bei pädiatrischen Patienten mit leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung keine Dosisanpassung erforderlich. Apixaban wird bei pädiatrischen Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung nicht empfohlen. [SmPC Eliquis]

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Insgesamt war das Sicherheitsprofil von Apixaban bei pädiatrischen Patienten im Alter von 28 Tagen bis < 18 Jahren mit dem von Erwachsenen vergleichbar und im Allgemeinen über die verschiedenen pädiatrischen Altersgruppen hinweg konsistent.
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei pädiatrischen Patienten waren Epistaxis und abnormale vaginale Blutung. [SmPC Eliquis]

Sehr häufig (>10 %): Epistaxis, abnormale vaginale Blutung, urogenitale Blutung

Häufig (1-10 %): Anämie, Thrombozytopenie, Überempfindlichkeitsreaktionen, allergisches Ödem, anaphylaktische Reaktion, Pruritus, Blutungen, Hämatome, Hypotonie (einschließlich Blutdruckabfall während des Eingriffs), Übelkeit, Hämatochezie, Rektalblutung, Zahnfleischblutung, abnormale Leberfunktionstests, erhöhte Aspartat-Aminotransferase, erhöhte Blutwerte für alkalische Phosphatase, erhöhte Blutwerte für Bilirubin, erhöhte Alanin-Aminotransferase, Hautausschlag, Alopezie, Hämaturie, Kontusion, postoperative Blutung (einschließlich postoperatives Hämatom, Wundblutung, Hämatom an Gefäßpunktionsstelle und Blutung an der Kathetereinstichstelle), Wundsekretion, Blutungen an der Inzisionsstelle (einschließlich Hämatom an der Inzisionsstelle), intraoperative Blutung

Häufigkeit nicht bekannt: Angioödem, Gehirnblutung, Blutungen am Auge (einschließlich Bindehautblutung), Intraabdominalblutung, Hämoptyse, Blutung der Atemwege, Gastrointestinale Blutung, Hämorrhoidalblutung, Blutung im Mundraum, retroperitoneale Blutung, erhöhte Gamma-Glutamyltransferase, Erythema multiforme, kutane Vaskulitis, Muskelblutung, Antikoagulanzien-assoziierte Nephropathie, Blutung an der Applikationsstelle, okkultes Blut positiv, traumatische Blutung

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Häufig (1-10 %): Anämie, Thrombozytopenie, Blutungen, Hämatome, Epistaxis, Übelkeit, gastrointestinale Blutung, Blutung im Mundraum, Rektalblutung, Zahnfleischblutung, erhöhte Gamma-Glutamyltransferase, erhöhte Alanin-Aminotransferase, Hautausschlag, Hämaturie, abnormale vaginale Blutung, urogenitale Blutung, Kontusion

Gelegentlich (0,1-1 %): Überempfindlichkeitsreaktionen, allergisches Ödem, anaphylaktische Reaktion, Blutungen am Auge (einschließlich Bindehautblutung), Hypotonie (einschließlich Blutdruckabfall während des Eingriffs), Hämoptyse, Hämorrhoidalblutung, Hämatochezie, abnormale Leberfunktionstests, erhöhte Aspartat-Aminotransferase, erhöhte Blutwerte für alkalische Phosphatase, erhöhte Blutwerte für Bilirubin, Alopezie, Muskelblutung, Blutung an der Applikationsstelle, okkultes Blut positiv, postoperative Blutung (einschließlich postoperatives Hämatom, Wundblutung, Hämatom an Gefäßpunktionsstelle und Blutung an der Kathetereinstichstelle), Wundsekretion, Blutungen an der Inzisionsstelle (einschließlich Hämatom an der Inzisionsstelle), intraoperative Blutung, traumatische Blutung

Selten (0,01-0,1 %): Gehirnblutung, Blutung der Atemwege

Häufigkeit nicht bekannt: Angioödem, Intraabdominalblutung, retroperitoneale Blutung, Erythema multiforme, kutane Vaskulitis, Antikoagulanzien-assoziierte Nephropathie

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

• akute, klinisch relevante Blutung
• Lebererkrankungen, die mit einer Koagulopathie und einem klinisch relevanten Blutungsrisiko verbunden sind
• Läsionen oder klinische Situationen, falls sie als signifikanter Risikofaktor für eine schwere Blutung angesehen werden
• gleichzeitige Anwendung von anderen Antikoagulanzien

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Beachte: Rote-Hand-Brief vom 23.05.2019 (Rote-Hand-Brief zu Apixaban (Eliquis), Dabigatranetexilat (Pradaxa), Edoxaban (Lixiana/Roteas) und Rivaroxaban (Xarelto)): Die Anwendung wird bei Patienten mit Antiphospholipid-Syndrom aufgrund eines möglicherweise erhöhten Risikos für rezidivierende thrombotische Ereignisse nicht empfohlen.

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

• BLUT UND BLUTBILDENDE ORGANE
• ANTITHROMBOTISCHE MITTEL

ANTITHROMBOTISCHE MITTEL

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Vitamin-K-Antagonisten
	Phenprocoumon Falithrom®, Marcumar®, Marcuphen®, Phenprogamma®	B01AA04

Heparingruppe
	Dalteparin Fragmin®	B01AB04
	Danaparoid Orgaran®	B01AB09
	Enoxaparin Clexane®, Crusia®, Hepaxane®, Inhixa®	B01AB05
	Nadroparin Fraxiparine®	B01AB06
	Tinzaparin Innohep®	B01AB10
	Unfraktioniertes Heparin	B01AB01

Thrombozytenaggregationshemmer, exkl. Heparin
	Acetylsalicylsäure Aspirin®, Godamed®, Alka-Seltzer classic®, Acesal®; Syn: ASS	B01AC06
	Clopidogrel Plavix®, Iscover®	B01AC04
	Epoprostenol Veletri®	B01AC09

Enzyme
	Alteplase (rt-PA) Actilyse®	B01AD02

Direkte Thrombin-Inhibitoren
	Dabigatran Pradaxa®	B01AE07

Direkte Faktor-Xa-Inhibitoren
	Rivaroxaban Xarelto®	B01AF01

Andere antithrombotische Mittel
	Defibrotid Defitelio®	B01AX01

ANTITHROMBOTISCHE MITTEL
	Acetylsalicylsäure Aspirin®, Godamed®, Alka-Seltzer classic®, Acesal®; Syn: ASS	B01AC06
	Alteplase (rt-PA) Actilyse®	B01AD02
	Clopidogrel Plavix®, Iscover®	B01AC04
	Dabigatran Pradaxa®	B01AE07
	Dalteparin Fragmin®	B01AB04
	Danaparoid Orgaran®	B01AB09
	Defibrotid Defitelio®	B01AX01
	Enoxaparin Clexane®, Crusia®, Hepaxane®, Inhixa®	B01AB05
	Epoprostenol Veletri®	B01AC09
	Nadroparin Fraxiparine®	B01AB06
	Phenprocoumon Falithrom®, Marcumar®, Marcuphen®, Phenprogamma®	B01AA04
	Rivaroxaban Xarelto®	B01AF01
	Tinzaparin Innohep®	B01AB10
	Unfraktioniertes Heparin	B01AB01

Referenzen

1. Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG, SmPC Eliquis® (EU/1/11/691/001-019) Rev. 37, 29/09/2025, www.ema.europa.eu

Änderungsverzeichnis

• 20 Oktober 2025 10:19: Neue Monographie

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)

Überdosierung