Pharmakodynamik

Pharmakokinetik bei Kindern

Nach oraler Gabe wird Teicoplanin nicht aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert.
Über folgende PK-Parameter wurde bei Kindern berichtet:

Alter	Clearance	Verteilungsvolumen	Eliminationshalbwertszeit	Quelle
Neugeborene	15,8 mL/h/kg		40 h	SmPC Teicoplanin Eberth
8 Jahre (Durchschnitt)	14,8 mL/h/kg		80 h	SmPC Teicoplanin Eberth
<1 Jahr (n=4)	0,09 L/h	1,05 L		Lukas et al. 2004
>1 Jahr (n=16)	0,29 L/h	3,90 L		Lukas et al. 2004
< 12 Jahre	29 – 51 mL/h/kg			Reed et al. 1997 Dufort et al. 1996

 

 

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

• Bakterielle Infektionen
  • intravenös
    • ≥0 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen
      
      
• Clostridium difficile-Infektionen
  • oral
    • ≥12 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Präparate im Handel

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

• Spiegelbestimmung, bitte "Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)" beachten
• Infusiondauer beachten, siehe  "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern"

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Dosierungsempfehlungen

Bakterielle Infektionen

Intravenös Neugeborene [1] [3] [5] [8] [9] Initialdosis: 16 mg/kg/Tag in 1 Dosis Erhaltungsdosis: 8 mg/kg/Tag in 1 Dosis 1 Monat bis 2 Monate [1] [3] [5] [8] [9] Initialdosis: 16 mg/kg/Tag in 1 Dosis Erhaltungsdosis: 8 mg/kg/Tag in 1 Dosis 2 Monate bis 12 Jahre [2] [4] [6] [7] [9] Initialdosis: 10 mg/kg/Dosis alle 12 Stunden für die ersten 3 Dosen. Erhaltungsdosis: 6 - 10 mg/kg/Tag in 1 Dosis ≥ 12 Jahre [9] Initialdosis: 6 - 12 mg/kg/Dosis alle 12 Stunden für die ersten 3 Dosen. Erhaltungsdosis: 6 - 12 mg/kg/Tag in 1 Dosis Bei schweren Infektionen können die Initial- und Erhaltungsdosis auf bis zu 12 mg/kg/Dosis erhöht werden.

Clostridium difficile-Infektion
Oral ≥ 12 Jahre [9] 200 - 400 mg/Tag in 2 Dosen. Behandlungsdauer: 7-14 Tage

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR 50-80 ml/min/1.73 m²
Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR 30-50 ml/min/1.73 m²
Tag 1: keine Dosisanpassung: normale Anfangsdosis (1. und 2. Dosis der Anfangsdosisreihe)
Tag 2: keine Dosisanpassung: normale Anfangsdosis (3. Dosis der Anfangsdosisreihe)
Tag 3: keine Dosisanpassung: normale Erhaltungsdosis 
Tag 4: 50% der normalen Erhaltungsdosis einmal täglich

GFR 10-30 ml/min/1.73 m²
Tag 1: keine Dosisanpassung: normale Anfangsdosis (1. und 2. Dosis der Anfangsdosisreihe)
Tag 2: keine Dosisanpassung: normale Anfangsdosis (3. Dosis der Anfangsdosisreihe)
Tag 3: keine Dosisanpassung: normale Erhaltungsdosis 
Tag 4: 33% der normalen Erhaltungsdosis einmal täglich

GFR < 10 ml/min/1.73 m²
Eine generelle Empfehlung kann nicht gegeben werden. Für jeden einzelnen Patienten muss eine Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen, bei der das Risiko von Nebenwirkungen bei einer zu hohen Dosis und das Risiko eines Therapieversagens bei einer zu niedrigen Dosis berücksichtigt werden muss.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Schmerzen an der Injektionsstelle, Thrombophlebitis, allergische Reaktionen, hämatologische Reaktionen.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Häufig (1-10 %): Exanthem, Erythem (Rötung), Juckreiz, Schmerzen, Fieber

Gelegentlich (0,1-1 %): Leukopenie, Thrombozytopenie, Eosinophilie, anaphylaktische Reaktionen, Schwindel/Benommenheit, Kopfschmerzen, Taubheit, Hörverlust, Tinnitus, vestibuläre Störung, Phlebitis, Bronchospasmus, Diarrhö, Erbrechen, Übelkeit, erhöhter Serumkreatininwert, erhöhte Transaminasenwerte (vorübergehend anomale Transaminasenwerte), Anstieg der alkalischen Phosphatase im Serum (vorübergehend anomale Serumwerte der alkalischen Phosphatase)

Selten (0,01-0,1 %): Abszess, Rötung des Oberkörpers („Red-Man-Syndrom“)

Häufigkeit nicht bekannt: Superinfektion (übermäßige Vermehrung nicht empfindlicher Mikroorganismen), Agranulozytose, Neutropenie, Panzytopenie, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), anaphylaktischer Schock, Krampfanfälle, Thrombophlebitis, toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, akute generalisierte exanthematische Pustulose, Erythema multiforme, Angioödem, exfoliative Dermatitis, Urtikaria, Niereninsuffizienz (einschl. akuten Nierenversagens), Abszess an der Injektionsstelle, Schüttelfrost (Rigor)

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

Neben Überempfindlichkeiten gegen den Wirkstoff oder einen sonstigen Bestandteil sind keine weiteren Gegenanzeigen bekannt.

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Teicoplanin ist ein Reserveantibiotikum und sollte nur nach Rücksprache mit Fachpersonal der Infektiologie verschrieben werden. Vorsicht ist geboten bei Langzeitanwendung, Niereninsuffizienz und Kombination mit anderen neuro- oder nephrotoxischen Arzneimitteln; es werden regelmäßige Untersuchung der Blutwerte, der Leber-, Nieren- und der Gehörfunktion empfohlen.[SmPC Teicoplanin Eberth]
Es wurde ein Fall einer vollständigen atrioventrikulären Blockade beschrieben [Sharif-Yakan et al. 2013].

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

Wechselwirkungen

Interaktionspartner	Grund	Handlungsempfehlung
Arzneistoffe mit nephro- und/oder ototoxischem Potenzial, z.B. Aminoglykoside (z.B. Amikacin, Gentamicin), Immunsuppressiva (z.B. Ciclosporin), Schleifendiuretika (z.B. Furosemid)	Verstärkte Nieren- und/oder Ototoxizität.	Kombination möglichst vermeiden. Ist die gleichzeitige Behandlung unumgänglich, muss die Nieren- und Hörfunktion sorgfältig überwacht werden.

Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen und einschlägigen Wechselwirkungsdatenbanken zu entnehmen.

• ANTIINFEKTIVA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG
• ANTIBIOTIKA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG

ANDERE ANTIBIOTIKA

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Glycopeptid-Antibiotika
	Dalbavancin Xydalba®	J01XA04
	Vancomycin - parenteral Vanco-saar®, Vancosan®	J01XA01

Polymyxine
	Colistin ColistiFlex®, ColiFin®, Colist®	J01XB01

Nitrofuran-Derivate
	Nitrofurantoin Furadantin®, Nifurantin®, Nifuretten®, Uro-Tablinen®	J01XE01

Andere Antibiotika
	Daptomycin Cubicin®	J01XX09
	Fosfomycin Monuril®, Fosfuro®, Infectofos®	J01XX01
	Linezolid Zyvoxid®	J01XX08

Referenzen

1. Degraeuwe PL, et al, Use of teicoplanin in preterm neonates with staphylococcal late-onset neonatal sepsis., Biol Neonate, 1998, 73, 287-94
2. Dufort G, et al, Teicoplanin pharmacokinetics in pediatric patients., Pediatr Infect Dis J, 1996, 15, 494-8
3. Fanos V, et al, A review of teicoplanin in the treatment of serious neonatal infections, Eur J Pediatr, 1997, 156, 423-7
4. Lukas JC, et al, Pharmacokinetics of teicoplanin in an ICU population of children and infants., Pharm Res, 2004, 21, 2064-71
5. Möller JC, et al, Comparison of vancomycin and teicoplanin for prophylaxis of sepsis with coagulase negative staphylococci (CONS) in very low birth weight (VLBW) infants., J Perinat Med., 1997, 25, 361-7
6. Reed MD, et al, The pharmacokinetics of teicoplanin in infants and children., J Antimicrob Chemother, 1997, 39, 789-96
7. Tarral E, et al, Pharmacokinetics of teicoplanin in children., J Antimicrob Chemother., 1988, Jan;21 Suppl A, 47-51
8. Yalaz M, et al, Experience with teicoplanin in the treatment of neonatal staphylococcal sepsis, J Int Med Res, 2004, 32, 540-8
9. Sanofi-aventis Netherlands B.V, SmPC Targocid (RVG 13473) 02-05-2023, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
10. Sharif-Yakan A et al. , Complete heart block in a patient with acute lymphoblastic leukaemia: teicoplanin as a possible cause and review of literature, J Clin Pharm Ther, 2013, Apr;38(2), 156-8
11. Ibisqus, SmPC Teicoplanin Ibisqus 200 mg Pulver mit Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen (97164.00.00), 02/2020
12. Ibisqus, SmPC Teicoplanin Ibisqus 400 mg Pulver mit Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen (97165.00.00), 02/2020
13. Nederlandse Vereniging van Ziekenhuis Apothekers (NVZA) [Verband Niederländischer Krankenhausapotheker], TDM monografie Teicoplanin, Rev 17-11-2016, https://tdm-monografie.org/monografie/teicoplanine

Änderungsverzeichnis

• 18 Februar 2025 13:19: Überarbeitung und Aktualisierung
• 04 November 2021 21:20: Spezifizierung der Dosierungsempfehlung für Neugeborene
• 30 November 2020 15:53: Neue Recherche: Zulassungsstatus, unerwünschte Arzneimittelwirkungen, Warnhinweise, Interaktionen

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)

Neugeborene, Kinder, Erwachsene:
Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen, Pneumonie und komplizierte Harnwegsinfektionen:
Talspiegel (vor nächster Gabe): >15 mg/L*
Knochen- und Gelenkinfektionen:
Talspiegel (vor nächster Gabe): >20 mg/L*
Infektiöse Endokarditis:
Talspiegel (vor nächster Gabe): 30-40 mg/L*

_{*Referenzwerte mittels FPIA (Fluoreszenzpolarisations-Immunoassays) bestimmt. Bei Bestimmung mittels HPLC liegen die Werte tiefer.}

Talspiegel sollten sowohl während der Aufdosierung, als auch in der Erhaltungsphase bestimmt werden.
Während der Aufdosierung: Talspiegel an Tag 3 und 5 der Behandlung bestimmen.
Während der Erhaltungsphase: Talspiegel mindestens einmal wöchentlich bestimmen.
Talspiegel >40 mg/L sollten aufgrund keines zusätzlichen therapeutischen Nutzen vermieden werden.

Hintergrund: Die Überwachung des Talspiegels von Teicoplanin ist angezeigt, da die Wirksamkeit gegen Gram-positive-Erreger abhängig von der Zeit, in der der Spiegel oberhalb der MHK des Erregers liegt, ist. Es scheint keine Relation zwischen dem Risiko für toxische Reaktionen und hohen Tal- oder Spitzenspiegeln zu geben.

[NVZA. TDM Monografie Teicoplanin, SmPC Teicoplanin Eberth]

Überdosierung

• Symptome:
  • Es wurden Fälle von versehentlicher, exzessiver Überdosierung bei Kindern berichtet.
  • In einem Fall kam es zu Erregtheit bei einem 29 Tage alten Neugeborenen nach intravenöser Anwendung von 400 mg (95 mg/kg).
• Maßnahmen:
  • Zur Therapie einer Überdosierung empfehlen sich allgemeine symptomatische Maßnahmen.
  • Teicoplanin ist durch Hämodialyse nicht und durch Peritonealdialyse nur langsam entfernbar.

[SmPC Teicoplanin Eberth]