Kinderformularium

Propofol ist ein Hypnotikum mit schnellem Wirkungseintritt und kurzer Wirkungsdauer ohne klinisch relevanten analgetischen Effekt. Der Wirkmechanismus ist nicht vollständig bekannt. Es wird jedoch angenommen, dass Propofol seine sedative bzw. anästhesierende Wirkung durch eine positive Modulation der hemmenden Wirkung des Neurotransmitters GABA über ligandengesteuerte GABAA- Rezeptoren hervorruft.

Pharmakokinetik bei Kindern

Propofol bindet zu 98 % an Plasmaproteine. Der Blutspiegel von Propofol nach intravenöser Bolusapplikation fällt initial rasch ab, da es zu einer schnellen Verteilung in verschiedene Kompartimente kommt. Propofol wird rasch im Körper abgebaut. Die Elimination erfolgt durch Metabolisierung, hauptsächlich in der Leber in Abhängigkeit vom Blutfluss. Im Vergleich zu Erwachsenen ist die Clearance bei pädiatrischen Patienten höher. Während im Urin etwa 88 % der applizierten Dosis als Metabolite ausgeschieden werden, finden sich nur 0,3 % unverändert im Urin wieder. [SmPC Propofol Lipuro]

Nach einer intravenösen Einzeldosis von 3 mg/kg stieg die Propofol-Clearance pro kg Körpergewicht in Abhängigkeit vom Alter wie folgt an:
Die mediane Clearance war bei Neugeborenen < 1 Monat (n = 25) mit 20 ml/kg/min deutlich geringer im Vergleich zu älteren Kindern (n = 36, im Alter von 4 Monaten bis 7 Jahren). Bei den Neugeborenen wiesen die Daten darüber hinaus eine erhebliche Variabilität untereinander auf (3,7 – 78 ml/kg/min).
Bei älteren Kindern betrug die mediane Clearance von Propofol nach einer einzelnen Bolusgabe von 3 mg/kg 37,5 ml/min/kg bei Kindern im Alter von 4 – 24 Monaten (n = 8), 38,7 ml/min/kg bei Kindern im Alter von 11 – 43 Monaten (n = 6), 48 ml/min/kg bei Kindern im Alter von 1 – 3 Jahren (n = 12) und 28,2 ml/min/kg bei Kindern im Alter von 4 – 7 Jahren (n = 10). Im Vergleich betrug die mediane Clearance bei Erwachsenen 23,6 ml/min/kg (n = 6). [SmPC Propofol Lipuro]

Bei (Früh-) Neugeborenen wurden nach einem i.v. Bolus von 3 mg/kg folgende Mediane (Range) pharmakokinetischer Parameter beobachtet (Allegaert, de Hoon et al. 2007, Allegaert, Peeters, et al. 2007):

	Allegaert, de Hoon et al. 2007 (n = 9)	Allegaert, Peeters et al. 2007 (n = 25)
Cl (mL/min/kg)	13,6 (3,7 - 78,2)	19,6
V_d (L/kg)	3,7 (1,33 - 7,96)	5,56

Die folgenden mittleren pharmakokinetischen Parametern wurden bei älteren Kindern beobachtet (4 Monate bis 12 Jahre) (Murat et al. 1996, Raoof et al. 1995, Saint-Maurice et al. 1989):

T_1/2 (min)	100 - 141
Cl (mL/min/kg)	30,6 - 49
V_d (L/kg)	2,4 - 10,9

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

Allgemeinanästhesie (Narkose)
- intravenös
  - Frühgeborene (GA < 37 Wochen) und Neugeborene: off-label
  - ≥1 Monat bis <18 Jahre: zugelassen

Sedierung beatmeter Patienten auf der Intensivstation
- intravenös
  - ≥1 Monat bis <16 Jahre: off-label
  - ≥16 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen
Sedierung bei diagnostischen und chirurgischen Maßnahmen, allein oder in Kombination mit einer Lokal- oder Regionalanästhesie
- intravenös
  - ≥1 Monat bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Intravenös zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Narkose

Neugeborene
Die Anwendung von Propofol bei Neugeborenen wird nicht empfohlen, da diese Patientengruppe nicht ausreichend untersucht wurde. Pharmakokinetische Daten weisen darauf hin, dass die Clearance bei Neugeborenen deutlich reduziert ist und individuell sehr stark variiert. Bei Anwendung von für ältere Kinder empfohlenen Dosen könnte eine Überdosierung auftreten und zu schwerwiegender Herz-Kreislauf- und Atemdepression führen.

Kinder ab 1 Monat
-Narkoseeinleitung:
Propofol wird langsam titriert, bis die klinischen Zeichen den Beginn der Narkose erkennen lassen. Die Dosis sollte dem Alter und/oder dem Körpergewicht angepasst werden. Die meisten Kinder über 8 Jahre benötigen zur Narkoseeinleitung ca. 2,5 mg/kg KG. Bei jüngeren Kindern, insbesondere im Alter von 1 Monat bis 3 Jahren, kann die benötigte Dosis höher sein (2,5 – 4 mg/kg KG). Bei Patienten der Risikogruppe ASA III und IV werden geringere Dosen empfohlen.

-Narkoseaufrechterhaltung:
Die Aufrechterhaltung der benötigten Anästhesietiefe kann durch die Gabe von Propofol mittels Infusion oder mittels wiederholter Bolusgaben erfolgen. Die erforderlichen Dosierungsraten variieren beträchtlich unter den Patienten, doch mit Dosen im Bereich von 9 – 15 mg/kg KG/h wird in der Regel eine zufriedenstellende Narkose erreicht. Bei jüngeren Kindern, insbesondere im Alter von 1 Monat bis 3 Jahren, kann die benötigte Dosis höher sein. Bei Patienten der Risikogruppe ASA III und IV werden geringere Dosen empfohlen.

Intravenös zur Sedierung von beatmeten Patienten im Rahmen der Intensivbehandlung

Jugendliche über 16 Jahren
Propofol sollte als kontinuierliche Infusion verabreicht werden. Die Dosis richtet sich nach der erforderlichen Tiefe der Sedierung. Normalerweise werden bei Dosierungen im Bereich von 0,3 – 4,0 mg/kg KG/h die gewünschten Sedierungstiefen erreicht.
Die Verabreichung von Propofol mittels TCI-System wird nicht für die Sedierung im Rahmen der Intensivbehandlung empfohlen.

Intravenös zur Sedierung bei chirurgischen und diagnostischen Maßnahmen, allein oder in Kombination mit einer Lokal- oder Regionalanästhesie

Kinder ab 1 Monat
Die Dosierung und die Dosierungsintervalle werden nach der gewünschten Tiefe der Sedierung und dem klinischen Ansprechen gewählt.
- Für die Einleitung der Sedierung ist bei den meisten pädiatrischen Patienten eine Dosis von 1 – 2 mg/kg KG erforderlich.
- Die Aufrechterhaltung der Sedierung erfolgt durch Titration von Propofol per Infusion bis zur gewünschten Sedierungstiefe. Bei den meisten Patienten sind 1,5 – 9 mg/kg KG/h erforderlich. Die Infusion kann durch Bolusgaben von bis zu 1 mg/kg KG ergänzt werden, wenn eine schnelle Vertiefung der Sedierung erforderlich ist. Bei Patienten der Risikogruppen ASA III und IV können geringere Dosen erforderlich sein.

^[Ref.]

Präparate im Handel

Emulsion zur Injektion/Infusion 5 mg/mL, 10 mg/mL, 20 mg/mL

Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):

Präparat	Darreichungsform	Stärke (Propofol)	Applikationsweg	Natriumgehalt	Problematische Hilfsstoffe	Anwendungshinweis	Altersangabe
Disoprivan® 1%	Emulsion zur Injektion/Infusion	10 mg/mL	intravenös	natriumfrei	Sojaöl	Anwendung verdünnt oder unverdünnt gemäß Fachinformation	ab 1 Monat
Disoprivan® 2%	Emulsion zur Injektion/Infusion	20 mg/mL	intravenös	natriumfrei	Sojaöl		über 3 Jahre
Propofol-®Lipuro 5mg/ml	Emulsion zur Injektion/Infusion	5 mg/mL	intravenös	natriumfrei	raffiniertes Sojaöl		ab 1 Monat

^{„natriumfrei“: weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Einheit}

Die Fachinformationen wurden am 17.03.2026 aufgerufen.

Neben den aufgeführten Präparaten befinden sich diverse Generika im Handel.

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Hinweis

Die Anwendung von Propofol bei Kindern auf ICU <16 Jahren ist gemäß Fachinformationen kontraindiziert. Da aus der Literatur hervorgeht, dass das Risiko für das Propofol-Infusions-Syndrom (PRIS) bei kurzfristiger Anwendung (<48 h) in Dosierungen bis 4 mg/kg/h sehr gering ist, gibt das Kinderformularium Dosierungsempfehlungen für Kinder ab 1 Monat (siehe Kontraindikationen / Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern).

Dosierungsempfehlungen

Allgemeinanästhesie (Narkose)
Intravenös Frühgeborene, Gestationsalter < 37 Wochen ^{[7] [8] [9] [14] [15] [16] [17] [18] [19] [20]} Postnatales Alter 0 bis 10 Tage: Einleitung der Narkose 0,5 - 1 mg/kg/Dosis als Bolus in 10-20 Sekunden, ggf. je nach klinischem Ansprechen wiederholen. Postnatales Alter 10 bis 28 Tage: Einleitung der Narkose 1-2 mg/kg/Dosis als Bolus in 10-20 Sekunden, ggf. je nach klinischem Ansprechen wiederholen. off-label Neugeborene ^{[7] [8] [9] [10] [14] [15] [16] [17] [18] [19] [20]} Einleitung der Narkose: 1 - 3 mg/kg/Dosis, Bolus. Langsam titrieren (Wiederholung der Dosis) je nach klinischem Ansprechen, bis die klinischen Zeichen den Beginn der Allgemeinanästhesie erkennen lassen. off-label 1 Monat bis 18 Jahre ^{[6] [42] [43] [45]} Initialdosis: Einleitung der Narkose 2,5 - 4 mg/kg/Dosis, Bolus in 40-80 s. Erhaltungsdosis: 9 - 15 mg/kg/Stunde, Dauerinfusion. Erhaltungsdosis ist von der Narkosetiefe abhängig. Langsam titrieren je nach klinischem Ansprechen, bis die klinischen Zeichen den Beginn der Allgemeinanästhesie erkennen lassen. Jüngere Kinder (1 Monat - 3 Jahre) können Dosierungen im höheren Dosisbereich benötigen.

Allgemeinanästhesie (Narkose)

Intravenös
- Frühgeborene, Gestationsalter < 37 Wochen
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  - Postnatales Alter 0 bis 10 Tage: Einleitung der Narkose 0,5 - 1 mg/kg/Dosis als Bolus in 10-20 Sekunden, ggf. je nach klinischem Ansprechen wiederholen.
    Postnatales Alter 10 bis 28 Tage: Einleitung der Narkose 1-2 mg/kg/Dosis als Bolus in 10-20 Sekunden, ggf. je nach klinischem Ansprechen wiederholen.
    
    off-label
- Neugeborene
  ^{[7]
  
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  [16]
  
  [17]
  
  [18]
  
  [19]
  
  [20]}
  - Einleitung der Narkose: 1 - 3 mg/kg/Dosis, Bolus.
  - Langsam titrieren (Wiederholung der Dosis) je nach klinischem Ansprechen, bis die klinischen Zeichen den Beginn der Allgemeinanästhesie erkennen lassen.
    
    off-label
- 1 Monat bis 18 Jahre
  ^{[6]
  
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  - Initialdosis: Einleitung der Narkose 2,5 - 4 mg/kg/Dosis, Bolus in 40-80 s.
  - Erhaltungsdosis: 9 - 15 mg/kg/Stunde, Dauerinfusion. Erhaltungsdosis ist von der Narkosetiefe abhängig.
  - Langsam titrieren je nach klinischem Ansprechen, bis die klinischen Zeichen den Beginn der Allgemeinanästhesie erkennen lassen. Jüngere Kinder (1 Monat - 3 Jahre) können Dosierungen im höheren Dosisbereich benötigen.

Sedierung beatmeter Patienten auf der Intensivstation
Intravenös 1 Monat bis 18 Jahre ^{[1] [6] [7] [8] [9] [10] [14] [15] [16] [17] [18] [19] [20] [29] [30] [31] [32] [33] [34] [35] [36] [37] [38] [39] [40] [41] [43] [45] [46]} 0,3 - 4 mg/kg/Stunde, Dauerinfusion über eine maximale Dauer von 48 h. Cave: Propofol-Infusions-Syndrom bei dieser Indikation möglich (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen) <16 Jahre: off-label

Sedierung beatmeter Patienten auf der Intensivstation

Intravenös
- 1 Monat bis 18 Jahre
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  - 0,3 - 4 mg/kg/Stunde, Dauerinfusion über eine maximale Dauer von 48 h.
  - Cave: Propofol-Infusions-Syndrom bei dieser Indikation möglich (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen)
    
    <16 Jahre: off-label

Sedierung bei diagnostischen und chirurgischen Maßnahmen, allein oder in Kombination mit einer Lokal- oder Regionalanästhesie
Intravenös 1 Monat bis 18 Jahre ^{[6] [43] [45]} Initialdosis: 1 - 2 mg/kg/Dosis, Bolus. Erhaltungsdosis: 1,5 - 9 mg/kg/Stunde, Dauerinfusion. Ein zusätzlicher Bolus von bis zu 1 mg/kg kann verabreicht werden, wenn eine tiefere Sedierung nötig ist.

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Ein kombiniertes Auftreten der Nebenwirkungen metabolische Azidose, Hyperlipidämie, Rhabdomyolyse und Herzinsuffizienz, mit mitunter tödlichem Verlauf, wird als „Propofol-Infusionssyndroms“ (PRIS) bezeichnet [SmPC Diprivan]. In verschiedenen Studien an pädiatrischen Patienten auf Intensivstationen wurde die Inzidenz des PRIS einheitlich als sehr niedrig (0 - 0,2 %) angegeben [Smith et al. 2022]. Höhere Inzidenzraten, wie 33 % (3 von 9 Kinder), wurden bei pädiatrischen Patienten, denen Hoch-Dosis-Infusionen über eine lange Zeit verabreicht wurden, verzeichnet [Bray et al. 1998].

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Sehr häufig (>10 %): lokale Schmerzen bei der ersten Injektion

Häufig (1-10 %): Spontanbewegungen und Muskelzuckungen während der Narkoseeinleitung, Kopfschmerzen während der Aufwachphase, Bradykardie, Hypotension, Hyperventilation, Husten und vorübergehende Apnoe während der Narkoseeinleitung, Singultus während der Einleitung, Übelkeit und Erbrechen in der Aufwachphase, Hitzewallungen während der Narkoseeinleitung

Gelegentlich (0,1-1 %): Thrombose und Phlebitis, Husten während der Aufrechterhaltung

Selten (0,01-0,1 %): Schwindelgefühl, Frösteln und Kälteempfindungen während der Aufwachphase, epilepsieähnliche Anfälle mit Krämpfen und Opisthotonus während Einleitung, Aufrechterhaltung und Aufwachphase (sehr selten um Stunden bis einige Tage verzögert), Husten während der Aufwachphase

Sehr selten (<0,01 %): schwerwiegende allergische Reaktionen (Anaphylaxie), die Angioödeme, Bronchospasmus, Erytheme und Hypotension beinhalten können; postoperative Bewusstlosigkeit, Lungenödeme, Pankreatitis, Verfärbung des Urins nach längerer Gabe, sexuelle Enthemmtheit, schwere Gewebereaktionen und Gewebenekrosen nach versehentlicher extravaskulärer Applikation, postoperatives Fieber

Häufigkeit nicht bekannt: anaphylaktischer Schock, metabolische Azidose, Hyperkaliämie, Hyperlipidämie, euphorische Stimmung in der Aufwachphase, Arzneimittel-Missbrauch und Arzneimittel-Abhängigkeit, unwillkürliche Bewegungen, Arrhythmien, Herzversagen, Atemdepression (dosisabhängig), Hepatomegalie, Hepatitis, akutes Leberversagen, Rhabdomyolyse, Nierenversagen, Priapismus, lokale Schmerzen, Schwellung nach versehentlicher extravaskulärer Applikation, Brugada-EKG

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen bei Kindern

Gemäß Fachinformation ist die Anwendung von Propofol bei Kindern <16 Jahren auf der Intensivstation kontraindiziert. Die Literatur zeigt jedoch, dass eine sichere Anwendung auch in diesem Patientenkollektiv erfolgen kann bei Dosierungen bis max. 4 mg/kg/h und einer kurzzeitigen Anwendung (<48 h).
In der Fachinformation von Propofol wird eine Überempfindlichkeit gegen Soja und Erdnüsse als Kontraindikation angeführt. Aus der Literatur geht hervor, dass allergische Reaktionen auf Propofol selten sind, dass die Mengen an Nahrungsmittelproteinen in Propofol-Präparaten vernachlässigbar sind und dass eine allergische Reaktion auf Propofol durch eine Nahrungsmittelallergie in der Anamnese nicht zuverlässig vorhergesagt werden kann. (Sommerfield 2019; Murphy 2011; Bagley 2021; Wiskin 2015; Gelberg 2019)

Kontraindikationen allgemein

Überempfindlichkeit gegen Soja, Erdnuss, den Wirkstoff oder sonstige Bestandteile der Emulsion: siehe Kontraindikation Kinder
Patienten im Alter von 16 Jahren oder jünger zur Sedierung im Rahmen der Intensivbehandlung

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Ein Blutdruckabfall ist bei schneller Injektion möglich. Schmerzhaft bei Injektion: Ggf. mit Lidocain mischen. Propofol Lipuro ist weniger schmerzhaft bei Injektion als Propofol.

Propofol ist eine Fettemulsion, die eine Hyperlipidämie auslösen kann. Bei Kindern besteht ein erhöhtes Risiko für ein "fat overload" Syndrom (insbesondere bei Kindern mit ketogener Diät). Ein Monitoring der Lipidwerte ist angezeigt.

Cave: Propofol-Infusions-Syndrom (PRIS):
Es gab Berichte über metabolische Azidose, Rhabdomyolyse, Hyperkaliämie, Hepatomegalie, Nierenversagen, Hyperlipidämie, Herzrhythmusstörungen, EKG-Arrhythmien vom Brugada-Typ (ST-Hebung und negative T-Welle) sowie rasch fortschreitende Herzinsuffizienz, die in der Regel nicht auf eine inotrope Unterstützung ansprach. Eine Kombination dieser Nebenwirkungen wird als Propofol-Infusionssyndrom (PRIS) bezeichnet. Davon betroffen waren vor allem (aber nicht ausschließlich) Patienten mit schweren Kopfverletzungen und erhöhtem intrakraniellen Druck (ICP) sowie Kinder mit Atemwegsinfektionen, die zur Sedierung auf der Intensivstation Dosierungen erhielten, die über denen für Erwachsene empfohlenen lagen.
Die Anwendung hoher kumulativer Dosen (> 4 mg/kg/Stunde) und/oder über einen längeren Zeitraum (> 48 Stunden) wird bei Kindern nicht empfohlen. [SmPC Diprivan, Meyers et al. 2020].
Wenn Symptome auftreten, die auf ein PRIS hindeuten, sollte die Verabreichung von Propofol unverzüglich beendet werden [SmPC Diprivan]. Die Überwachung bzw. das Screening auf PRIS während einer kontinuierlichen Propofol-Sedierung umfasst eine kontinuierliche EKG-Überwachung sowie die regelmäßige Messung von Laktat, Triglyceriden, Kreatinkinase, Serumkreatinin und Leberwerten [Smith et al. 2022].

Unterschiedliche Propofol-Konzentrationen können zu Unterschieden in der Lipid- und Flüssigkeitsbelastung führen. Dies sollte bei pädiatrischen Patienten berücksichtigt werden, insbesondere bei längerer Verabreichung oder hohen Dosen, da dies zu metabolischen Komplikationen einschließlich PRIS beitragen kann.

Bei Kindern mit (Verdacht auf) mitochondrialen Störungen, schwerer Kachexie und hämodynamisch instabilen Patienten ist Vorsicht geboten [SmPC Diprivan].

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Beachte: Rote-Hand-Brief vom 16.05.2023 (Rote-Hand-Brief zu Propofol: Risiko für Sepsis bei Mehrfachentnahme aus einem Behältnis):

Propofolhaltige Arzneimittel sind ausschließlich für den einmaligen Gebrauch bei einem einzelnen Patienten zugelassen.
Angebrochene Behältnisse sind nach der Benutzung zu entsorgen. Eventuell verbleibende Reste sind unbedingt zu verwerfen und dürfen keinesfalls weiterverwendet werden.
Die Entnahme von Propofol aus einem Behältnis muss unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
Nichtbeachtung der Anwendungsempfehlungen kann zu lebensbedrohlichen und tödlichen Verläufen inklusive Sepsis und Tod führen.

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

Wechselwirkungen

Schweregrad	Interaktionspartner	Grund	Handlungsempfehlung
Kombination vermeiden	Weitere QT-Zeit-verlängernde Stoffe, z.B. Atomoxetin, H1-Blocker (Cetirizin, Desloratadin, Dimenhydrinat, Diphenhydramin...)	Erhöhtes Risiko von ventrikulären Tachykardien (Torsade de pointes)	Falls Kombination nötig, unter sorgfältiger elektrokardiographischer Überwachung und nach Ausgleich von Elektrolytstörungen kombinieren. Verzehr von Lakritze vermeiden.
Therapieanpassung erwägen	Alkohol, z.B. in Arzneimitteln	Verstärkte zentraldämpfende Wirkungen	Alkoholfreie Alternative erwägen
	ACE-Hemmer, z.B. Enalapril	Ausgeprägter Blutdruckabfall bei Narkoseeinleitung möglich	Bei auftretender Hypotonie mit Volumensubstitution und Sympathomimetika therapieren
Weitere mögliche Interaktionen	Weitere in der Anästhesie verwendete Mittel, z.B. Analgetika,(Opiat)Prämedikation, Muskelrelaxanzien	Verstärkte Blutdrucksenkung und Beeinträchtigung der Atmung möglich	Nur unter Beachtung geeigneter Maßnahmen kombinieren
	Valproat	Verstärkter therapeutischer Effekt von Propofol möglich	Reduzierung der Propofol- Dosis
	Rifampicin	Ausgeprägter Blutdruckabfall möglich	Nur unter Beachtung geeigneter Maßnahmen kombinieren

Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen und einschlägigen Wechselwirkungsdatenbanken zu entnehmen.

ALLGEMEINANÄSTHETIKA

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Halogenierte Kohlenwasserstoffe
	Desfluran Suprane	N01AB07
	Sevofluran Sevorane®	N01AB08

Barbiturate, rein
	Thiopental Pentothal®	N01AF03

Opioidanästhetika
	Alfentanil Rapifen®	N01AH02
	Fentanyl - parenteral	N01AH01
	Remifentanil Ultiva®	N01AH06
	Sufentanil Sufenta®	N01AH03

Andere Allgemeinanästhetika
	Esketamin Ketanest® S, Syn: S-Ketamin	N01AX14
	Etomidat Etomidat lipuro, Hypnomidate	N01AX07
	Natriumoxybat - intravenös Somsanit®; Syn: 4-Hydroxybutansäure, γ-Hydroxybuttersäure, GHB, Gamma-Hydroxybuttersäure	N01AX11

ALLGEMEINANÄSTHETIKA
	Alfentanil Rapifen®	N01AH02
	Desfluran Suprane	N01AB07
	Esketamin Ketanest® S, Syn: S-Ketamin	N01AX14
	Etomidat Etomidat lipuro, Hypnomidate	N01AX07
	Fentanyl - parenteral	N01AH01
	Natriumoxybat - intravenös Somsanit®; Syn: 4-Hydroxybutansäure, γ-Hydroxybuttersäure, GHB, Gamma-Hydroxybuttersäure	N01AX11
	Remifentanil Ultiva®	N01AH06
	Sevofluran Sevorane®	N01AB08
	Sufentanil Sufenta®	N01AH03
	Thiopental Pentothal®	N01AF03

Referenzen

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B. Braun Melsungen AG, SmPC Propofol-®Lipuro 5 mg/ml Emulsion zur Injektion oder Infusion (69927.00.00), 07/2024
B. Braun Melsungen AG, SmPC Propofol-®Lipuro 10 mg/ml Emulsion zur Injektion oder Infusion (41913.00.00), 07/2024
B. Braun Melsungen AG, SmPC Propofol-®Lipuro 20 mg/ml Emulsion zur Injektion oder Infusion (41913.01.00), 07/2024
Aspen Pharma Trading Limited, SmPC Disoprivan® 1 %, Emulsion zur Injektion/ Infusion (31362.00.00), 08/2025
Aspen Pharma Trading Limited, SmPC Disoprivan® 2 %, Emulsion zur Injektion/ Infusion (19817.01.00), 08/2025

Änderungsverzeichnis

27 Juli 2026 10:49: Die wissenschaftliche Literatur wurde ausgewertet. Dies führte zur Absenkung der Altersangabe in der Indikation "Sedierung beatmeter Patienten auf der Intensivstation" auf ab 1 Monat (zuvor: ab 16 Jahren)
19 März 2026 17:33: Aktualisierung der Warnhinweise gemäß Fachinformation
24 Januar 2025 12:42: Die wissenschaftliche Literatur zur Soja- und Erdnussallergie bei Propofol-Gabe wurde ausgewertet und führte zur Aufhebung der Kontraindikation. Aktualisierung der Dosisempfehlungen für die Anästhesie bei Kindern > 1 Monat sowie Ergänzung von Dosisempfehlungen für "Sedierung beatmeter Patienten auf der Intensivstation" und "Sedierung bei diagnostischen und chirurgischen Maßnahmen, allein oder in Kombination mit einer Regionalanästhesie" gemäß Fachinformation.
07 Juni 2023 15:33: Rote-Hand-Brief: "Risiko für Sepsis bei Mehrfachentnahme aus einem Behältnis" hinzugefügt.
20 September 2022 15:12: Widersprüchliche maximale Dosierung (4 mg/kg/h) in der Indikation "Allgemeinanästhesie (Narkose)" entfernt. Diese galt bei Langzeitsedierung auf Intensivstation.
02 November 2021 11:34: Aktualisierung
17 März 2021 12:26: Hinweis zur Anwendung auf der Intensivstation entfernt: Bei längerer Anwendung (hoher Dosen) besteht ein Zusammenhang mit dem Propofol-Infusionssyndrom
04 Dezember 2020 16:18: Infusionsdauer hinzugefügt
20 Februar 2020 15:56: Neue Monographie

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Pharmakokinetik bei Kindern

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

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Dosierungsempfehlungen

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Kontraindikationen bei Kindern

Kontraindikationen allgemein

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Wechselwirkungen

ALLGEMEINANÄSTHETIKA

Referenzen

Änderungsverzeichnis

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)

Überdosierung