Pharmakodynamik

Pharmakokinetik bei Kindern

Es sind keine spezifischen Informationen für Kinder vorhanden.

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

• Prophylaxe und symptomatische Therapie von Übelkeit und Erbrechen, insbesondere von Kinetosen
  •  oral
    • ≥6 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Präparate im Handel

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Prophylaxe und symptomatische Therapie von Übelkeit und Erbrechen, insbesondere von Kinetosen

Oral 6 Jahre bis 12 Jahre [3] 25 - 50 mg/Tag in 1 - 2 Dosen. Mind. 4 - 6 h Abstand zwischen 2 Dosen. Anwendungshinweis: Zur Prophylaxe der Reisekrankheit sollte die Einnahme mindestens 30 min vor Reiseantritt erfolgen. 12 Jahre bis 18 Jahre [3] 50 - 100 mg/Tag in 1 - 2 Dosen. Mind. 4 - 6 h Abstand zwischen 2 Dosen. Anwendungshinweis: Zur Prophylaxe der Reisekrankheit sollte die Einnahme mindestens 30 min vor Reiseantritt erfolgen.

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Sehr selten, besonders bei Kindern: paradoxe Reaktionen in Form zentraler Erregung wie Unruhe, Reizbarkeit, Angst und Tremor.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Sehr häufig (>10 %): Somnolenz, Benommenheit, Konzentrationsstörungen, Schwindel, Muskelschwäche

Häufig (1-10 %): Kopfschmerzen, Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall), anticholinerge Effekte (Mundtrockenheit, Tachykardie, Obstipation, gastroösophagealer Reflux, Sehstörungen, Miktionsstörungen)

Häufigkeit nicht bekannt: Verlängerung des QT-Intervalls, erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut, Änderungen des Blutbildes, Erhöhung des Augeninnendruckes, Leberfunktionsstörungen (cholestatischer Ikterus) und paradoxe Reaktionen (Ruhelosigkeit, Nervosität, Erregung, Angstzustände, Zittern, Schlafstörungen), Medikamentenabhängigkeit

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen bei Kindern

Tabletten 50 mg: Kinder <6 Jahre [SmPC Emesan Tabletten]

Kontraindikationen allgemein

• akutes Asthma bronchiale
• Engwinkelglaukom
• Phäochromozytom
• Prostatahyperplasie mit Restharnbildung
• Epilepsie
• Hypokaliämie, Hypomagnesiämie
• Bradykardie
• angeborenes langes QT-Syndrom oder andere klinisch signifikante kardiale Störungen (insbesondere koronare Herzkrankheit, Erregungsleitungsstörungen, Arrhythmien)
• gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die ebenfalls das QT-Intervall verlängern (z. B. Antiarrhythmika Klasse IA oder III, bestimmte Antibiotika; Malaria-Mittel, Antihistaminika, Neuroleptika) oder zu einer Hypokaliämie führen
• gleichzeitige Einnahme von Alkohol oder Monoaminoxidase-Hemmern
• Schwangerschaft und Stillzeit

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

 

 

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

Wechselwirkungen

Interaktionspartner	Grund	Handlungsempfehlung
Monoaminooxidase-Hemmer (z.B. Linezolid, Selegilin)	Das Risiko für additive anticholinerge Effekte ist erhöht. Risiko für UAW erhöht.	Kombination kontraindiziert.
Alkohol	Veränderung/Verstärkung der Wirkung von Diphenhydramin möglich.	Kombination kontraindiziert.
QT-Zeit verlängernde Arzneimittel	Additive (QT verlängernde/sedative) Wirkung. Erhöhtes Risiko für Torsade de pointes Tachykardien/Nebenwirkungen.	Kombination kontraindiziert. Falls Kombination nicht vermieden werden kann, genaue Überwachung des QT-Intervalls empfohlen.
Anticholinerge Arzneimittel	Verstärkte anticholinerge Effekte möglich.	Kombination vermeiden. Falls Kombination nicht vermieden werden kann, Überwachung von peripheren und zentralen anticholinergen Effekten empfohlen.
Bupropion	Erhöhtes Risiko für Krampfanfälle durch additive Effekte.	Kombination vermeiden.
Blutdrucksenkende Arzneimittel (z.B. Metoprolol)	Die Plasmakonzentration der blutdrucksenkenden Arzneimittel kann erhöht sein. Risiko für UAW erhöht.	Bei dauerhafter Verabreichung von Dimenhydrinat sollte das Ansprechen auf die blutdrucksenkenden Mittel überwacht und ggf. die Dosis reduziert werden.

Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen und einschlägigen Wechselwirkungsdatenbanken zu entnehmen.

• RESPIRATIONSTRAKT
• ANTIHISTAMINIKA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG

ANTIHISTAMINIKA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Aminoalkylether
	Clemastin Tavegil®	R06AA04
	Dimenhydrinat Vomex A®, Vertigo-Vomex®, Vomacur®, Superpep®, Rodavan S®, RubieMen®, Reisegold®	R06AA52

Substituierte Alkylamine
	Dimetinden Fenistil®	R06AB03

Phenothiazin-Derivate
	Promethazin Atosil®, Proneurin®	R06AD02

Piperazin-Derivate
	Cetirizin Cetidex®, Reactine®, Zyrtex®	R06AE07
	Levocetirizin Xusal®	R06AE09

Andere Antihistaminika zur systemischen Anwendung
	Desloratadin Aerius®	R06AX27
	Loratadin Lorano®	R06AX13

Referenzen

1. Aristo Pharma GmbH, SmPC Emesan® K Kinderzäpfchen (6389624.01.00), 12/2017
2. Aristo Pharma GmbH, SmPC Emesan® E Erwachsenenzäpfchen (6389624.00.00), 05/2017
3. Aristo Pharma GmbH, SmPC Emesan® Tabletten (6389624.00.01), 05/2017
4. Dr. Gerhard Mann GmbH/Bausch & Lomb GmbH, SmPC Vivinox® Sleep Schlafdragees (51827.00.00), 12/2014
5. Pharm. Fabrik Montavit, SmPC Dibondrin Ampullen (7162), https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/, aufgerufen am 04.02.2021

Änderungsverzeichnis

• 16 Juni 2024 11:12: Überprüfung und Aktualisierung. Deaktivierung der rektalen Dosierungen aufgrund der Nichtverfügbarkeit rektaler Darreichungsformen.
• 11 November 2021 16:34: Aktualisierung (dauerhafte Vertriebseinstellung rektaler Diphenhydramin Formulierungen (Emesan K Kinderzäpfchen), neue Recherche zu allgemeinen UAW, Warnhinweisen, KI)

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)

Überdosierung

Überdosierung mit Diphenhydraminhydrochlorid kann insbesondere bei Kindern unter 3 Jahren lebensbedrohlich sein und muss deshalb insbesondere in dieser Altersgruppe unter allen Umständen vermieden werden. Es dürfen nicht mehr als 3 mg/kg KG/24 Stunden gegeben werden.

Symptome: 

• ZNS Beeinträchtigungen (Bewusstseinstrübung bis zum Koma, Atemdepression bis Atemstillstand, Angstzustände, Halluzinationen, Erregungszustände, bis zu Krampfanfällen)

• gesteigerte Muskelreflexe mit teilweise choreatischen Bewegungsmustern

• Herz-Kreislauf-Symptome (Tachykardie, Herzrhythmusstörungen wie QT-Intervallverlängerung, wobei Torsades de Pointes nicht ausgeschlossen werden können, Schock, Kreislaufstillstand)

• Insbesondere bei Kindern können die erregenden ZNS-Effekte im Vordergrund stehen.

• Rhabdomyolyse

• anticholinerge Symptome (Fieber, trockene Schleimhäute, Mydriasis, Obstipation, Oligurie, Anurie und eine metabolische Azidose)

Therapie:

• intensivmedizinische Behandlung

• Magenspülung (innerhalb der 1. Stunde nach Einnahme), gefolgt von wiederholten Gaben von Aktivkohle

• symptomatisch (künstliche Beatmung, äußere Kühlung bei Hyperthermie)

• Volumensubstitution, Antikonvulsiva, gefäßverengende Medikamente (kein Adrenalin!) und ggf. Antiarrhythmika, bei kardialen Komplikationen u. U. Natriumhydrogencarbonat bzw. -lactat

• Bei schweren Vergiftungen (Bewusstlosigkeit, Herzrhythmusstörungen) bzw. Auftreten eines anticholinergen Syndroms steht zur Anwendung unter intensivmedizinischen Bedingungen (EKG-Kontrolle!) als Antidot Physostigminsalicylat zur Verfügung.