Pharmakodynamik

Pharmakokinetik bei Kindern

Kinder und Jugendliche

Es wurden keine pharmakokinetischen Studien bei Kindern durchgeführt.
Metabolisierung: zu wenigen aktiven Metaboliten u.a. über CYP2C19 und CYP2D6.

Erwachsene

T_max : 3-4 Stunden ^[Ref.]
BV: etwa 80% ^[Ref.]
Verteilungsvolumen: 12 – 17 l/kg ^[Ref.]
Plasmaproteinbindung: 80 % ^[Ref.]
T _1/2: 33-36 Stunden ^[Ref.]
Systemische Plasma-Clearence: 0,3 – 0,4 l/min ^[Ref.]

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

• Zwangsstörung, Depression und Autismus-Spektrum-Störungen
  • oral
    • ≥6 Jahre bis <18 Jahre: off-label

Präparate im Handel

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Appetitlosigkeit [Shirman S 2010], gesteigertes Energieniveau, Enthemmung, impulsives und aufdringliches Verhalten, Hyperaktivität, stereotypes Verhalten, trockene Haut [King BH. 2009], Sedierung und Impotenz.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Sehr häufig (>10 %): Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Tremor, Mundtrockenheit, Übelkeit, Obstipation, vermehrtes Schwitzen, Asthenie

Häufig (1-10 %): verminderter Appetit, Gewichtsabnahme, Agitiertheit, verringerte Libido, Ängstlichkeit, Nervosität, Verwirrtheit, anormale Träume, Konzentrationsstörungen, Geschmacksstörungen, Parästhesie, Schwindel, Aufmerksamkeitsstörungen, EPS-Störungen, Sehstörungen, Tinnitus, Tachykardie, Herzklopfen, lageabhängige Hypotonie, Gähnen, Rhinitis, Diarrhö, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Flatulenz, vermehrter Speichelfluss, Abdominalschmerzen, Juckreiz, Hautausschlag, Myalgie, Arthralgie, Harnretention, Impotenz, Ejakulationsstörungen, ausbleibende Ejakulation, Müdigkeit, gestörtes Allgemeinbefinden, Apathie, Fieber
Frauen: Orgasmusstörungen

Gelegentlich (0,1-1 %): allergische Reaktion, gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme, Aggression, Depersonalisation, Halluzinationen, Manie, Euphorie, Synkope, Krampfanfälle, Mydriasis, Bradykardie, Husten, Atemnot, Ergebnisse von Leberfunktionstests anormal, Purpura, Photosensibilität, Urtikaria, Haarausfall, Ödeme
Frauen: Menorrhagie

Selten (0,01-0,1 %): inadäquate ADH Sekretion, Hyponatriämie, Serotonin-Syndrom, Grand mal Krampfanfall, Dyskinesien, psychomotorische Unruhe/Akathisie, Hämorrhagien, Hepatitis, Ekchymosen

Häufigkeit nicht bekannt: Thrombozytopenie, anaphylaktische Reaktion, Hypokaliämie, Panikattacken, nächtliches Zähneknirschen, Ruhelosigkeit, suizidale Gedanken, suizidales Verhalten, Bewegungsstörungen, QT-Verlängerung im EKG, ventrikuläre Arrhythmien einschließlich Torsade de Pointes, Nasenbluten, gastrointestinale Blutungen (einschließlich rektale Blutungen), Pankreatitis, Angioödem, Erhöhung des Prolaktinspiegels
Frauen: Metrorrhagie, postpartale Hämorrhagie,
Männer: Priapismus, Galaktorrhö

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Zusammenfassung: Führt zu herabgesetztem Reaktions- und Konzentrationsvermögen. Bei depressiven Beschwerden sind der Nutzen und die potentiellen Risiken bei der Anwendung sorgfältig abzuwägen. Patienten, insbesondere Risikopatienten (Suizidgedanken, Suizidversuch), sind hinsichtlich suizidaler Symptome sorgfältig zu überwachen. Beim Einsatz von Citalopram ist die Entstehung des Serotoninsyndroms zu berücksichtigen.

Die Einnahme kann zu einem herabgesetzten Reaktions- und Konzentrationsvermögen führen. Viele alltägliche Tätigkeiten können hierdurch eingeschränkt werden.

Vorsicht ist geboten bei der Verschreibung von Citalopram an Kinder und Jugendliche mit depressiven Beschwerden aufgrund der schweren psychiatrischen Nebenwirkungen wie Feindseligkeit, Aggressivität, selbstzerstörerisches Verhalten, Suizidgedanken und Selbstmordversuche. Vor der Behandlung muss ein Screening auf Suizidrisiko durchgeführt werden. Die antidepressive Behandlung kann bei Patienten mit Depression das gesteigerte Suizidrisiko in der frühen Behandlungsphase weiter erhöhen. Patienten, insbesondere Risikopatienten (Suizidgedanken, Suizidversuch) müssen während der Behandlung sorgfältig beobachtet werden, insbesondere zu Beginn der Behandlung und nach Dosisanpassungen. Patienten/Eltern sollten darauf hingewiesen werden, auf jede klinische Verschlechterung, suizidales Verhalten oder suizidale Gedanken und ungewöhnliche Verhaltensveränderungen zu achten und bei Auftreten dieser Symptome unverzüglich einen Arzt zu konsultieren. Patienten dürfen keine großen Mengen dieses Arzneimittels zur Verfügung stehen.

Andere psychiatrische Erkrankungen, für die Citalopram verschrieben wird, können ebenso mit einem erhöhten Risiko für Suizid-bezogene Ereignisse einhergehen. Außerdem können diese Erkrankungen zusammen mit einer depressiven Erkrankung (Episoden einer Major Depression) auftreten. Daher sollten bei Behandlung anderer psychiatrischer Erkrankungen die gleichen Vorsichtsmaßnahmen eingehalten werden wie bei der Behandlung von depressiven Erkrankungen.

In seltenen Fällen wurde bei SSRIs das Serotoninsyndrom beobachtet. Eine Kombination von Symptomen wie Agitation, Tremor, Myoklonien und Hyperthermie kann auf die Entwicklung dieses Krankheitsbildes hinweisen. In diesen Fällen muss Citalopram abgesetzt werden.

Empfohlene Kontrolluntersuchungen finden Sie hier.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

Wechselwirkungen

• Da an der Metabolisierung zu Demethylcitalopram mehrere CYP-Isoenzyme beteiligt sind und eine mögliche Beeinflussung eines Isoenzyms durch andere Isoenzyme wieder kompensiert werden kann, sind klinisch relevante Wechselwirkungen gering.
• Vorsicht ist geboten bei einer Kombination von Citalopram mit Arzneimitteln, die hauptsächlich durch CYP2D6 metabolisiert werden und eine geringe therapeutische Breite aufweisen (z.B. Flecainid, Propaenon, Metoprolol oder Antidepressiva wie Desipramin, Clomipramin und Nortriptylin oder Antipsychotika wie Risperidon, Thioridazin und Haloperidol)
• Citalopram in Kombination mit serotonergen Arzneimitteln (z.B. Tramadol, Sumatriptan) kann zu einer Verstärkung serotonerger Effekte führen. Die gleichzeitige Anwendung von Citalopram und 5-HT-Agonisten (Triptane) wird nicht empfohlen.
• Gleichzeitige Anwendung mit MAO-Hemmern kann zu schweren UAWs führen (einschließlich Serotonin-Syndrom).
• Mögliche Wechselwirkungen zwischen SSRIs und Johanniskraut (Hypericum perforatum) können zu vermehrten UAWs führen.
• Berichte über verstärkte Wirkungen, wenn SSRIs in Kombination mit Lithiumsalz-Präparaten und Tryptophan gegeben werden. Die gleichzeitige Anwendung sollte deshalb mit Vorsicht erfolgen.
• Vorsicht ist angebracht bei Patienten, die gleichzeitig mit Antikoagulanzien, mit Arzneimitteln, die die Thrombozytenfunktion beeinflussen – z.B. nichtsteroidale Antirheumatika, Acetylsalicylsäure, Dipyridamol und Ticlopidin oder mit anderen Arzneimitteln (z.B. Antipsychotika der zweiten Generation) behandelt werden, die das Risiko einer Blutung erhöhen können. ^[Ref.]

Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen und einschlägigen Wechselwirkungsdatenbanken zu entnehmen.

Referenzen

1. Thomsen PH, et al, Long-term experience with citalopram in the treatment of adolescent OCD, J. Am. Acad. Child Adolesc. Psychiatry, 2001, 40:, 895–902
2. Thomsen PH., Child and adolescent obsessive–compulsive disorder treated with citalopram. Finding from an open trial of 23 cases., J. Child Adolesc. Psychopharmacol., 1997, 7, 157–166
3. Namerow LB, et al, Use of citalopram in pervasive developmental disorders, J Dev Behav Pediatr, 2003, Apr;24(2), 104-8
4. Couturier JL, et al, A retrospective assessment of citalopram in children and adolescents with pervasive developmental disorders, J Child Adolesc Psychopharmacol., 2002, 12, 243-8
5. Mukaddes NM, et al, Citalopram treatment of children and adolescents with obsessive-compulsive disorder: a preliminary report., Psychiatry Clin Neurosci., 2003, 57, 405-8
6. Lundbeck BV, SmPC Cipramil (RVG 19593) 01-09-2015, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
7. Shirman S, et al, Effectiveness and tolerability of citalopram for the treatment of depression and anxiety disorders in children and adolescents: an open-label study., J Neural Transm (Vienna), 2010, 117, 139-45
8. King BH. et al, Lack of efficacy of citalopram in children with autism spectrum disorders and high levels of repetitive behavior: citalopram ineffective in children with autism, Arch Gen Psychiatry, 2009, 66, 583-90
9. Lundbeck GmbH, SmPC Cipramil® 20/40 mg Filmtabletten (43145.01.00), 07/2022
10. neuraxpharm Arzneimittel GmbH, SmPC Citalopram-neuraxpharm 10/20/40 mg Filmtabletten (53078.00.00), 06/2022
11. neuraxpharm Arzneimittel GmbH, SmPC Citalopram-neuraxpharm 30 mg Filmtabletten (63286.00.00), 11/2020
12. Gerlach M, Mehler-Wex C, Walitza S, Warnke A, Wewetzer C. , Neuro-/Psychopharmaka im Kindes- und Jugendalter: Grundlagen und Therapie. , Springer-Verlag Berlin Heidelberg , 2016, 3.Auflage, 144-145
13. Lundbeck GmbH, SmPC Cipramil® Infusionslösungskonzentrat 20 mg, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (43451.00.00), 07/2022
14. Hexal AG, SmPC Citalopram HEXAL® Filmtabletten (59364.00.00), 12/2020

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