Pharmakodynamik

Pharmakokinetik bei Kindern

Nach einmaliger Verabreichung von 10 mg an gesunde Jugendliche (12 bis 17 Jahre) wurden folgende kinetische Parameter ermittelt [Rao 2007]:

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

• Depression
  • oral
    • ≥12 Jahre bis <18 Jahre: off-label

Präparate im Handel

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Sehr häufig (>10 %): Kopfschmerzen, Übelkeit

Häufig (1-10 %): verminderter Appetit, gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme, Ängstlichkeit, Ruhelosigkeit, anormale Träume, verringerte Libido, Anorgasmie (Frauen), Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Schwindel, Parästhesie, Tremor, Sinusitis, Gähnen, Diarrhö, Obstipation, Erbrechen, Mundtrockenheit, vermehrtes Schwitzen, Arthralgie, Myalgie, Ejakulationsstörungen (Männer), Impotenz (Männer), Müdigkeit, Fieber

Gelegentlich (0,1-1 %): Gewichtsabnahme, nächtliches Zähneknirschen, Agitiertheit, Nervosität, Panikattacken, Verwirrtheit, Geschmacksstörungen, Schlafstörungen, Synkope, Mydriasis, Sehstörungen, Tinnitus, Tachykardie, Nasenbluten, gastrointestinale Blutungen (einschließlich rektale Blutungen), Urtikaria, Haarausfall, Ausschlag, Juckreiz, Metrorrhagie (Frauen), Menorrhagie (Frauen), Ödeme

Selten (0,01-0,1 %): anaphylaktische Reaktion, Aggression, Depersonalisation, Halluzinationen, Serotoninsyndrom, Bradykardie

Häufigkeit nicht bekannt: Thrombozytopenie, inadäquate ADH-Sekretion, Hyperprolaktinämie, Hyponatriämie, Anorexie, Manie, suizidale Gedanken, suizidales Verhalten, Dyskinesien, Bewegungs störungen, Krämpfe, psychomotorische Unruhe/Akathisie, QT-Verlängerungen, ventrikuläre Arrhythmien einschließlich Torsade de Pointes, orthostatische Hypotension, Hepatitis, Ergebnisse von Leberfunktionstests anormal, Ekchymosen, Angioödem, Harnretention, Galaktorrhö, postpartale Hämorrhagie, Priapismus (Männer)

Die vollständige Auflistung aller Nebenwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Zusammenfassung:
Führt zu herabgesetztem Reaktions- und Konzentrationsvermögen. Bei Verabreichung an depressive Patienten Vorteile ggü. möglichen Risiken sorgfältig abwägen. Patienten, insbesondere Risikopatienten (Suizidgedanken, Suizidversuch), sind in Verbindung mit dem gesteigerten Suizidrisiko sorgfältig zu beobachten. Risiko des Auftretens eines Serotoninsyndroms berücksichtigen.

Die Einnahme kann zu einem herabgesetzten Reaktions- und Konzentrationsvermögen führen. Viele alltägliche Tätigkeiten können hierdurch eingeschränkt werden.

Vorsicht ist geboten bei der Verordnung von Escitalopram an Kinder und Jugendliche mit depressiven Symptomen. Dies vor allem aufgrund der schweren psychiatrischen Nebenwirkungen wie Feindseligkeit, Aggressivität, selbstzerstörerischem Verhalten, Suizidgedanken und Selbstmordversuchen. Vor der Behandlung muss ein Screening auf Suizidrisiko durchgeführt werden. Die antidepressive Behandlung kann bei depressiven Patienten das gesteigerte Suizidrisiko in den frühen Phasen der Genesung weiter verstärken. Patienten, insbesondere Risikopatienten (Suizidgedanken, Suizidversuch) müssen während der Behandlung mit diesen Arzneimitteln sorgfältig überwacht werden, insbesondere zu Beginn der Behandlung und nach Dosisanpassungen. Patienten müssen über die Notwendigkeit der Beachtung jeder klinischen Verschlechterung, suizidalen Verhaltens oder suizidaler Gedanken und ungewöhnlicher Verhaltensveränderungen informiert sowie darauf hingewiesen werden, bei Auftreten dieser Symptome unverzüglich einen Arzt zu konsultieren. Patienten dürfen keine großen Mengen dieser Arzneimittel zur Verfügung stehen.

Andere psychiatrische Zustände, für welche Escitalopram verordnet wird, können auch mit einem gesteigerten Risiko von suizidalen Ereignissen in Verbindung stehen. Zudem können Komorbiditäten mit Depressionsphasen einhergehen. Dieselben Vorsichtsmaßnahmen, die bei der Behandlung von Patienten mit schweren depressiven Störungen zu treffen sind, müssen darum ebenfalls für die Behandlung von Patienten mit anderen psychiatrischen Erkrankungen berücksichtigt werden.

In seltenen Fällen wurde beim Einsatz von SSRI das Serotoninsyndrom verzeichnet; beim gleichzeitigen Auftreten von Symptomen wie Agitation, Tremor, Myoklonien und Hyperthermie muss das Serotoninsyndrom in Betracht gezogen werden. Bei Krampfanfällen muss die Medikation abgesetzt werden.

Empfohlene Kontrolluntersuchungen finden Sie hier.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

Wechselwirkungen

Kontraindizierte Kombinationen:

• Irreversible nicht selektive MAO-Hemmer: Tranylcypromin ^[Ref.]
• Reversible, selektive MAO-A-Hemmer: Moclobemid ^[Ref.]
• Reversible, nicht selektive MAO-Hemmer: Linezolid ^[Ref.]
• Irreversible, selektive MAO-B-Hemmer: Selegilin, Rasagilin ^[Ref.]
• Arzneimittel, die ebenfalls zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führe können: ^[Ref.]
  
  • Antiarrhythmika der Klasse IA und III
  • Antipsychotika (Phenothiazin-Derivate z.B. Promazin, Pimozid, Haloperidol)
  • Trizyklische Antidepressiva
  • Antihistaminika wie Astemizol und Mizolastin
  • Antimikrobielle Wirkstoffe wie Sparfloxacin, Moxifloxacin, Erythromycin, Pentamidin, Antimalaria-Mittel, besonders Halofantrin
• Dapoxetin ^[Ref.]
• Fusidinsäure ^[Ref.]

Kombinationen, die besondere Vorsichtsmaßnahmen erfordern:

• Serotonerge Arzneimittel: Eine gleichzeitige Anwendung mit serotonergen Arzneimitteln (z. B. Tramadol, Sumatriptan und andere Triptane) kann zu einem Serotonin-Syndrom führen. ^[Ref.]
• Arzneimittel, die die Schwelle für Krampfanfälle herabsetzen: SSRIs können die Schwelle für Krampfanfälle herabsetzen. Bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die ebenfalls die Schwelle für Krampfanfälle herabsetzen (z. B. Antidepressiva (Trizyklika, SSRIs), Neuroleptika (Phenothiazine, Thioxanthene und Butyrophenone), Mefloquin, Bupropion und Tramadol), ist Vorsicht geboten. ^[Ref.]
• Lithium, Tryptophan: Es liegen Berichte über Wirkungsverstärkungen nach gleichzeitiger Anwendung von SSRIs und Lithium oder Tryptophan vor, daher sollen SSRIs zusammen mit diesen Arzneimitteln mit Vorsicht angewendet werden. ^[Ref.]
• Johanniskraut: Die gleichzeitige Gabe von Escitalopram und Johanniskrautpräparaten (Hypericum perforatum) kann zu einer erhöhten Gefahr des Auftretens von Nebenwirkungen führen. ^[Ref.]
• Hämorrhagie: Bei Kombination von Escitalopram und oralen Antikoagulantien kann es zu Veränderungen der Blutgerinnung kommen. Bei Patienten, die orale Antikoagulantien erhalten, müssen die Gerinnungsfaktoren bei Beginn oder Beendigung einer Escitalopram-Behandlung sorgfältig überwacht werden. Die gleichzeitige Anwendung von nichtsteroidalen Entzündungshemmern (NSAIDs) kann die Blutungsneigung verstärken. ^[Ref.]
• Alkohol ^[Ref.]
• Arzneimittel, die Hypokaliämie/Hypomagnisämie verursachen: Vorsicht ist geboten bei der gleichzeitigen Anwendung von Arzneimitteln, die eine Hypokaliämie/Hypomagnesiämie verursachen, da diese Zustände das Risiko für maligne Arrhythmien erhöhen ^[Ref.]
• Arzneimittel, welche CYP2C19 inhibieren: Omeprazol, Esomeprazol, Fluvoxamin, Lansoprazol, Ticlopidin, Cimetidin ^[Ref.]

• Starke CYP3A4-Inhibitoren: Clarithromycin, Ketoconazol, Voriconazol, Posaconazol, Virustatika ^[Ref.]

• Starke CYP3A4-Induktoren: Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Primidon, Rifampicin ^[Ref.]

• Metoclopramid ^[Ref.]

• Dextromethorphan ^[Ref.]

Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen und einschlägigen Wechselwirkungsdatenbanken zu entnehmen.

Referenzen

1. H. Lundbeck A/S, SmPC Lexapro (RVG 30494-30497) 05-09-2013, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
2. Rao N., The clinical pharmacokinetics of escitalopram, , Clin Pharmacokinet, 2007, 46, 281-90
3. Findling RL. et al, Escitalopram in the treatment of adolescent depression: a randomized, double-blind, placebo-controlled extension trial., J Child Adolesc Psychopharmacol, 2013, 23, 468-80
4. Wagner KD. et al, A double-blind, randomized, placebo-controlled trial of escitalopram in the treatment of pediatric depression., J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. , 2006, 45, 280-8
5. Emslie GJ, et al, Escitalopram in the treatment of adolescent depression: a randomized placebo-controlled multisite trial., J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. , 2009, 48, 721-9
6. H. Lundbeck A/S, SmPC Cipralex 20 mg/ml Tropfen, Lösung zum Einnehmen, (69241.00.00), 12/2023
7. H. Lundbeck A/S, SmPC Cipralex 10/20 mg Filmtabletten (55880.01.00/55880.03.00), 12/2023
8. Uptodate, Uptodate: Pediatric Drug Information Escitalopram Topic 13043 Version 292.0, 08/19
9. ALIUD PHARMA® GmbH, SmPC Escitalopram AL 5/15 mg Filmtabletten (68168.00.00/68170.00.00), 11/2020
10. STADAPHARM GmbH, SmPC Escitalopram STADA® 10/20 mg Filmtabletten (68169.00.00/68171.00.00), 02/2022
11. AbZ-Pharma GmbH, SmPC Escitalopram AbZ 20 mg/ml Tropfen zum Einnehmen (86790.00.00), 10/2021
12. Gelbe Liste, www.gelbe-liste.de, accessed 08/19

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