Kinderformularium

Glycerol ist ein dreiwertiger Alkohol. Er wirkt dehydrierend und irritierend auf die Rektalschleimhaut. Die Motilität des Rektums wird durch Glycerol angeregt, so dass der Defäkationsreiz gesteigert wird. Die Defäkation wird durch den Kontakt der hypertonen Lösung mit der Rektalschleimhaut reflektorisch ausgelöst. Außerdem führt der osmotische Effekt zur Wassersekretion ins Darmlumen, evtl. begleitet von Schleimabsonderung. Dies führt zu einer Erweichung des Stuhls und zu einer Erhöhung der Gleitfähigkeit. Die Wirkung tritt meist innerhalb von 90 Minuten ein.

Pharmakokinetik bei Kindern

Rektal appliziertes Glycerol wird kaum resorbiert. Die Elimination des resorbierten Glycerols erfolgt über die Niere.

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

Obstipation
- rektal
  - ≥1 Monat bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Rektal zum Abführen bei Verstopfung und schmerzhafter Stuhlentleerung.

als Zäpfchen à 750 mg:

Säuglingen wird bei Bedarf 1 Zäpfchen (entsprechend 0,75 g Glycerol 85 %) eingeführt.

Kindern werden 1-2 Zäpfchen (entsprechend 0,75-1,5 g Glycerol 85 %) eingeführt.

Bei hartnäckigen Verstopfungen kann jeweils 1 weiteres Zäpfchen eingeführt werden.

Es liegen keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit über eine Anwendungsdauer von 10 Tagen hinaus vor.

^[Ref.]

als Zäpfchen à 500-1500 mg:

Säuglinge 500 mg-1000 mg/Tag

Kleinkinder und Kinder 1000 mg-2000 mg/Tag

Schulkinder und Erwachsene 1500 mg-3000 mg/Tag

^[Ref.]

Präparate im Handel

Suppositorien 500 mg, 750 mg, 1000 mg, 1500 mg

Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):

Präparat	Darreichungsform	Stärke (Glycerol 85 %/Zäpfchen)	Applikationsweg	Problematische Hilfsstoffe	Zulassung
Glycilax®	Suppositorium	750 mg 1000 mg	rektal	-	für Säuglinge und Kinder nur Erwachsene
Glycerin Sanavita	Suppositorium	500 mg 1000 mg 1500 mg	rektal	-	für Säuglinge für Kleinkinder und Kinder für Schulkinder und Erwachsene
Nene-Lax®	Suppositorium	500 mg 1000 mg 1500 mg	rektal	-	für Säuglinge für Kleinkinder und Kinder für Schulkinder und Erwachsene

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Obstipation
Rektal Zäpfchen 1 Monat bis 1 Jahr ^{[1] [2]} 500 - 750 mg/Dosis 1-2 x täglich. Behandlungsdauer: max. 10 Tage 1 Zäpfchen entspricht 500 mg bzw. 750 mg 1 Jahr bis 6 Jahre ^{[1] [2]} 750 - 1.000 mg/Dosis 1-2 x täglich. Behandlungsdauer: max. 10 Tage 1 Zäpfchen entspricht 750 mg bzw. 1000 mg 6 Jahre bis 18 Jahre ^{[1] [2]} 750 - 1.500 mg/Dosis 1-2 x täglich. Behandlungsdauer: max. 10 Tage 1 Zäpfchen entspricht 750 mg, 1000 mg oder 1500 mg

Obstipation

Rektal
- Zäpfchen
  - 1 Monat bis 1 Jahr
    ^{[1]
    
    [2]}
    - 500 - 750 mg/Dosis 1-2 x täglich.
    - Behandlungsdauer:
      max. 10 Tage
    - 1 Zäpfchen entspricht 500 mg bzw. 750 mg
  - 1 Jahr bis 6 Jahre
    ^{[1]
    
    [2]}
    - 750 - 1.000 mg/Dosis 1-2 x täglich.
    - Behandlungsdauer:
      max. 10 Tage
    - 1 Zäpfchen entspricht 750 mg bzw. 1000 mg
  - 6 Jahre bis 18 Jahre
    ^{[1]
    
    [2]}
    - 750 - 1.500 mg/Dosis 1-2 x täglich.
    - Behandlungsdauer:
      max. 10 Tage
    - 1 Zäpfchen entspricht 750 mg, 1000 mg oder 1500 mg

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Sehr selten kann es bei besonders empfindlichen Personen oder bei vorgeschädigter Schleimhaut zu Reizungen der Enddarmschleimhaut kommen.

^[Ref.]

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

Darmverschluss (Ileus)
Verdacht auf Appendizitis
Bauchschmerzen ungeklärter Ursache

^[Ref.]

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Bei unklaren abdominellen Beschwerden (z. B. Verdacht auf Appendizitis) sollte die Anwendung unter besonderer Vorsicht erfolgen.
Die medikamentöse Behandlung einer Verstopfung soll nur dann erfolgen, wenn diätetische Maßnahmen oder die Veränderung des Lebensstils (z. B. erhöhte Flüssigkeitsaufnahme, Bewegung, Zufuhr von Ballaststoffen) keinen ausreichenden Erfolg gebracht haben.

^[Ref.]

Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Wechselwirkungen

Die Resorption anderer rektal anzuwendender Arzneimittel kann vermindert werden.

^[Ref.]

MITTEL GEGEN OBSTIPATION

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Gleitmittel, Emollientia
	Paraffin-Emulsion Obstinol®	A06AA01

Kontaktlaxanzien
	Bisacodyl Dulcolax®, Tirgon®, Mediolax®, Hemolax®, Laxagetten®, Pyrilax®	A06AB02
	Natriumpicosulfat Agiolax®, Dulcolax®, Laxoberal®, Regulax®	A06AB08
	Natriumpicosulfat + Magnesiumoxid + Citronensäure Picoprep®	A06AB58

Osmotisch wirkende Laxanzien
	Lactulose Bifiteral®, Florolac®	A06AD11
	Macrogol 3350/Elektrolyte Kinderlax®, Juniorlax®, Movicol®, Klean Prep®, Moviprep®, Clensia®, Delcoprep®, Endofalk®, Oralav®, Plenvu®, Vistaprep®; Syn.: Polyethylenglycol, PEG	A06AD65
	Macrogol 4000 Laxbene®, Dulcosoft®, Forlax®, Giprocol®, Kinderlax®, KSK Macrolax®, Laxofalk®, Macrobalans®; Syn.: Polyethylenglycol, PEG	A06AD15

Klysmen
	Glycerol - Klysma Babylax®	A06AG04
	Natriumlaurylsulfoacetat + Sorbitol + Natriumcitrat Microlax®, Syn: Natriumdodecyl(sulfoacetat)	A06AG11
	Natriumphosphat - Klysma Freka-Clyss®, Clyssie®	A06AG01

Andere Mittel gegen Obstipation
	Natriumhydrogencarbonat - rektal Lecicarbon®	A06AX02

Referenzen

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG, SmPC Glycilax® für Kinder/ für Erwachsene, Zäpfchen (6526274.00.00), März 2014
Sanavita Pharmaceuticals GmbH, Glycerin Sanavita 500 mg Zäpfchen • Glycerin Sanavita 1000 mg Zäpfchen • Glycerin Sanavita 1500 mg Zäpfchen (3099.97.99), Juli 2018
Dentinox, Gebrauchsanweisung Nene-Lax 0.5 / 1.0 / 1.5 Abführzäpfchen, Oktober 2007

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24 September 2020 16:43: Neue Monographie

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