Kinderformularium

Macrogol 3350 wirkt aufgrund seiner osmotischen Eigenschaften und der Stuhlvolumenerhöhung im Darm abführend. Die weiteren enthaltenen Elektrolyte werden über die intestinale Barriere mit Serum-Elektrolyten ausgetauscht, sodass es zu keinem Nettogewinn oder –verlust von Kalium, Natrium und Wasser kommt.

Pharmakokinetik bei Kindern

Macrogol 3350 wird im Magen-Darm-Kanal nicht metabolisiert. Aufgrund des hohen Molekülgewichts werden ≤0,1% aus dem Magen-Darm-Kanal absorbiert und dann über den Urin ausgeschieden. Nach der Rekonstitution beugen die Elektrolyte in der Lösung vor, dass der Elektrolythaushalt zwischen dem Darmkanal und dem Plasma gestört wird.

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

Obstipation
- oral
  - ≥1 Monat bis <2 Jahre: off-label
  - ≥2 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen

Koprostase
- oral
  - ≥1 Monat bis <5 Jahre: off-label
  - ≥5 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen

Magen-Darm-Spülung (Vorbereitende Darmentleerung)
- oral
  - ≥1 Monat bis <18 Jahre: off-label

Distales intestinales Obstruktionssyndrom (DIOS) bei Mukoviszidose
- oral
  - ≥1 Monat bis <18 Jahre: off-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Oral zur Behandlung von chronischer Obstipation bei Kindern im Alter von 2 bis 11 Jahren.

Kinder im Alter von 2 bis 6 Jahren:

Zu Behandlungsbeginn: 1 Beutel (6,9 g) als Tagesdosis

Kinder im Alter von 7 bis 11 Jahren:

Zu Behandlungsbeginn: 2 Beutel (6,9 g) als Tagesdosis
Sollte eine Dosiserhöhung erforderlich sein, sollte diese jeden zweiten Tag erfolgen.
Im Normalfall beträgt die maximal erforderliche Tagesdosis nicht mehr als 4 Beutel.

^[Ref.]

Jugendliche ab 12 Jahre und Erwachsene:

1 – 3 Beutel (13,7 g) täglich in Teildosen, abhängig vom individuellen Ansprechen.
Für eine länger dauernde Anwendung kann die Dosis auf 1 oder 2 Beutel täglich reduziert werden.

^[Ref.]

Oral zur Behandlung von Koprostase bei Kindern ab 5 Jahren, definiert als refraktäre Obstipation, bei der Rektum und/oder Kolon mit Kot angefüllt sind.

Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren:

1 Beutel = 6,9 g
Tägliche Dosierung:
1. Tag: 4 Beutel
2. Tag: 6 Beutel
3. Tag: 8 Beutel
4. Tag: 10 Beutel
5. Tag-7.Tag: 12 Beutel
Die Anzahl der pro Tag erforderlichen Beutel sollte in Teildosen eingenommen werden, die alle innerhalb eines Zeitraums von 12 Stunden verabreicht werden.
Das oben aufgeführte Dosierungsschema sollte beendet werden, sobald die Koprostase behoben ist.
Nach Behebung der Koprostase wird empfohlen, bei dem Kind ein geeignetes Stuhlregulierungsprogramm zur Verhütung einer erneuten Koprostase durchzuführen (die Dosierung zur Prävention einer erneuten Koprostase sollte der bei Patienten mit chronischer Obstipation entsprechen)

^[Ref.]

Jugendliche ab 12 Jahre und Erwachsene:

Normalerweise geht die Behandlung einer Koprostase nicht über 3 Tage hinaus.
8 Beutel täglich, die alle innerhalb eines Zeitraums von 6 Stunden eingenommen werden sollten.

^[Ref.]

Oral zur Darmreinigung vor diagnostischen Untersuchungen (z.B. Koloskopie) und vor operativen Eingriffen am Darm.

nur für Erwachsene zugelassen
Dosierungsempfehlung siehe Fachinformation

^[Ref.]

Präparate im Handel

Allgemein

Im Handel befinden sich Pulver zur Herstellung einer Lösung und Konzentrate.

Die Präparate werden als Arzneimittel oder Medizinprodukte vertrieben. Verordnungsfähige Medizinprodukte sind in der Anlage V der Arzneimittelrichtlinie gelistet.

Pulver zur Herstellung einer Lösung

Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):

Präparat	1 Dosis entspricht	Problematische Hilfsstoffe	Aroma	Altersangabe
Juniorlax®	6,9 g	Saccharin Sorbitol	Zitrone-Limette/ Apfelsine	Arzneimittel; 2-11 Jahre: chronische Obstipation
Kinderlax® mit Zitrusgeschmack	6,9 g	Saccharin Sorbitol	Zitrone-Limone/ Apfelsine	Arzneimittel; 2-11 Jahre: chronische Obstipation
MACROGOL AL 6,9 g Plv.z.Her.e.Lsg.z.Einnehmen	6,9 g	Acesulfam	Zitrone	Arzneimittel; 2-11 Jahre: chronische Obstipation, 5-11 Jahre: Koprostase
MACROGOL Strides Junior 6,86 g Plv.z.H.e.L.z.Einn.	6,9 g	Acesulfam	Zitrone	Arzneimittel; 2-11 Jahre: chronische Obstipation, 5-11 Jahre: Koprostase
MOVICOL Junior aromafrei 6,9 g Plv.z.H.e.L.z.Einn.	6,9 g	-	aromafrei	Medizinprodukt, Anlage V; 2-11 Jahre: chronische Obstipation, 5-11 Jahre: Koprostase
MOVICOL Junior Schoko Plv.z.Her.e.Lsg.z.Einnehmen	6,9 g	Acesulfam Propylenglykol Benzylalkohol	Schokolade	Medizinprodukt, Anlage V; 2-11 Jahre: chronische Obstipation
MACROGOL AL 13,7 g Plv.z.Her.e.Lsg.z.Einnehmen	13,7 g	Acesulfam	Zitrone	Arzneimittel; Jugendliche ab 12 Jahren zur Behandlung der chronischen Obstipation und Koprostase
Macrogol Strides 13,72 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen	13,7 g	Acesulfam	Zitrone	Arzneimittel; Jugendliche ab 12 Jahren zur Behandlung der chronischen Obstipation und Koprostase
MOVICOL aromafrei Plv.z.Her.e.Lsg.z.Einnehmen MP	13,7 g	-	aromafrei	Medizinprodukt, Anlage V; Jugendliche ab 12 Jahren zur Behandlung akuter und chronischer Verstopfung
MOVICOL Beutel Plv.z.Her.e.Lsg.z.Einnehmen	13,8 g	Acesulfam	Zitrone/Limone	Medizinprodukt, Anlage V; Jugendliche ab 12 Jahren zur Behandlung akuter und chronischer Verstopfung
MOVICOL Schoko Plv.z.Her.e.Lsg.z.Einnehmen	13,9 g	Acesulfam Propylenglykol Benzylalkohol	Schokolade	Medizinprodukt, Anlage V; Jugendliche ab 12 Jahren zur Behandlung akuter und chronischer Verstopfung
MOVICOL V 13,81 g Plv.z.Her.e.Lsg.z.Einnehmen	13,8 g	Acesulfam	Zitrone	Medizinprodukt, Anlage V; rezeptpflichtig; Jugendliche ab 12 Jahren zur Behandlung akuter und chronischer Verstopfung und Koprostase

Anwendungshinweise:

1 Beutel à 6,9 g in 62,5 ml Wasser (1/4 Glas) auflösen; für die Anwendung bei Koprostase 12 Beutel à 6,9 g in bis zu 750 ml Wasser auflösen.
1 Beutel à 13,8 g in 125 ml Wasser (1/2 Glas) auflösen; für die Anwendung bei Koprostase 8 Beutel à 13,8 g in bis zu1 l Wasser auflösen.
Nach Zubereitung max. für 24 h im Kühlschrank aufbewahren.
Einnahmezeitpunkt ist unabhängig von der Aufnahme von Nahrungsmitteln und Getränken.

Konzentrate

Präparate im Handel:

Präparat	Stärke	Problematische Hilfsstoffe	Aroma	Altersangabe
MOVICOL flüssig Orange	0,525 g Macrogol 3350/ml	Acesulfam Sucralose Benzylalkohol Methyl-4-hydroxybenzoat Ethanol	Apfelsine	Medizinprodukt, Anlage V; Jugendliche ab 12 Jahren zur Behandlung der chronischen Obstipation
MACROGOL-ratiopharm flüssig Orange	0,525 g Macrogol 3350/ml	Acesulfam Sucralose	Apfelsine	Medizinprodukt, Anlage V; Jugendliche ab 12 Jahren zur Behandlung der chronischen Obstipation

Anwendungshinweise:

1 Dosis à 25 ml mit 100 ml Wasser (1/2 Glas) verdünnen
Eine zubereitete Lösung kann verschlossen bei Raumtemperatur oder im Kühlschrank für max. 24 h aufbewahren.
Einnahmezeitpunkt ist unabhängig von der Aufnahme von Nahrungsmitteln und Getränken.
Nicht mit anderen Lösungen, Getränken oder Zusätzen vermischen, damit die Elektrolytkonzentration nicht verändert wird.

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Gehe zu:

Obstipation
Oral 1 Monat bis 18 Jahre ^{[1] [2] [4] [5] [6] [7] [8] [9] [10] [11] [13] [15] [17] [19]} 0,3 - 0,8 g/kg/Tag in 1 Dosis oder mehreren Einzeldosen. Max: 1,5 g/kg/Tag. Die Erhaltungsdosis hängt vom individuellen Ansprechen ab, es ist ein Bristol Stool Score von 4 anzustreben. Höhere Dosen als 1,5 g/kg/Tag können erforderlich sein. In diesem Fall sollte fachärztlicher Rat (Kinder-Gastroenterologie) eingeholt werden. Die mittlere Initial- und Erhaltungsdosis ist bei Säuglingen und Kleinkindern möglicherweise höher als bei älteren Kindern. <2 Jahre: off-label

Obstipation

Oral
- 1 Monat bis 18 Jahre
  ^{[1]
  
  [2]
  
  [4]
  
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  [11]
  
  [13]
  
  [15]
  
  [17]
  
  [19]}
  - 0,3 - 0,8 g/kg/Tag in 1 Dosis oder mehreren Einzeldosen. Max: 1,5 g/kg/Tag.
  - - Die Erhaltungsdosis hängt vom individuellen Ansprechen ab, es ist ein Bristol Stool Score von 4 anzustreben. Höhere Dosen als 1,5 g/kg/Tag können erforderlich sein. In diesem Fall sollte fachärztlicher Rat (Kinder-Gastroenterologie) eingeholt werden.
    - Die mittlere Initial- und Erhaltungsdosis ist bei Säuglingen und Kleinkindern möglicherweise höher als bei älteren Kindern.
    <2 Jahre: off-label

Koprostase
Oral 1 Monat bis 18 Jahre ^{[3] [13] [15] [17] [19]} 1 - 1,5 g/kg/Tag in 1 Dosis oder mehreren Einzeldosen. Behandlungsdauer: maximal 7 Tage Anwendungshinweis: Den Inhalt des Beutels kurz vor der Verwendung in Wasser auflösen (Menge hängt vom Präparat ab). Nach erfolgter Stuhlentleerung wird empfohlen, geeignete Maßnahmen zur Darmregulierung zu ergreifen um das Wiederauftreten der Koprostase zu verhindern (die Dosierung dazu erfolgt entsprechend der Behandlung der chronischen Obstipation). <5 Jahre: off-label

Koprostase

Oral
- 1 Monat bis 18 Jahre
  ^{[3]
  
  [13]
  
  [15]
  
  [17]
  
  [19]}
  - 1 - 1,5 g/kg/Tag in 1 Dosis oder mehreren Einzeldosen.
  - Behandlungsdauer:
    maximal 7 Tage
  - Anwendungshinweis:
    Den Inhalt des Beutels kurz vor der Verwendung in Wasser auflösen (Menge hängt vom Präparat ab).
  - Nach erfolgter Stuhlentleerung wird empfohlen, geeignete Maßnahmen zur Darmregulierung zu ergreifen um das Wiederauftreten der Koprostase zu verhindern (die Dosierung dazu erfolgt entsprechend der Behandlung der chronischen Obstipation).
    
    <5 Jahre: off-label

Magen-Darm-Spülung (Vorbereitende Darmentleerung)
Oral < 5 Jahre ^[12] 5,4 g/kg/Tag in 2 Dosen. Anwendungshinweis: Nicht schneller als 30 ml/kg/h verabreichen. Am Abend vor der Untersuchung in 2 gleiche Dosen aufteilen und mit einem zeitlichen Abstand von mindestens 2 Stunden einnehmen. Der Inhalt eines Beutels wird in 1 Liter Wasser aufgelöst. off-label 5 Jahre bis 9 Jahre ^[12] 4,8 g/kg/Tag in 2 Dosen. Anwendungshinweis: Nicht schneller als 30 ml/kg/h verabreichen. Am Abend vor der Untersuchung in 2 gleiche Dosen aufteilen und mit einem zeitlichen Abstand von mindestens 2 Stunden einnehmen. Der Inhalt eines Beutels wird in 1 Liter Wasser aufgelöst. off-label ≥ 10 Jahre ^[12] 4,2 g/kg/Tag in 2 Dosen. Anwendungshinweis: Nicht schneller als 30 ml/kg/h verabreichen. Am Abend vor der Untersuchung in 2 gleiche Dosen aufteilen und mit einem zeitlichen Abstand von mindestens 2 Stunden einnehmen. Der Inhalt eines Beutels wird in 1 Liter Wasser aufgelöst. off-label

Magen-Darm-Spülung (Vorbereitende Darmentleerung)

Oral
- < 5 Jahre
  ^[12]
  - 5,4 g/kg/Tag in 2 Dosen.
  - Anwendungshinweis:
    - Nicht schneller als 30 ml/kg/h verabreichen.
    - Am Abend vor der Untersuchung in 2 gleiche Dosen aufteilen und mit einem zeitlichen Abstand von mindestens 2 Stunden einnehmen.
    - Der Inhalt eines Beutels wird in 1 Liter Wasser aufgelöst.
  - off-label
- 5 Jahre bis 9 Jahre
  ^[12]
  - 4,8 g/kg/Tag in 2 Dosen.
  - Anwendungshinweis:
    - Nicht schneller als 30 ml/kg/h verabreichen.
    - Am Abend vor der Untersuchung in 2 gleiche Dosen aufteilen und mit einem zeitlichen Abstand von mindestens 2 Stunden einnehmen.
    - Der Inhalt eines Beutels wird in 1 Liter Wasser aufgelöst.
  - off-label
- ≥ 10 Jahre
  ^[12]
  - 4,2 g/kg/Tag in 2 Dosen.
  - Anwendungshinweis:
    - Nicht schneller als 30 ml/kg/h verabreichen.
    - Am Abend vor der Untersuchung in 2 gleiche Dosen aufteilen und mit einem zeitlichen Abstand von mindestens 2 Stunden einnehmen.
    - Der Inhalt eines Beutels wird in 1 Liter Wasser aufgelöst.
  - off-label

Distales intestinales Obstruktionssyndrom (DIOS) bei cystischer Fibrose
Oral 1 Monat bis 18 Jahre ^[14] 2 g/kg/Tag in 1 Dosis. Max: 100 g/Tag. off-label

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Gastrointestinale Nebenwirkungen wie Diarrhoe, Schmerzen im Unterbauch/Bauchkrämpfe, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Flatulenz. Fäkale Inkontinenz bei fäkaler Impaktion. Perianale Schmerzen bei Darmreinigung. Des Weiteren wurden Kopfschmerzen, Pruritus ani, anale Reizung und Hypersensitivitätsreaktionen verzeichnet. Elektrolytstörungen [Boles 2015].

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Je nach Präparat unterschiedlich. Unter anderem: Palpitationen, vorübergehende Blutdruckerhöhung, Pruritus, Kopfschmerzen, periphere Ödeme, Bauchschmerzen und Krämpfe, Diarrhoe, Übelkeit, Erbrechen, Völlegefühl, Borborygmus, Flatulenz.

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen bei Kindern

Akute Bauchschmerzen und Obstruktion oder Perforation des Darmes. Schwere entzündliche Darmerkrankungen wie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa. Ileus. Toxisches Megakolon.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Bei der Anwendung von Macrogol sollte ausreichend getrunken werden, da sonst erhöhte Gefahr einer Verstopfung besteht [Niederländische Gesellschaft für Kinderheilkunde 2015].

Treten bei einem Kind infolge einer Störung der Elektrolythomöostase Symptome auf, muss die Verwendung sofort abgebrochen werden. Risikogruppen für ein Ungleichgewicht des Wasser- und Elektrolythaushaltes sind Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion oder Patienten, die Diuretika einnehmen [SmPC Forlax]. Die Elektrolytspiegel müssen bestimmt und Störungen adäquat behandelt werden.

Kinder zwischen 2-4 Jahren mit reduzierter kardiovaskulärer Funktion dürfen nicht mehr als 2 Beutel Macrogol/Elektrolyte Junior pro Stunde verabreicht bekommen [Colombo 2011]. Kinder zwischen 5-11 Jahren mit reduzierter kardiovaskulärer Funktion dürfen nicht mehr als 3 Beutel Macrogol/Elektrolyt Junior pro Stunde zu sich nehmen. Für die Behandlung fäkaler Impaktion bei Kindern ≥12 Jahren mit reduzierter Herzfunktion muss die Dosis so verteilt werden, dass max. 2 Beutel pro Stunde eingenommen werden.
Macrogol/Elektrolyt (Junior) darf nicht an Patienten mit Koprostase verabreicht werden, die chronisch bettlägerig sind oder (möglicherweise) eine reduzierte Darmmotilität aufweisen. Klean-prep muss bei älteren, verletzlichen und schwachen Patienten sowie Kleinkindern unter medizinischer Aufsicht verabreicht werden.

Bei Kindern kann die Verabreichung einer Lösung mit Polyethylenglykol und Elektrolyten zur Darmreinigung schwierig sein. Eine gute Reinigung erfordert die Einnahme einer relativ großen Flüssigkeitsmenge und die Verabreichung muss über mehrere Stunden verteilt werden, um Übelkeit und Erbrechen vorzubeugen. Wenn Kinder nicht in der Lage sind, die Flüssigkeit zu trinken, muss diese unter medizinischer Aufsicht über eine nasogastrale Sonde verabreicht werden. Hierfür ist eine stationäre Aufnahme erforderlich. In der Praxis werden jedoch auch niedrigere Dosen mit ausreichender Wirkung verabreicht, da eine höhere Dosis (großes Volumen) oft nicht toleriert wird.
Bewusstlose oder bewusstseinsbeeinträchtigte Patienten oder Patienten mit Neigung zu Aspiration oder Regurgitation müssen während der Verabreichung von Lösungen zur Magen-Darm-Spülung beobachtet werden, insbesondere wenn diese nasogastral erfolgt. Es wurden Fälle von pulmonalen Ödemen infolge der Aspiration von Macrogol Magen-Darm-Spüllösungen verzeichnet, die eine unverzügliche Behandlung erforderten.

Die Behandlung von Kindern mit chronischer Obstipation sollte über einen längeren Zeitraum durchgeführt werden (mindestens 6-12 Monate). [SmPC]

Da für diese Patientengruppe keine klinischen Daten vorliegen, wird die Behandlung von Koprostase mit Movicol Junior aromafrei bei Kindern mit eingeschränkter kardiovaskulärer Funktion nicht empfohlen. [SmPC]

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Die reguläre Flüssigkeitszufuhr wird durch die Verwendung von Macrogol 3350/Elektrolyt Lösung nicht ersetzt.
Die Diagnose Koprostase im Rektum sollte durch physikalische oder radiologische Untersuchungen von Abdomen und Rektum gesichert werden.
Tritt nach 2 Wochen Anwendung keine Besserung der Obstipation ein, soll ärztlicher Rat eingeholt werden.
Eine Langzeitanwendung kann bei Arzneimittel-induzierter Obstipation, die besonders bei Opioiden oder antimuskarinergen Substanzen auftritt, notwendig werden.
Bei Symptomen, die auf eine Verschiebung des Flüssigkeits- und Elektrolythaushaltes hinweisen, muss die Einnahme sofort beendet, Elektrolytmessungen durchgeführt und bei Abweichungen Gegenmaßnahmen eingeleitet werden.

Zusätzlich bei der Anwendung von Lösungen zur Magen-Darm-Spülung:

Bei Anwendung ionisch osmotischer Laxantien wurden selten schwere Arrhythmien (einschließlich Vorhofflimmern) beobachtet.
Vorsicht bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für Elektrolytstörungen, geschwächten Patienten, klinisch signifikanter Niereninsuffizienz, Arrhythmien oder Patienten mit schlechtem Gesundheitszustand.
Vorsicht bei Patienten mit beeinträchtigtem Schluckreflex, Refluxösophagitis, beeinträchtigtem Bewusstsein oder bei Neigung zur Aspiration oder zum Erbrechen (besonders bei Verabreichung über Nasogastralsonden). Toxische Lungenödeme und Tachykardien wurden nach Aspiration beobachtet.
Konvulsionen und schwerwiegende Hyponatriämie aufgetreten.
Bei bestehender Herzinsuffizienz kann eine Verschlimmerung der Symptome auftreten.
Sehr selten ist ein Mallory-Weiss-Syndrom aufgetreten.
Vorsicht bei Anwendung bei Patienten mit bekannten Risikofaktoren für ischämische Kolitis oder bei gleichzeitiger Anwendung stimulierender Abführmittel (wie z. B. Bisacodyl oder Natriumpicosulfat). Patienten, die mit plötzlichen Abdominalschmerzen, rektalen Blutungen oder anderen Symptomen einer ischämischen Kolitis vorstellig werden, sind unverzüglich zu untersuchen.^[Ref.]

Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Wechselwirkungen

Arzneimittel in festen Darreichungsformen, die innerhalb einer Stunde vor oder nach der Einnahme großer Volumina von Macrogol-haltigen Arzneimitteln eingenommen werden, können aus dem Gastrointestinaltrakt ausgeschwemmt werden, so dass diese nicht resorbiert werden.
Vorsicht in Kombination mit anderen Arzneistoffen, die ebenso den Kalium-Spiegel erhöhen können (z.B. kaliumsparende Diuretika).
Natriumhydrogencarbonat kann die Resorption von Cefpodoxim-proxetil vermindern.
Die gleichzeitige Einnahme von Natriumhydrogencarbonat kann den Lithium-Spiegel über eine vermehrte Lithium-Ausscheidung verringern.

Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

MITTEL GEGEN OBSTIPATION

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Gleitmittel, Emollientia
	Paraffin-Emulsion Obstinol®	A06AA01

Kontaktlaxanzien
	Bisacodyl Dulcolax®, Tirgon®, Mediolax®, Hemolax®, Laxagetten®, Pyrilax®	A06AB02
	Natriumpicosulfat Agiolax®, Dulcolax®, Laxoberal®, Regulax®	A06AB08
	Natriumpicosulfat + Magnesiumoxid + Citronensäure Picoprep®	A06AB58

Osmotisch wirkende Laxanzien
	Lactulose Bifiteral®, Florolac®	A06AD11
	Macrogol 4000 Laxbene®, Dulcosoft®, Forlax®, Giprocol®, Kinderlax®, KSK Macrolax®, Laxofalk®, Macrobalans®; Syn.: Polyethylenglycol, PEG	A06AD15

Klysmen
	Glycerol - Klysma Babylax®	A06AG04
	Natriumlaurylsulfoacetat + Sorbitol + Natriumcitrat Microlax®, Syn: Natriumdodecyl(sulfoacetat)	A06AG11
	Natriumphosphat - Klysma Freka-Clyss®, Clyssie®	A06AG01

Andere Mittel gegen Obstipation
	Glycerol - Suppositorium Glycilax®, Milax®, Nene-Lax®	A06AX01
	Natriumhydrogencarbonat - rektal Lecicarbon®	A06AX02

Referenzen

Arora R, et al., Is polyethylene glycol safe and effective for chronic constipation in children?, Arch Dis Child, 2005, 90, 643-6
Bell EA, et al, Pediatric constipation therapy using guidelines and polyethylene glycol 3350., Ann Pharmacother, 2004, 38, 686-93
Candy DC, et al, Treatment of faecal impaction with polyethelene glycol plus electrolytes (PGE + E) followed by a double-blind comparison of PEG + E versus lactulose as maintenance therapy, J Pediatr Gastroenterol Nutr., 2006, 43, 65-70
Kinservik MA, et al., The efficacy and safety of polyethylene glycol 3350 in the treatment of constipation in children., Pediatr Nurs, 2004, 30, 232-7
Pashankar DS, et al, Long-term efficacy of polyethylene glycol 3350 for the treatment of chronic constipation in children with and without encopresis., Clin Pediatr (Phila), 2003, 42, 815-9
Pashankar DS, et al., Safety of polyethylene glycol 3350 for the treatment of chronic constipation in children., Arch Pediatr Adolesc Med, 2003, 157, 661-4
Norgine B.V., SPC Movicolon Junior, 2. Juni 2004, h29318.pdf. CBG webiste aufgerufen 6. Mai 2008
Thomson MA, et al., Polyethylene glycol 3350 plus electrolytes for chronic constipation in children: a double blind, placebo controlled, crossover study, Arch Dis Child, 2007, 92, 996-1000
Loening-Baucke V, et al., Pashankar DS. Polyethylene glycol 3350 without electrolytes for the treatment of functional constipation in infants and toddlers.., J Pediatr Gastroenterol Nutr, 2004, 536-9
Michail S, et al., Polyethylene glycol for constipation in children younger than eighteen months old., J Pediatr Gastroenterol Nutr, 2004, 197-9
Alper A et al., Polyethylene glycol: a game-changer laxative for children. , J Pediatr Gastroenterol Nutr, 2013, Aug;57(2), 134-40
Norgine BV., SPC Klean-Prep (RVG 15354) 05-09-2014, www.cbg-meb.nl
Norgine B.V., Movicol Junior aromafrei 6,9 g Plv. z. Herst. e. Lsg. z. Einn. (1-26436), 04/2019
Colombo C, et al, Guidelines for the diagnosis and management of distal intestinal obstruction syndrome in cystic fibrosis patients, Journal of Cystic Fibrosis, 2011, 10 Suppl 2, S24–S28
Boles, E. E., et al., Comparison of Polyethylene Glycol-Electrolyte Solution vs Polyethylene Glycol-3350 for the Treatment of Fecal Impaction in Pediatric Patients., J Pediatr Pharmacol Ther, 2015, 20 (3), 210-6
Nederlandse Vereniging voor Kindergeneeskunde [Niederländische Gesellschaft für Pädiatrie], Obstipatie bij kinderen van 0 tot 18 jaar. [Obstipation bei Kindern von 0 bis 18 Jahren.], www.nvk.nl, Last Modified 1-12-2015, accessed 26-8-2021
Tabbers, M. M., et al., Evaluation and treatment of functional constipation in infants and children: evidence-based recommendations from ESPGHAN and NASPGHAN, J Pediatr Gastroenterol Nutr, 2014, 58 (2), 258-74
Bekkali, N. L. H., et al, Polyethylene Glycol 3350 With Electrolytes Versus Polyethylene Glycol 4000 for Constipation: A Randomized, Controlled Trial., J Pediatr Gastroenterol Nutr, 2018, 66 (1), 10-15
Savino, F.,et al. , Efficacy and tolerability of peg-only laxative on faecal impaction and chronic constipation in children. A controlled double blind randomized study vs a standard peg-electrolyte laxative., BMC Pediatr, 2012, 12, 178
Ardeypharm GmbH, SmPC Juniorlax® 6,9 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen (84888.00.00), März 2019
INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH, SmPC Kinderlax® mit Zitrusgeschmack 6,9 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen (84889.00.00), November 2018
ALIUD PHARMA® GmbH, SmPC Macrogol AL 6,9 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen (79647.00.00), Mai 2017
ALIUD PHARMA® GmbH, SmPC Macrogol AL 13,7 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen (83042.00.00), Juli 2018
Strides Pharma (Cyprus) Limited, SmPC Macrogol Strides Junior 6,86 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen (95205.00.00), Mai 2019
Norgine GmbH, Gebrauchsanweisung MOVICOL® Junior aromafrei 6,9 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, April 2018
Norgine GmbH, Gebrauchsanweisung MOVICOL® Junior Schoko 6,9 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, Mai 2019
Strides Pharma (Cyprus) Limited, SmPC Macrogol Strides 13,72 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen (95206.00.00), Mai 2019
Norgine GmbH, Gebrauchsanweisung MOVICOL® aromafrei, 13,7 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, April 2018
Norgine GmbH, Gebrauchsanweisung MOVICOL®, 13,8 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, April 2018
Norgine GmbH, Gebrauchsanweisung MOVICOL® Schoko, 13,9 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, Mai 2019
Norgine GmbH, Gebrauchsanweisung MOVICOL® V, 13,8 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, Mai 2019
ratiopharm GmbH, Gebrauchsanweisung Macrogol-ratiopharm flüssig Orange, Juni 2017
Norgine GmbH, Gebrauchsanweisung MOVICOL® flüssig Orange, Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, April 2018

Änderungsverzeichnis

23 Dezember 2021 11:26: Die Dosierungsempfehlung in der Indikation "Obstipation" wurde nach einer Überprüfung der wissenschaftlichen Literatur überarbeitet
25 August 2020 10:36: Neue Indikation: Distales intestinales Obstruktionssyndrom (DIOS) bei Mukoviszidose
11 Mai 2020 17:39: Neue Monographie

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen

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Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Dosierungsempfehlungen

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Kontraindikationen bei Kindern

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Wechselwirkungen

MITTEL GEGEN OBSTIPATION

Referenzen

Änderungsverzeichnis

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)

Überdosierung