Kinderformularium

Natriumpicosulfat ist ein lokal wirkendes Laxans aus der Gruppe der Triarylmethane. Nach bakterieller Metabolisierung im Kolon wird die Mukosa des Dickdarms angeregt. Dies führt zu einer Anregung der Peristaltik und fördert die Ansammlung von Wasser und Elektrolyten im Kolonlumen. Daraus ergeben sich eine Anregung der Defäkation, eine Reduzierung der Transitzeit und eine Konsistenzverminderung des Stuhls. Natriumpicosulfat wirkt im Dickdarm und stimuliert dort spezifisch den Entleerungsprozess.
Daher beeinflusst es nicht die Aufnahme von Kalorien oder von essentiellen Nährstoffen im Dünndarm.

Pharmakokinetik bei Kindern

Natriumpicosulfat wirkt lokal im Dickdarm und wird nicht in nachweisbaren Mengen resorbiert.

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

Obstipation
- oral
  - ≥4 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Oral zur Anwendung bei Obstipation und Erkrankungen, die eine erleichterte Defäkation erfordern

Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 5 – 10 mg Natriumpicosulfat ein.
Kinder ab 4 Jahren nehmen 2,5 – 5 mg Natriumpicosulfat ein.

^[Ref.]

Präparate im Handel

Tropfen 7,5 mg/mL
Tabletten 5 mg
Weichkapseln 2,5 mg
Würfel 10 mg

Flüssige Darreichungsformen

Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):

Präparate	Darreichungsform	Stärke	Problematische Hilfsstoffe
Laxoberal® Abführ-Tropfen/Dulcolax® NP	Tropfen	7,5 mg/ml	Natriumbenzoat, Sorbitol
Regulax® Picosulfat Tropfen	Tropfen	7,23 mg/ml	Propylenglykol, Sorbitol

Feste Darreichungsformen

Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):

Präparate	Darreichungsform	Stärke	Problematische Hilfsstoffe	Aroma
Dulcolax® NP Perlen	Weichkapseln	2,5 mg	Propylenglykol
Laxoberal® Abführ-Tabletten	Tabletten	5 mg^T2	Lactose-Monohydrat	-
Regulax® Abführwürfel	Würfel	10 mg	Propylenglykol	Feigenaroma und Zitrone

^{T2: teilbar in 2 gleiche Dosen}

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Obstipation
Oral ≥ 4 Jahre ^{[1] [2]} 2,5 - 5 mg/Tag in 1 Dosis . Abends einnehmen. Bei unzureichender Wirkung kann die Dosis versuchsweise erhöht werden, durchschnittliche Dosis 1 mg pro 5 kg Körpergewicht, max. 10 mg/Tag. Bei funktioneller Verstopfung und Impaktion: in Kombination mit Macrogol für 3 Tage. Nicht länger als 2 Wochen einsetzen. Die Wirkung lässt bei täglicher Anwendung nach, daher vorzugsweise intermittierend anwenden.

Obstipation

Oral
- ≥ 4 Jahre
  ^{[1]
  
  [2]}
  - 2,5 - 5 mg/Tag in 1 Dosis . Abends einnehmen.
  - - Bei unzureichender Wirkung kann die Dosis versuchsweise erhöht werden, durchschnittliche Dosis 1 mg pro 5 kg Körpergewicht, max. 10 mg/Tag.
    - Bei funktioneller Verstopfung und Impaktion: in Kombination mit Macrogol für 3 Tage.
    - Nicht länger als 2 Wochen einsetzen. Die Wirkung lässt bei täglicher Anwendung nach, daher vorzugsweise intermittierend anwenden.

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Sehr häufig (>10 %): Diarrhoe

Häufig (1-10 %): abdominelle Beschwerden, Bauchschmerzen, Bauchkrämpfe

Gelegentlich (0,1-1 %): Schwindel, Übelkeit, Erbrechen

Häufigkeit nicht bekannt: Hautreaktionen wie Angioödem, Arzneimittelexanthem, Exanthem, Pruritus, allergische Reaktionen (einschließlich Hautreaktionen), Synkope

Bei unsachgemäßer Anwendung von Natriumpicosulfat (zu lange zu hoch dosiert) kann es zum Verlust von Wasser, Kalium und anderen Elektrolyten kommen. Dies kann zu Störungen der Herzfunktion und zu Muskelschwäche führen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Diuretika oder Corticosteroiden.

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

Ileus oder Darmobstruktion
starke, akute Bauchschmerzen mit oder ohne Fieber (z.B. Appendizitis)
akut entzündliche Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes
schwere Dehydratation

Die vollständige Auflistung aller Gegenanzeigen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Bei Kindern nur auf Empfehlung eines Arztes verabreichen. Bei Kindern unter 4 Jahren ist Natriumpicosulfat weniger wirksam, da bei diesen Kindern die Darm-Mikroflora noch nicht ausreichend entwickelt ist.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

Wechselwirkungen

Interaktionspartner	Grund	Handlungsempfehlung
Herzglykoside (z.B. Digoxin, Digitoxin)	Verstärkte Wirkung der Herzglykoside möglich. Gefahr einer Herzglykosid-Intoxikation erhöht.	Besonders während einer Therapie mit Herzglykosiden soll der übermäßige Gebrauch von Natriumpicosulfat unterbleiben und statt dessen auf ballaststoffreiche Kost geachtet bzw. Quellstoffe (z. B. Leinsamen, Flohsamen) oder Macrogol eingesetzt werden.
Duretika (z.B. Furosemid, Hydrochlorothiazid)	Verstärkte Kaliumverluste möglich.	Natriumpicosulfat soll möglichst kurzfristig angewandt werden. Der Dauergebrauch führt zu Kaliumverlusten, die ihrerseits die Obstipation verstärken.

Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen und einschlägigen Wechselwirkungsdatenbanken zu entnehmen.

MITTEL GEGEN OBSTIPATION

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Gleitmittel, Emollientia
	Paraffin-Emulsion Obstinol®	A06AA01

Kontaktlaxanzien
	Bisacodyl Dulcolax®, Tirgon®, Mediolax®, Hemolax®, Laxagetten®, Pyrilax®	A06AB02
	Natriumpicosulfat + Magnesiumoxid + Citronensäure Picoprep®	A06AB58

Osmotisch wirkende Laxanzien
	Lactulose Bifiteral®, Florolac®	A06AD11
	Macrogol 3350/Elektrolyte Kinderlax®, Juniorlax®, Movicol®, Klean Prep®, Moviprep®, Clensia®, Delcoprep®, Endofalk®, Oralav®, Plenvu®, Vistaprep®; Syn.: Polyethylenglycol, PEG	A06AD65
	Macrogol 4000 Laxbene®, Dulcosoft®, Forlax®, Giprocol®, Kinderlax®, KSK Macrolax®, Laxofalk®, Macrobalans®; Syn.: Polyethylenglycol, PEG	A06AD15

Klysmen
	Glycerol - Klysma Babylax®	A06AG04
	Natriumlaurylsulfoacetat + Sorbitol + Natriumcitrat Microlax®, Syn: Natriumdodecyl(sulfoacetat)	A06AG11
	Natriumphosphat - Klysma Freka-Clyss®, Clyssie®	A06AG01

Andere Mittel gegen Obstipation
	Glycerol - Suppositorium Glycilax®, Milax®, Nene-Lax®	A06AX01
	Natriumhydrogencarbonat - rektal Lecicarbon®	A06AX02

Referenzen

Sanofi, SmPC Laxoberal 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen_Laxoberal 5mg Tabletten (6926.00.01_6926.00.00), 07/2017
Sanofi, SmPC Laxoberal 2,5mg Weichkapseln (6926.00.04), 03/2007
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, SmPC Dulcolax® NP Perlen 2,5 mg Weichkapseln (6926.00.04), 11/2020
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, SmPC Laxoberal® (6926.00.01), 11/2020
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, SmPC Dulcolax® NP Tropfen (22253.00.00), 05/2021
Hermes Arzneimittel GmbH, SmPC Regulax® Picosulfat Tropfen (6751605.00.00), 07/2021
Hermes Arzneimittel GmbH, SmPC Regulax® Abführwürfel Picosulfat (6751605.00.01), 07/2021

Änderungsverzeichnis

25 Februar 2022 08:08: Maximaldosis hinzugefügt (basierend auf den Angaben für Erwachsene)

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Kontraindikationen allgemein

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Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Wechselwirkungen

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