Zulassung
Dosierungsempfehlungen

Präparate
Pharmakodynamik und -kinetik
Nierenfunktionsstörungen
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Natriumpicosulfat

Wirkstoff
Natriumpicosulfat
Handelsname
Agiolax®, Dulcolax®, Laxoberal®, Regulax®
ATC-Code
A06AB08

Pharmakodynamik

Natriumpicosulfat ist ein lokal wirkendes Laxans aus der Gruppe der Triarylmethane. Nach bakterieller Metabolisierung im Kolon wird die Mukosa des Dickdarms angeregt. Dies führt zu einer Anregung der Peristaltik und fördert die Ansammlung von Wasser und Elektrolyten im Kolonlumen. Daraus ergeben sich eine Anregung der Defäkation, eine Reduzierung der Transitzeit und eine Konsistenzverminderung des Stuhls. Natriumpicosulfat wirkt im Dickdarm und stimuliert dort spezifisch den Entleerungsprozess.
Daher beeinflusst es nicht die Aufnahme von Kalorien oder von essentiellen Nährstoffen im Dünndarm.

Pharmakokinetik bei Kindern

Natriumpicosulfat wirkt lokal im Dickdarm und wird nicht in nachweisbaren Mengen resorbiert.

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen

  • Obstipation
    • oral
      • ≥4 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

 Oral zur Anwendung bei Obstipation und Erkrankungen, die eine erleichterte Defäkation erfordern 

Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 5 – 10 mg Natriumpicosulfat ein.
Kinder ab 4 Jahren nehmen 2,5 – 5 mg Natriumpicosulfat ein.

[Ref.]

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Präparate im Handel

Tropfen 7,5 mg/mL
Tabletten 5 mg
Weichkapseln 2,5 mg
Würfel 10 mg

Flüssige Darreichungsformen

Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):

Präparate Darreichungsform Stärke Problematische Hilfsstoffe
Laxoberal® Abführ-Tropfen/Dulcolax® NP  Tropfen  7,5 mg/ml Natriumbenzoat, Sorbitol
Regulax® Picosulfat Tropfen Tropfen 7,23 mg/ml Propylenglykol, Sorbitol


Feste Darreichungsformen

Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):

Präparate Darreichungsform Stärke Problematische Hilfsstoffe Aroma
Dulcolax® NP Perlen Weichkapseln 2,5 mg Propylenglykol  
Laxoberal® Abführ-Tabletten
 		 Tabletten 5 mgT2 Lactose-Monohydrat -
Regulax® Abführwürfel
 		 Würfel 10 mg Propylenglykol Feigenaroma und Zitrone


T2: teilbar in 2 gleiche Dosen

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

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Dosierungsempfehlungen

Obstipation
  • Oral
    • ≥ 4 Jahre
      [1] [2]
      • 2,5 - 5 mg/Tag in 1 Dosis . Abends einnehmen.
        • Bei unzureichender Wirkung kann die Dosis versuchsweise erhöht werden, durchschnittliche Dosis 1 mg pro 5 kg Körpergewicht, max. 10 mg/Tag.
        • Bei funktioneller Verstopfung und Impaktion: in Kombination mit Macrogol für 3 Tage.
        • Nicht länger als 2 Wochen einsetzen. Die Wirkung lässt bei täglicher Anwendung nach, daher vorzugsweise intermittierend anwenden.

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Sehr häufig (>10 %): Diarrhoe

Häufig (1-10 %): abdominelle Beschwerden, Bauchschmerzen, Bauchkrämpfe

Gelegentlich (0,1-1 %): Schwindel, Übelkeit, Erbrechen

Häufigkeit nicht bekannt: Hautreaktionen wie Angioödem, Arzneimittelexanthem, Exanthem, Pruritus, allergische Reaktionen (einschließlich Hautreaktionen), Synkope

Bei unsachgemäßer Anwendung von Natriumpicosulfat (zu lange zu hoch dosiert) kann es zum Verlust von Wasser, Kalium und anderen Elektrolyten kommen. Dies kann zu Störungen der Herzfunktion und zu Muskelschwäche führen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Diuretika oder Corticosteroiden.

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

  • Ileus oder Darmobstruktion
  • starke, akute Bauchschmerzen mit oder ohne Fieber (z.B. Appendizitis)
  • akut entzündliche Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes
  • schwere Dehydratation

Die vollständige Auflistung aller Gegenanzeigen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Bei Kindern nur auf Empfehlung eines Arztes verabreichen. Bei Kindern unter 4 Jahren ist Natriumpicosulfat weniger wirksam, da bei diesen Kindern die Darm-Mikroflora noch nicht ausreichend entwickelt ist.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

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Wechselwirkungen

Interaktionspartner Grund Handlungsempfehlung
Herzglykoside (z.B. Digoxin, Digitoxin) Verstärkte Wirkung der Herzglykoside möglich. Gefahr einer Herzglykosid-Intoxikation erhöht.  Besonders während einer Therapie mit Herzglykosiden soll der übermäßige Gebrauch von Natriumpicosulfat unterbleiben und statt dessen auf ballaststoffreiche Kost geachtet bzw. Quellstoffe (z. B. Leinsamen, Flohsamen) oder Macrogol eingesetzt werden.
Duretika (z.B. Furosemid, Hydrochlorothiazid) Verstärkte Kaliumverluste möglich. Natriumpicosulfat soll möglichst kurzfristig angewandt werden. Der Dauergebrauch führt zu Kaliumverlusten, die ihrerseits die Obstipation verstärken.


Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen und einschlägigen Wechselwirkungsdatenbanken zu entnehmen.

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Gleitmittel, Emollientia

Paraffin-Emulsion

Obstinol®
A06AA01
Kontaktlaxanzien

Bisacodyl

Dulcolax®, Tirgon®, Mediolax®, Hemolax®, Laxagetten®, Pyrilax®
A06AB02
A06AB58
Osmotisch wirkende Laxanzien

Lactulose

Bifiteral®, Florolac®
A06AD11

Macrogol 3350/Elektrolyte

Kinderlax®, Juniorlax®, Movicol®, Klean Prep®, Moviprep®, Clensia®, Delcoprep®, Endofalk®, Oralav®, Plenvu®, Vistaprep®; Syn.: Polyethylenglycol, PEG
A06AD65

Macrogol 4000

Laxbene®, Dulcosoft®, Forlax®, Giprocol®, Kinderlax®, KSK Macrolax®, Laxofalk®, Macrobalans®; Syn.: Polyethylenglycol, PEG
A06AD15
Klysmen

Glycerol - Klysma

Babylax®
A06AG04

Natriumlaurylsulfoacetat + Sorbitol + Natriumcitrat

Microlax®, Syn: Natriumdodecyl(sulfoacetat)
A06AG11

Natriumphosphat - Klysma

Freka-Clyss®, Clyssie®
A06AG01
Andere Mittel gegen Obstipation

Glycerol - Suppositorium

Glycilax®, Milax®, Nene-Lax®
A06AX01
A06AX02

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Referenzen

  1. Sanofi, SmPC Laxoberal 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen_Laxoberal 5mg Tabletten (6926.00.01_6926.00.00), 07/2017
  2. Sanofi, SmPC Laxoberal 2,5mg Weichkapseln (6926.00.04), 03/2007
  3. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, SmPC Dulcolax® NP Perlen 2,5 mg Weichkapseln (6926.00.04), 11/2020
  4. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, SmPC Laxoberal® (6926.00.01), 11/2020
  5. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, SmPC Dulcolax® NP Tropfen (22253.00.00), 05/2021
  6. Hermes Arzneimittel GmbH, SmPC Regulax® Picosulfat Tropfen (6751605.00.00), 07/2021
  7. Hermes Arzneimittel GmbH, SmPC Regulax® Abführwürfel Picosulfat (6751605.00.01), 07/2021

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Änderungsverzeichnis

  • 25 Februar 2022 08:08: Maximaldosis hinzugefügt (basierend auf den Angaben für Erwachsene)

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