Rasburicase

Wirkstoff
Rasburicase
Handelsname
Fasturtec®
ATC-Code
V03AF07

Zulassung
Dosierungsempfehlungen

Präparate
Pharmakodynamik und -kinetik
Nierenfunktionsstörungen
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Pharmakodynamik

Rasburicase ist ein sehr stark wirksames Urikolytikum, das die enzymatische Oxidation von Harnsäure in Allantoin – eine wasserlösliche Substanz, die leicht über die Nieren ausgeschieden wird – katalysiert.

Pharmakokinetik bei Kindern

  Kinder Erwachsene
Vd (mL/kg) 110 - 127 75,8 - 138
Cl (mL/h/kg) Bei Kindern und Jugendlichen ca. 35 % höher als bei Erwachsenen, was zu einer geringeren systemischen Exposition führt. 3,5
  Die renale Ausscheidung stellt einen geringen Anteil der Elimination dar.
T1/2 (h) 15,7 - 22,5 15,7 - 22,5


[SmPC Fasturtec]

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

  • Prophylaxe und Behandlung akuter Hyperurikämie
    • i.v.
      • ≥1 Monat bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

i.v.  zur Behandlung und zur Prophylaxe einer akuten Hyperurikämie, um ein akutes Nierenversagen bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen (im Alter von 0 bis 17 Jahren) mit hämatologischen Malignomen mit hoher Tumorlast und dem Risiko einer raschen Tumorlyse oder -verringerung nach Beginn der Chemotherapie zu verhindern.

Kinder und Jugendliche:
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich. Die empfohlene Dosis beträgt 0,20 mg/kg/Tag.

Erwachsene:
Die empfohlene Dosierung beträgt 0,20 mg/kg/Tag.

[Ref.]

Präparate im Handel

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats 1,5 mg/mL, 7,5 mg/5mL

Präparat im Handel:

Präparat Darreichungsform Stärke (Rasburicase) Applikationsweg Natriumgehalt Problematische Hilfsstoffe Anwendungshinweis Altersangabe
Fasturtec® Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats 1,5 mg/mL i.v. 2,1 mg/mL - Rekonstitution gemäß Fachinformation.
Rasburicase-Lösung und  Chemotherapeutika über getrennte Zugänge applizieren. Wenn nicht möglich, dann Zugang mit Kochsalzlösung spülen.		 ab 0 Jahren

 

Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, sollten der Name und die Chargenbezeichnung des verabreichten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden.

Die Fachinformationen wurden am 20.11.2024 aufgerufen.

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Prophylaxe und Behandlung akuter Hyperurikämie
  • Intravenös
    • 1 Monat bis 18 Jahre
      [1]
      • 0,2 mg/kg/Tag in 1 Dosis als Infusion über 30 min.
      • Behandlungsdauer:

        maximal 7 Tage

      • Nur unmittelbar vor und während der Einleitung einer Chemotherapie verabreichen (aufgrund unzureichender Daten zur wiederholten Anwendung).

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Sehr häufig (>10 %): Kopfschmerz, Diarrhö, Erbrechen, Übelkeit, Fieber

Häufig (1-10 %): Allergie/allergische Reaktionen (Ausschlag und Urtikaria)

Gelegentlich (0,1-1 %): Hämolyse, hämolytische Anämie, Methämoglobinämie, schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, Konvulsion, Hypotonie, Bronchospasmus

Selten (0,01-0,1 %): Anaphylaxie, Rhinitis

Häufigkeit nicht bekannt: anaphylaktischer Schock, unwillkürliche Muskelkontraktion

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

  • G6PD-Mangel
  • andere metabolische Störungen im Zellstoffwechsel, die eine hämolytische Anämie auslösen können

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Bei einer zweiten Behandlung mit Rasburicase ist das Risiko einer Überempfindlichkeit und/oder einer verminderten Wirksamkeit höher.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

ALLE ÜBRIGEN THERAPEUTISCHEN MITTEL

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Antidote

Flumazenil

Anexate®
V03AB25

Hydroxocobalamin - Antidot

Cyanokit®; Syn: Vitamin B12
V03AB33

Iodid - Hochdosis

Syn: Jodid
V03AB21

Naloxon

Nyxoid®
V03AB15
V03AB14

Sugammadex

Bridion®
V03AB35
Eisen-Chelatbildner

Deferasirox

Exjade®
V03AC03

Deferipron

Ferriprox®; Syn: DFP
V03AC02

Deferoxamin

Desferal®; Syn: DFO
V03AC01
Mittel zur Behandlung der Hyperkaliämie und Hyperphosphatämie

Calciumacetat

Calcet®, Renacet®
V03AE07

Eisen(III)oxidsaccharat - oral

Velphoro®; Syn.: Eisenoxidsaccharat, Eisenoxidsucrose, Ferrioxidsaccharat, Eisen(III)hydroxid-Sucrose-Komplex, Sucroferric Oxyhydroxide
V03AE05

Sevelamer

Renagel®, Renvela®
V03AE02
Entgiftungsmittel für die Behandlung mit Zytostatika

Folinsäure

Leucovorin®
V03AF03
V03AF01
Mittel zur Behandlung der Hypoglykämie

Diazoxid

Proglicem®
V03AH01

Referenzen

  1. Sanofi Winthrop Industrie, SmPC Fasturtec (EU/1/00/170/001-002), 11/2022
  2. Sanofi Winthrop Industrie, SmPC Fasturtec® (EU/1/00/170/001−002), Rev 31, 12.08.2024, www.ema.europa.eu

Änderungsverzeichnis

  • 21 November 2024 17:35: Neue Monographie

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)


Überdosierung