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Zulassung - Dosierungsempfehlungen
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Präparate - Pharmakodynamik und -kinetik
- Nierenfunktionsstörungen
- Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
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Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen -
Wechselwirkungen - Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
- Referenzen
- Änderungsverzeichnis
Pharmakodynamik
Trientin ist ein Kupferchelatbildner, dessen hauptsächlicher Wirkmechanismus die Elimination resorbierten Kupfers aus dem Körper ist, indem ein stabiler Komplex gebildet wird, der dann mit dem Urin ausgeschieden wird. Trientin kann auch Kupfer im Darmtrakt komplexieren und dadurch die Kupferresorption hemmen.
Pharmakokinetik bei Kindern
Es sind keine spezifischen pharmakokinetischen Daten für Kinder vorhanden.
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Zulassung der Dosierungsempfehlungen
- M. Wilson
- oral
- ≥5 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen
- oral
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Präparate im Handel
Filmtabletten (als Tetrahydrochlorid) 150 mg
Hartkapseln (als Dihydrochlorid) 200 mg
Präparate im Handel:
| Präparat | Darreichungsform | Stärke als Trientin |
Problematische Hilfsstoffe |
| Cuprior | Filmtabletten | 150 mgT2 | – |
| Cufence | Hartkapseln | 200 mg | Propylenglykol |
T2: teilbar in zwei gleiche Dosen
Die Fachinformationen wurden am 13.10.2021 aufgerufen.
Anwendungshinweis:
- Es ist wichtig, dass Trientin auf nüchternen Magen eingenommen wird, mindestens eine Stunde vor den Mahlzeiten oder zwei Stunden nach den Mahlzeiten und mit mindestens einer Stunde Abstand zu allen anderen Arzneimitteln, Nahrungsmitteln oder Milch.
- Bei der Umstellung zu einer anderen Darreichungsform ist Vorsicht geboten, da Dosen verschiedener Trientin-Salze möglicherweise nicht äquivalent sind.
- Filmtabletten: Falls nötig, kann die Filmtablette mit Bruchkerbe in zwei gleiche Hälften geteilt werden, um eine genauere Dosis zu erhalten oder um die Gabe zu vereinfachen.
- Hartkapseln: Die Kapseln müssen unzerkaut mit Wasser geschluckt werden.
Lieferengpässe/weitere praktische Informationen
Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)
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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate
GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung kann nicht gegeben werden.
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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein
Häufig (1-10 %): Übelkeit
Gelegentlich (0,1-1 %): Anämie, aplastische Anämie, sideroblastische Anämie, Dystonie, Tremor, Hautausschlag
Häufigkeit nicht bekannt: Dysarthrie, Muskelsteifigkeit, Verschlechterung der neurologischen Symptome, lupusähnliches Syndrom, Lupus nephritis, Colitis ulcerosa, Duodenitis
Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
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Kontraindikationen allgemein
Neben Überempfindlichkeiten gegen den Wirkstoff oder einen sonstigen Bestandteil sind keine weiteren Gegenanzeigen bekannt.
Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern
Bei Kindern kann sich der Kupferbedarf verändern. Da eine angemessene Regulierung der Kupferkonzentration erforderlich ist, um ein gesundes Wachstum und eine gesunde geistige Entwicklung zu gewährleisten, ist eine Kontrolle auf Überbehandlung (Kupfermangel) angezeigt.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein
Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.
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Wechselwirkungen
| Interaktionspartner | Grund | Handlungsempfehlung |
|---|---|---|
| polyvalente Kationen, z.B. Eisen, Zink, Magnesium, Aluminium |
Verringerte Resorption von Trientin und der polyvalenten Kationen durch Komplexbildung möglich. | Bei Kombination sollte ein Abstand von mind. 2 h eingehalten werden. |
| Nahrungsmittel, Arzneimittel, Milch |
Verringerte Resorption von Trientin möglich. |
Trientin sollte auf nüchternen Magen mind. 1 h vor oder 2 h nach den Mahlzeiten und mit mind. 1 h Abstand zu allen anderen Arzneimitteln oder Milch eingenommen werden. |
Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen und einschlägigen Wechselwirkungsdatenbanken zu entnehmen.
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| Aminosäuren und Derivate | ||
|---|---|---|
|
Carbaglu®, Syn: N-Carbamoyl-L-Glutaminsäure
|
A16AA05 | |
|
Cystagon, Procysbi®; Syn: Cysteamin
|
A16AA04 | |
| Enzyme | ||
|---|---|---|
|
Replagal®
|
A16AB03 | |
|
Fabrazyme®
|
A16AB04 | |
|
Myozyme®
|
A16AB07 | |
|
Strensiq®
|
A16AB13 | |
|
Naglazyme®
|
A16AB08 | |
| Sonstige Mittel für das alimentäre System und den Stoffwechsel | ||
|---|---|---|
|
Oxlumo®
|
A16AX18 | |
|
Kuvan®, Syn: Tetrahydrobiopterin, BH4
|
A16AX07 | |
|
Revestive®
|
A16AX08 | |
|
Wilzin®
|
A16AX05 | |
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Referenzen
- GMP-orphan SA , SmPC Cuprior (Eu/1/17/1199) , 12-02-2020
- Univar Solutions BV, SmPC Cufence (EU/1/19/1365) , 04-03-2020, 2. Überarbeitung
- Univar Solutions BV, SmPC Cufence 200 mg Hartkapseln (EU/1/19/1365/001), 05/2021
- Orphalan, SmPC Cuprior 150 mg Filmtabletten (EU/1/17/1199/001), 07/2020
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Änderungsverzeichnis
- 28 Januar 2022 08:52: Neue Monographie
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