Pharmakodynamik

Pharmakokinetik bei Kindern

Es liegen keine speziellen Daten für Kinder vor.

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

• Hyperphosphatämie bei chronischer Niereninsuffizienz
  • oral
    • ≥0 Jahre bis <18 Jahre: off-label

• Hyperphosphatämie und Hypokalzämie nach Chemotherapie
  • oral
    • ≥0 Jahre bis <18 Jahre: off-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Präparate im Handel

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Hyperphosphatämie bei chronischer Niereninsuffizienz
Oral 1 Monat bis 18 Jahre [1] 100 - 150 mg/kg/Tag in 3 - 4 Dosen. Anwendungshinweis: Einnahme unmittelbar vor den Hauptmahlzeiten und zu phosphatreichen Zwischenmahlzeiten (z.B. Fleisch, Milchprodukte, Hülsenfrüchte) Nach Serum-Phosphatspiegel dosieren. off-label

Hyperphosphatämie und Hypokalzämie nach Chemotherapie
Oral 1 Monat bis 18 Jahre [2] 750 - 2.500 mg/Tag in 3 - 4 Dosen. Anwendungshinweis: Über die Nahrungsaufnahme verteilt off-label

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Folgende UAW wurden sehr häufig, häufig oder gelegentlich beobachtet (≥0,1 %):

• Muskelschwäche sowie gastrointestinale Beschwerden (Aufstoßen, Blähungen, Bauchschmerzen, Obstipation, Diarrhoe, Übelkeit und Erbrechen,)
• Bewusstseinsstörungen (Lethargie, Desorientierung und Benommenheit, in extremen Fällen sogar Koma)
• herabgesetzte Nierenfunktion
• Polydipsie, Polyurie, Nephrocalcinose, Nierenkalkablagerungen und Herzrhythmusstörungen
• bei Langzeitbehandlung mit hoch dosiertem Calciumacetat: Hypercalcämie und extraossären Calcifikationen einschließlich Herzklappen-, Gefäß- und Weichteilcalcifikationen/-calcinosen sowie Calciphylaxie

^[Ref.]

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

• Hypercalcämie

^[Ref.]

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

• Vor der Anwendung von Phosphatbindern sollte der Patient eine Ernährungsberatung zur Aufnahme von Phosphat und Calcium erhalten. Die Anwendung von Calciumacetat sollte an die Art der Dialysebehandlung, die der Patient erhält, angepasst werden. Die Dosierung muss entsprechend der Phosphataufnahme und -elimination durch Dialyse eingestellt werden. Eine engmaschige Überwachung der Serumphosphat- und Serumcalciumspiegel des Patienten ist notwendig, um die Wirksamkeit der Behandlung zu kontrollieren und einer Hypercalcämie vorzubeugen.
• Das Calcium × Phosphat-Produkt sollte 5,25 mmol²/l² (65 mg²/dl²) nicht überschreiten, da die Inzidenz von Weichteilverkalkungen bei Überschreiten dieses Grenzwertes zunimmt. Eine monatliche Überwachung wird empfohlen. Längerdauerndes Überschreiten eines Calcium × Phosphat-Produktes von 65 mg²/dl² erfordert eine Änderung der Behandlung.
• Die Empfehlungen aktueller Behandlungsrichtlinien bezüglich Dosierung, Überwachung und Wahl des  Phosphatbinders sollten befolgt werden.
• Das Risiko des Auftretens einer Hypercalcämie ist bei gleichzeitiger Behandlung mit Vitamin D enthaltenden Präparaten besonders hoch. Die gleichzeitige Verabreichung von Calcium und Vitamin-D-Derivaten darf nur unter enger medizinischer Überwachung erfolgen.
• Die Patienten sollten über die Symptome einer Hypercalcämie informiert werden.
• Die Patienten sollten angewiesen werden, vor Einnahme von calciumhaltigen Antacida ärztlichen Rat einzuholen, um eine zusätzliche Calciumbelastung zu vermeiden.
• Patienten, die gleichzeitig mit herzwirksamen Glykosiden behandelt werden, sollten mittels EKG und zusätzlichen Kontrollen des Serumcalciumspiegels überwacht werden.

^[Ref.]

Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Wechselwirkungen

In Kombination mit Algeldrat niedriger dosieren.

Antidote
	Flumazenil Anexate®	V03AB25
	Hydroxocobalamin - Antidot Cyanokit®; Syn: Vitamin B12	V03AB33
	Iodid - Hochdosis Syn: Jodid	V03AB21
	Naloxon Nyxoid®	V03AB15
	Protamin	V03AB14
	Sugammadex Bridion®	V03AB35

Eisen-Chelatbildner
	Deferasirox Exjade®	V03AC03
	Deferipron Ferriprox®; Syn: DFP	V03AC02
	Deferoxamin Desferal®; Syn: DFO	V03AC01

Mittel zur Behandlung der Hyperkaliämie und Hyperphosphatämie
	Eisen(III)oxidsaccharat - oral Velphoro®; Syn.: Eisenoxidsaccharat, Eisenoxidsucrose, Ferrioxidsaccharat, Eisen(III)hydroxid-Sucrose-Komplex, Sucroferric Oxyhydroxide	V03AE05
	Sevelamer Renagel®, Renvela®	V03AE02

Entgiftungsmittel für die Behandlung mit Zytostatika
	Folinsäure Leucovorin®	V03AF03
	Mercaptoethansulfonsäure (Mesna) Uromitexan	V03AF01
	Rasburicase Fasturtec®	V03AF07

Mittel zur Behandlung der Hypoglykämie
	Diazoxid Proglicem®	V03AH01

Referenzen

1. Heijden, van der AJ et al, Werkboek Kindernefrologie [Arbeitsbuch Kindernephrologie], VU-Verlag, 2002, 1. Auflage
2. Kamps WA et al, Werkboek ondersteundende behandeling kinderoncologie [Arbeitsbuch Supportive Therapie in der Kinderonkologie], VU-Verlag, 2005
3. RenaCare Nephromed GmbH, SmPC Renacet® 475 mg/ 950 mg, Filmtabletten (43745.00.00), 02/2017
4. MEDICE Arzneimittel, SmPC Calciumacetat-Nefro 950 mg, Filmtabletten (49543.01.00), 10/2018
5. MEDICE Arzneimittel, SmPC Calciumacetat-Nefro® 500/700 mg, Filmtabletten (40407.00.00), 08/2018

Änderungsverzeichnis

• 07 Dezember 2020 15:38: Neue Recherche: Zulassung & Präparate, UAW's, Kontraindikationen, Warnhinweise