Eliglustat
Wirkstoff
Eliglustat
Handelsname
Cerdelga®
ATC-Code
A16AX10
-
Zulassung - Dosierungsempfehlungen
-
Präparate - Pharmakodynamik und -kinetik
- Nierenfunktionsstörungen
- Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
-
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen -
Wechselwirkungen - Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
- Referenzen
- Änderungsverzeichnis
Pharmakodynamik
Eliglustat ist ein hochwirksamer und spezifischer Inhibitor der Glukozerebrosid-Synthase und wirkt in Form einer Substratreduktionstherapie (SRT) bei Morbus Gaucher Typ 1 (GD1). Die SRT zielt darauf ab, die Syntheserate des Hauptsubstrats Glukozerebrosid (Glukosylzeramid, GL-1) zu verringern und so an den gestörten Abbaustoffwechsel bei Patienten mit GD1 anzupassen und dadurch die Anreicherung von Glukozerebrosiden zu verhindern und die klinischen Manifestationen zu mildern.
Pharmakokinetik bei Kindern
Bei Kindern und Jugendlichen, die mit körpergewichtsabhängigen Dosierungsschemata behandelt wurden, waren die Steady-State-Expositionen (Cmax und AUC) vergleichbar und lagen innerhalb des bei erwachsenen Patienten beobachteten Bereichs.
[SmPC Cerdelga]
Zulassung der Dosierungsempfehlungen
- Enzymersatztherapie bei Morbus Gaucher Typ 1
- oral
- ≥6 Jahre (≥15 kg) bis <18 Jahre: zugelassen
- oral
Präparate im Handel
Hartkapseln 21 mg, 84 mg
Die im Handel befindlichen Präparate enthalten Eliglustat in Form von Eliglustattartrat. Die Angabe der Wirkstoffkonzentration und Dosierung ist jeweils auf Eliglustat bezogen.
Präparat im Handel (ausgewähltes Beispiel):
k.A.: keine Angabe, ▼ unterliegt zusätzlicher Überwachung – Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden
Die Fachinformationen wurden am 04.02.2026 aufgerufen.
Lieferengpässe/weitere praktische Informationen
Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)
Hinweis
Die Dosis sollte bei gleichzeitiger Einnahme von CYP-Inhibitoren und/oder bei Leberfunktionsstörungen angepasst werden (siehe Fachinformation).
Dosierungsempfehlungen
| Enzymersatztherapie bei Morbus Gaucher Typ 1 | ||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate
Es liegen nur begrenzt oder keine Daten bei in Bezug auf CYP2D6 EMs, IMs oder PMs mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) und bei in Bezug auf CYP2D6 IMs oder PMs mit leichter, mittelschwerer oder schwerer Niereninsuffizienz vor; die Anwendung von Eliglustat wird bei diesen Patienten nicht empfohlen. [SmPC Cerdelga]
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern
Häufigste Nebenwirkungen bei Monotherapie: Dyspepsie (9,8 %) und trockene Haut (3,6 %).
Häufigsten Nebenwirkungen bei Kombinationstherapie von Eliglustat/Imiglucerase: Kopfschmerzen, Dyspepsie, Gastritis und Müdigkeit (16,7 %).
[SmPC Cerdelga]
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein
Häufig (1-10 %): Kopfschmerz, Schwindel, Dysgeusie, Palpitationen, Rachenreizung, Husten, Dyspepsie, Schmerzen im Oberbauch, Diarrhö, Übelkeit, Obstipation, Bauchschmerzen, gastroösophageale Refluxerkrankung, aufgetriebener Bauch, Gastritis, Dysphagie, Erbrechen, Mundtrockenheit, Flatulenz, trockene Haut, Urtikaria, Arthralgie, Schmerz in einer Extremität, Rückenschmerzen, Fatigue
Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Kontraindikationen allgemein
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
- Patienten, die in Bezug auf CYP2D6 IMs (Intermediate Metabolizer) oder EMs (Extensive Metabolizer) sind und einen starken oder mäßig starken CYP2D6-Inhibitor gleichzeitig mit einem starken oder mäßig starken CYP3A-Inhibitor einnehmen
- Patienten, die in Bezug auf CYP2D6 PMs (Poor Metabolizer) sind und einen starken CYP3A-Inhibitor einnehmen
- CYP2D6 EMs mit schwerer Leberfunktionsstörung und bei in Bezug auf CYP2D6 EMs mit leichter oder mittelschwerer Leberfunktionsstörung, die einen starken oder mäßig starken CYP2D6-Inhibitor einnehmen
Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein
Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.
Wechselwirkungen
Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.
ANDERE MITTEL FÜR DAS ALIMENTÄRE SYSTEM UND DEN STOFFWECHSEL
In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.
| Aminosäuren und Derivate | ||
|---|---|---|
|
Carbaglu®, Syn: N-Carbamoyl-L-Glutaminsäure
|
A16AA05 | |
|
Cystagon, Procysbi®; Syn: Cysteamin
|
A16AA04 | |
| Enzyme | ||
|---|---|---|
|
Replagal®
|
A16AB03 | |
|
Fabrazyme®
|
A16AB04 | |
|
Myozyme®
|
A16AB07 | |
|
Strensiq®
|
A16AB13 | |
|
Nexviadyme®
|
A16AB22 | |
|
Naglazyme®
|
A16AB08 | |
|
Cerezyme®
|
A16AB02 | |
|
Kanuma®
|
A16AB14 | |
| Sonstige Mittel für das alimentäre System und den Stoffwechsel | ||
|---|---|---|
|
Oxlumo®
|
A16AX18 | |
|
Kuvan®, Syn: Tetrahydrobiopterin, BH4
|
A16AX07 | |
|
Sephience™
|
A16AX28 | |
|
Revestive®
|
A16AX08 | |
|
Cuprior®, Cufence®; Syn: TETA, Triethylentetramin
|
A16AX12 | |
|
Wilzin®
|
A16AX05 | |
| ANDERE MITTEL FÜR DAS ALIMENTÄRE SYSTEM UND DEN STOFFWECHSEL | ||
|---|---|---|
|
Replagal®
|
A16AB03 | |
|
Fabrazyme®
|
A16AB04 | |
|
Myozyme®
|
A16AB07 | |
|
Strensiq®
|
A16AB13 | |
|
Nexviadyme®
|
A16AB22 | |
|
Carbaglu®, Syn: N-Carbamoyl-L-Glutaminsäure
|
A16AA05 | |
|
Naglazyme®
|
A16AB08 | |
|
Cerezyme®
|
A16AB02 | |
|
Oxlumo®
|
A16AX18 | |
|
Cystagon, Procysbi®; Syn: Cysteamin
|
A16AA04 | |
|
Kuvan®, Syn: Tetrahydrobiopterin, BH4
|
A16AX07 | |
|
Kanuma®
|
A16AB14 | |
|
Sephience™
|
A16AX28 | |
|
Revestive®
|
A16AX08 | |
|
Cuprior®, Cufence®; Syn: TETA, Triethylentetramin
|
A16AX12 | |
|
Wilzin®
|
A16AX05 | |
Referenzen
- Sanofi B.V., SmPC Cerdelga (EU/1/14/974/001) Rev 20, 16-05-2025, www.ema.europa.eu
- Sanofi B.V., SmPC Cerdelga 21 mg / 84 mg Hartkapseln (EU/1/14/974/001-4), 12/2024
Änderungsverzeichnis
- 05 Februar 2026 15:21: Neue Monographie
Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)
Überdosierung
