Pharmakodynamik

Pharmakokinetik bei Kindern

Es sind keine spezifischen Informationen für Kinder vorhanden.

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

• Larynxpapillomatose
  • intraläsional
    • ≥1 Monat bis <18 Jahre: off-label

• Infektion mit dem Zytomegalievirus, Adenovirusinfektion bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem
  • intravenös
    • ≥1 Monat bis <18 Jahre: off-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Präparate im Handel

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Larynxpapillomatose
Intraläsional 1 Monat bis 18 Jahre [2] [3] [4] [5] Initialdosis: 1 mg/kg/Dosis 3 x pro Woche. Über 2 Wochen. Erhaltungsdosis: 1 mg/kg/Dosis 3 x pro Woche, jede 2. Woche. Alternativ: Initialdosis: 5 mg/kg/Dosis 1 x pro Woche für 2 Wochen Erhaltungsdosis:5 mg/kg/Dosis 1 x pro Woche, jede 2. Woche off-label

Infektion mit dem Zytomegalievirus, Adenovirusinfektion bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem

Intravenös 1 Monat bis 18 Jahre [1] [7] [8] [10] Initialdosis: 1 mg/kg/Dosis 3 x pro Woche. Über 2 Wochen. Infusion über 1 h. Erhaltungsdosis: 1 mg/kg/Dosis 3 x pro Woche, jede 2. Woche. Infusion über 1 h. Behandlung durch oder nach Rücksprache mit fachärztlichem Personal, das Erfahrung in der Anwendung von Cidofovir hat. CAVE: Um die Nephrotoxizität zu verringern, wird Cidofovir in Kombination mit Probenecid und physiologischer Kochsalzlösung verabreicht: Probenecid: 25 mg/kg/Dosis oral, 3 h vor Beginn der Cidofovir-Infusion, 1 - 2 h und 8 h nach der Cidofovir-Infusion Hydratation: 0,58 L/m2 1 h vor der Cidofovir-Infusion und wenn möglich weitere 0,58 L/m2 gleichzeitig oder unmittelbar nach der Cidofovir-Infusion über 1 - 3 h off-label

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Creatinin-Clearance 10-50 mL/min: Bei lebensbedrohlichen Indikationen kann die Verwendung von Cidofovir in Kombination mit Probenecid erwogen werden, hierzu ist die Rücksprache mit einem fachärztlichem Personal der Kindernephrologie und der Krankenhausapotheke erforderlich. Eine angepasste Dosierung ist individuell zu bestimmen. Siehe verfügbare Literatur: Yusuf 2006: Kinder; Brody 1999: Erwachsene

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Sehr häufig (>10 %): Neutropenie, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Alopezie, Ausschlag, Proteinurie, Kreatinin-Anstieg, Asthenie, Fieber

Häufig (1-10 %): Iritis, Uveitis, erniedrigter Augeninnendruck, Dyspnoe, Diarrhoe, Nierenversagen, Schüttelfrost

Gelegentlich (0,1-1 %): erworbenes Fanconi-Syndrom

Häufigkeit nicht bekannt: Hörstörungen, Pankreatitis

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

• Patienten, denen Probenecid oder andere Arzneimittel auf Sulfonamid-Basis nicht gegeben werden können
• Patienten mit Niereninsuffizienz
• gleichzeitige Verabreichung mit anderen potenziell nephrotoxischen Wirkstoffen
• direkte intraokulare Injektion

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Es besteht ein hohes Risiko für Nephrotoxizität. Cidofovir sollte nur in Kombination mit oralem Probenecid und Vorhydratisierung mit physiologischer Kochsalzlösung i.v. verabreicht werden. Das Monitoring der Nierenfunktion und der Viruslast ist zur Beurteilung der Verträglichkeit und Wirksamkeit unbedingt notwendig. Die Verabreichung sollte nur unter engmaschiger Überwachung stattfinden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt. Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen und prüfen Sie die Medikation mittels Interaktionsdatenbanken.

Nukleoside und Nukleotide, exkl. Inhibitoren der Reversen Transkriptase
	Aciclovir - oral und intravenös Acic®, Wariviron®, Zovirax®	J05AB01
	Ganciclovir Cymeven®	J05AB06
	Remdesivir Veklury®	J05AB16
	Valaciclovir Valtrex®	J05AB11
	Valganciclovir Valcyte®	J05AB14

Phosphonsäure-Derivate
	Foscarnet Foscavir®	J05AD01

Proteasehemmer
	Atazanavir Reyataz®	J05AE08
	Ritonavir Norvir®	J05AE03

Nukleosidale und nukleotidale Inhibitoren der Reversen Transkriptase
	Abacavir Ziagen®	J05AF06
	Emtricitabin Emtriva®	J05AF09
	Entecavir Baraclude®	J05AF10
	Lamivudin Epivir®, Zeffix®	J05AF05
	Tenofoviralafenamid Vemlidy®	J05AF13
	Tenofovirdisoproxil Viread®	J05AF07
	Zidovudin Retrovir®	J05AF01

Nicht-Nukleosidale Inhibitoren der Reversen Transkriptase
	Doravirin Pifeltro®	J05AG06
	Etravirin Intelence®	J05AG04
	Nevirapin Viramune®	J05AG01

Neuraminidasehemmer
	Oseltamivir Tamiflu®	J05AH02
	Zanamivir Relenza®, Dectova®	J05AH01

Antivirale Mittel zur Behandlung von HIV Infektionen, Kombinationen
	Bictegravir + Emtricitabin + Tenofoviralafenamid Biktarvy®	J05AR20
	Dolutegravir + Abacavir + Lamivudin Triumeq®	J05AR13
	Dolutegravir + Lamivudin Dovato®	J05AR25
	Emtricitabin + Tenofoviralafenamid + Elvitegravir + Cobicistat Genvoya®	J05AR18
	Emtricitabin + Tenofoviralafenamid + Rilpivirin Odefsey®	J05AR19
	Emtricitabin + Tenofovirdisoproxil Truvada®	J05AR03
	Emtricitabin + Tenofovirdisoproxil + Elvitegravir + Cobicistat Stribild®	J05AR09
	Lopinavir + Ritonavir Kaletra®; Syn.: LPV	J05AR10

Andere antivirale Mittel
	Dolutegravir Tivicay®	J05AX12
	Raltegravir Isentress®	J05AX08
	Tecovirimat	J05AX24

Antivirale Mittel zur Behandlung von Hepatitis C Infektionen
	Glecaprevir + Pibrentasvir Maviret®	J05AP57
	Ledipasvir + Sofosbuvir Harvoni®	J05AP51
	Sofosbuvir Sovaldi®	J05AP08
	Sofosbuvir + Velpatasvir Epclusa®	J05AP55

Referenzen

1. Doan ML, et al, Treatment of adenovirus pneumonia with cidofovir in pediatric lung transplant recipients, J Heart Lung Transplant, 2007, Sep;26(9, 883-9
2. Chhetri DK, et al, A scheduled protocol for the treatment of juvenile recurrent respiratory papillomatosis with intralesional cidofovir, Arch Otolaryngol Head Neck Surg, 2003, Oct;129(10, 1081-5
3. Mandell DL, et al, Intralesional cidofovir for pediatric recurrent respiratory papillomatosis, Arch Otolaryngol Head Neck Surg, 2004, Nov;130(11), 1319-23
4. Pransky SM, et al, Clinical update on 10 children treated with intralesional cidofovir injections for severe recurrent respiratory papillomatosis., Arch Otolaryngol Head Neck Surg, 2000, Oct;126(10), 1239-43
5. Pransky SM, et al, Long-term follow-up of pediatric recurrent respiratory papillomatosis managed with intralesional cidofovir., Laryngoscope, 2003, Sep;113(9), 1583-7
6. Doan ML, et al, Clinical, radiological and pathological features of ABCA3 mutations in children, Thorax, 2008, Apr;63(4), 366-73
7. Legrand F, et al, Early diagnosis of adenovirus infection and treatment with cidofovir after bone marrow transplantation in children, Bone Marrow Transplant., 2001, Mar;27(6), 621-6
8. Ljungman P, et al, Cidofovir for cytomegalovirus infection and disease in allogeneic stem cell transplant recipients. The Infectious Diseases Working Party of the European Group for Blood and Marrow Transplantation, Blood, 2001, Jan 15;97(2), 388-92
9. Yusuf U, et al, Cidofovir for the treatment of adenoviral infection in pediatric hematopoietic stem cell transplant patients, Transplantation, 2006, May 27;81(10), 1398-404
10. Anderson EJ, et al, High-risk adenovirus-infected pediatric allogeneic hematopoietic progenitor cell transplant recipients and preemptive cidofovir therapy, Pediatr Transplant, 2008, Mar;12(2), 219-27
11. Hoffman JA, et al, Adenoviral infections and a prospective trial of cidofovir in pediatric hematopoietic stem cell transplantation, Biol Blood Marrow Transplant, 2001, 7(7), 388-94
12. Tillomed Pharma GmbH, SmPC Cidofovir Tillomed 75 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (94188.00.00), 02/2022

Änderungsverzeichnis

• 13 Juli 2023 16:57: Neue Monographie