Pharmakodynamik

Pharmakokinetik bei Kindern

Beide Wirkstoffe sind lokal im Kolon wirksam und werden nicht in nachweisbaren Mengen resorbiert. [SmPC Picoprep]

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

• Abführmittel als Vorbereitung auf eine Röntgen- oder endoskopische Untersuchung des Darms
  
  • oral
    • ≥1 Jahr bis <18 Jahre: zugelassen 

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Präparate im Handel

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

1. Dosis: 10 - 18 Stunden vor der Untersuchung
2. Dosis: 4 - 6 Stunden vor der Untersuchung

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Dosierungsempfehlungen

Abführmittel als Vorbereitung auf eine Röntgen- oder endoskopische Untersuchung des Darms
Oral 1 Jahr bis 2 Jahre [3] Natriumpicosulfat: 1. und 2. Dosis: 2,5 mg/Dosis 2 Jahre bis 4 Jahre [3] Natriumpicosulfat: 1. und 2. Dosis: 5 mg/Dosis 4 Jahre bis 9 Jahre [3] Natriumpicosulfat: 1. Dosis: 10 mg/Dosis, 2. Dosis: 5 mg/Dosis. 9 Jahre bis 18 Jahre [3] Natriumpicosulfat: 1. und 2. Dosis: 10 mg/Dosis

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Häufig (1-10 %): Kopfschmerzen, Erbrechen, Nausea, Abdominalschmerzen, Hypermagnesiämie

Gelegentlich (0,1-1 %): anaphylaktische Reaktion, Überempfindlichkeit, Hypokaliämie, Epilepsie, generalisierter tonisch-klonischer Anfall, Krampfanfall, Verlust oder Einschränkung des Bewusstseins, Synkope, Schwindelgefühl, Verwirrtheitszustände inklusive Desorientierung, Diarrhoe, Ausschlag (einschließlich erythematöser und makulopapulöser Ausschlag, Urtikaria, Purpura)

Selten (0,01-0,1 %): Hyponatriämie, Präsynkope, Ulcera im Ileum, Stuhlinkontinenz, Proktalgie

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder sonstige Bestandteile
• dekompensierte Herzinsuffizienz
• Retention von Mageninhalt
• gastrointestinale Ulcera
• toxische Kolitis
• toxisches Megakolon
• Ileus
• Übelkeit und Erbrechen
• abdominale chirurgische Notfälle, z.B. akute Appendizitis
• bekannte gastrointestinale Obstruktion oder Perforation bzw. Verdacht darauf
• schwere Dehydratation
• Rhabdomyolyse
• Hypermagnesiämie
• aktive entzündliche Darmerkrankung
• Bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion kann es zur Akkumulation von Magnesium im Plasma kommen. In diesen Fällen muss ein anderes Arzneimittel verwendet werden.

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Bei Kindern ist es sehr wichtig, die Hydrierung beizubehalten. Zur Sicherstellung einer ausreichenden Hydrierung während der Behandlung sind die Therapieempfehlungen für die Behandlung einer Dehydratation bei Kindern anzuwenden.

Kinder benötigen besondere Aufmerksamkeit im Hinblick auf das Risiko einer Hypokaliämie oder Hyponatriämie. Bei Patienten mit Anzeichen oder Symptomen einer Hypokaliämie oder Hyponatriämie sind umgehend Maßnahmen zur Wiederherstellung des Flüssigkeits/Elektrolythaushalts zu ergreifen. Wenn zum Ausgleich des Flüssigkeitsverlustes ausschließlich Wasser getrunken wird, kann ein Elektrolytungleichgewicht die Folge sein, was in schweren Fällen zu Komplikationen wie Krampfanfälle und Koma führen kann. [SmPC Picoprep]

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

Wechselwirkungen

Interaktionspartner	Grund	Handlungsempfehlung
Herzglykoside (z.B. Digoxin, Digitoxin)	Verstärkte Wirkung der Herzglykoside möglich. Gefahr einer Herzglykosid-Intoxikation erhöht.	Besonders während einer Therapie mit Herzglykosiden soll der übermäßige Gebrauch von Natriumpicosulfat unterbleiben und statt dessen auf ballaststoffreiche Kost geachtet bzw. Quellstoffe (z. B. Leinsamen, Flohsamen) oder Macrogol eingesetzt werden.
Duretika (z.B. Furosemid, Hydrochlorothiazid)	Verstärkte Kaliumverluste möglich.	Natriumpicosulfat soll möglichst kurzfristig angewandt werden. Der Dauergebrauch führt zu Kaliumverlusten, die ihrerseits die Obstipation verstärken.

Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen und einschlägigen Wechselwirkungsdatenbanken zu entnehmen.

• ALIMENTÄRES SYSTEM UND STOFFWECHSEL
• MITTEL GEGEN OBSTIPATION

MITTEL GEGEN OBSTIPATION

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Gleitmittel, Emollientia
	Paraffin-Emulsion Obstinol®	A06AA01

Kontaktlaxanzien
	Bisacodyl Dulcolax®, Tirgon®, Mediolax®, Hemolax®, Laxagetten®, Pyrilax®	A06AB02
	Natriumpicosulfat Agiolax®, Dulcolax®, Laxoberal®, Regulax®	A06AB08

Osmotisch wirkende Laxanzien
	Lactulose Bifiteral®, Florolac®	A06AD11
	Macrogol 3350/Elektrolyte Clensia®, Delcoprep®, Endofalk®, Juniorlax®, Laxacur®, Laxatan M®, Movicol®, Moviprep®, Plenvu®, Vistaprep®; Syn.: Polyethylenglycol, PEG	A06AD65
	Macrogol 4000 Laxbene®, Dulcosoft®, Forlax®, Giprocol®, Kinderlax®, KSK Macrolax®, Laxofalk®, Macrobalans®; Syn.: Polyethylenglycol, PEG	A06AD15

Klysmen
	Glycerol - Klysma Babylax®	A06AG04
	Natriumlaurylsulfoacetat + Sorbitol + Natriumcitrat Microlax®, Syn: Natriumdodecyl(sulfoacetat)	A06AG11
	Natriumphosphat - Klysma Freka-Clyss®, Clyssie®	A06AG01

Andere Mittel gegen Obstipation
	Glycerol - Suppositorium Glycilax®, Milax®, Nene-Lax®	A06AX01
	Natriumhydrogencarbonat - rektal Lecicarbon®	A06AX02

MITTEL GEGEN OBSTIPATION
	Bisacodyl Dulcolax®, Tirgon®, Mediolax®, Hemolax®, Laxagetten®, Pyrilax®	A06AB02
	Glycerol - Klysma Babylax®	A06AG04
	Glycerol - Suppositorium Glycilax®, Milax®, Nene-Lax®	A06AX01
	Lactulose Bifiteral®, Florolac®	A06AD11
	Macrogol 3350/Elektrolyte Clensia®, Delcoprep®, Endofalk®, Juniorlax®, Laxacur®, Laxatan M®, Movicol®, Moviprep®, Plenvu®, Vistaprep®; Syn.: Polyethylenglycol, PEG	A06AD65
	Macrogol 4000 Laxbene®, Dulcosoft®, Forlax®, Giprocol®, Kinderlax®, KSK Macrolax®, Laxofalk®, Macrobalans®; Syn.: Polyethylenglycol, PEG	A06AD15
	Natriumhydrogencarbonat - rektal Lecicarbon®	A06AX02
	Natriumlaurylsulfoacetat + Sorbitol + Natriumcitrat Microlax®, Syn: Natriumdodecyl(sulfoacetat)	A06AG11
	Natriumphosphat - Klysma Freka-Clyss®, Clyssie®	A06AG01
	Natriumpicosulfat Agiolax®, Dulcolax®, Laxoberal®, Regulax®	A06AB08
	Paraffin-Emulsion Obstinol®	A06AA01

Referenzen

1. Pinfield A. et al, Randomised trial of two pharmacological methods of bowel preparation for day case colonoscopy., Arch Dis Child, 1999, 80(2), 181-3
2. Ferring BV, SmPC Picoprep (RVG 106616), 04/2025
3. Ferring, SmPC Picoprep 10 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen (79572.00.00), 04/2025

Änderungsverzeichnis

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)

Überdosierung