Textauszug aus Fachinformation

Subkutan zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen ab einem Alter von 6 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie in Frage kommen.

• Die Sicherheit und Wirksamkeit von Secukinumab bei Kindern mit Plaque-Psoriasis im Alter von unter 6 Jahren ist nicht erwiesen.

Jugendliche und Kinder ab einem Alter von 6 Jahren:

• Die empfohlene Dosis ist abhängig vom Körpergewicht (Tabelle) und wird als subkutane Injektion mit Startdosen in den Wochen 0, 1, 2, 3 und 4 verabreicht, gefolgt von monatlichen Erhaltungsdosen.

• Jede 75-mg-Dosis wird in Form einer subkutanen Injektion von 75 mg verabreicht.

• Jede 150-mg-Dosis wird in Form einer subkutanen Injektion von 150 mg verabreicht.

• Jede 300-mg-Dosis wird in Form von einer subkutanen Injektion zu 300 mg oder zwei subkutanen Injektionen zu je 150 mg verabreicht.

• Die 150 mg und 300 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze und einem Fertigpen sind nicht angezeigt für die Verabreichung bei pädiatrischen Patienten mit einem Körpergewicht <50 kg.

Tabelle: Empfohlene Dosierung für Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen

Subkutan bei Juveniler Idiopathischer Arthritis (JIA)
Enthesitis-assoziierte Arthritis (EAA): Secukinumab, allein oder in Kombination mit Methotrexat (MTX), ist angezeigt für die Behandlung der aktiven Enthesitis-assoziierten Arthritis bei Patienten ab 6 Jahren, deren Erkrankung unzureichend auf eine konventionelle Therapie angesprochen hat oder die diese nicht vertragen.

Juvenile Psoriasis-Arthritis (JPsA):
Secukinumab, allein oder in Kombination mit Methotrexat (MTX), ist angezeigt für die Behandlung der aktiven juvenilen Psoriasis-Arthritis bei Patienten ab 6 Jahren, deren Erkrankung unzureichend auf eine konventionelle Therapie angesprochen hat oder die diese nicht vertragen

Kinder ab 6 Jahren
Die empfohlene Dosis ist abhängig vom Körpergewicht  und wird als subkutane Injektion in den Wochen 0, 1, 2, 3 und 4 verabreicht, gefolgt von monatlichen Erhaltungsdosen. Jede 75-mg-Dosis wird in Form einer subkutanen Injektion von 75 mg verabreicht. Jede 150-mg-Dosis wird in Form einer subkutanen Injektion von 150 mg verabreicht.
<50 kg: 75mg
>50 kg: 150 mg

Die 150 mg und 300 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze und einem Fertigpen sind nicht angezeigt für die Verabreichung bei pädiatrischen Patienten mit einem Körpergewicht < 50 kg. Secukinumab kann in an deren Stärken und/oder Darreichungsformen erhältlich sein, abhängig vom jeweiligen Behandlungsbedarf. Die vorliegenden Daten zu allen oben genannten Anwendungsgebieten deuten darauf hin, dass ein klinisches Ansprechen in der Regel innerhalb von 16 Behandlungswochen erzielt wird. Bei Patienten, die nach 16 Behandlungswochen nicht auf die Therapie angesprochen haben, sollte erwogen werden, die Behandlung abzusetzen. Bei manchen Patienten mit zunächst unvollständigem Ansprechen kommt es im Verlauf bei Fortführung der Behandlung über 16 Wochen hinaus noch zu Verbesserungen.

weitere zugelassene Indikationen:

- Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen
- Psoriasis-Arthritis (PsA)
- Axiale Spondyloarthritis (axSpA)

• nur für Erwachsene zugelassen
• Dosierungsempfehlung siehe Fachinformation

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