Pharmakodynamik

Pharmakokinetik bei Kindern

Kinder und Erwachsene: C_max (nach 15 min Infusion mit Dosis 12,8 g/m²) = 13 mM

Das Alter schien keinen Einfluss auf die maximalen Plasmakonzentrationen von Natriumthiosulfat bzw. auf die anschließende Abnahme zu haben.
Ein populationspharmakokinetisches Modell, das Wachstums- und Reifungsvariablen für die pädiatrische Population beinhaltete, zeigte, dass die prognostizierten Plasmakonzentrationen von Natriumthiosulfat am Ende der Infusion über die empfohlenen Dosierungen für die angegebenen Alters- und Körpergewichtsbereiche hinweg konsistent waren.

[SmPC Pedmarqsi]

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

• Prävention einer Cisplatin-induzierten Ototoxizität
  • intravenös
    • ≥1 Monat bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Präparate im Handel

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Prävention einer Cisplatin-induzierten Ototoxizität

Intravenös < 5 kg [4] 6,4 g/m²/Dosis in 15 min. 6 Stunden nach einer Cisplatin-Infusion (Dauer max. 6 Stunden) infundieren. Mind. 6 Stunden Abstand zur nächsten Cisplatin-Infusion einhalten 5 bis 10 kg [4] 9,6 g/m²/Dosis in 15 min. 6 Stunden nach einer Cisplatin-Infusion (Dauer max. 6 Stunden) infundieren. Mind. 6 Stunden Abstand zur nächsten Cisplatin-Infusion einhalten ≥ 10 kg [4] 12,8 g/m²/Dosis in 15 min. 6 Stunden nach einer Cisplatin-Infusion (Dauer max. 6 Stunden) infundieren. Mind. 6 Stunden Abstand zur nächsten Cisplatin-Infusion einhalten

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Sehr häufig (>10 %): Überempfindlichkeit, Hypokaliämie, Hypernaträmie, Hypophosphatämie, Erbrechen, Übelkeit

Häufig (1-10 %): metabolische Azidose, Hypokalzämie, Hypertonie, Hypotonie

[SmPC Pedmarqsi]

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Häufigkeit nicht bekannt: erniedrigte Bicarbonatspiegel, erhöhte Anionenlücken, metabolische Azidose, Erbrechen, Übelkeit, Schmerzen, Irritationen, Brennen, Blutdruckabfall

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen bei Kindern

Neugeborene unter 1 Monat aufgrund des Risikos einer Hyponatriämie. [SmPC Pedmarqsi]

Kontraindikationen allgemein

Neben Überempfindlichkeiten gegen den Wirkstoff oder einen sonstigen Bestandteil sind keine weiteren Gegenanzeigen bekannt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

• VARIA
• ALLE ÜBRIGEN THERAPEUTISCHEN MITTEL

ALLE ÜBRIGEN THERAPEUTISCHEN MITTEL

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Antidote
	Flumazenil Anexate®	V03AB25
	Hydroxocobalamin - Antidot Cyanokit®; Syn: Vitamin B12	V03AB33
	Iodid - Hochdosis Syn: Jodid	V03AB21
	Naloxon Nyxoid®	V03AB15
	Physostigmin ANTICHOLIUM®	V03AB19
	Protamin	V03AB14
	Sugammadex Bridion®	V03AB35

Eisen-Chelatbildner
	Deferasirox Exjade®	V03AC03
	Deferipron Ferriprox®; Syn: DFP	V03AC02
	Deferoxamin Desferal®; Syn: DFO	V03AC01

Mittel zur Behandlung der Hyperkaliämie und Hyperphosphatämie
	Calciumacetat Calcet®, Renacet®	V03AE07
	Eisen(III)oxidsaccharat - oral Velphoro®; Syn.: Eisenoxidsaccharat, Eisenoxidsucrose, Ferrioxidsaccharat, Eisen(III)hydroxid-Sucrose-Komplex, Sucroferric Oxyhydroxide	V03AE05
	Sevelamer Renagel®, Renvela®	V03AE02

Entgiftungsmittel für die Behandlung mit Zytostatika
	Folinsäure Leucovorin®	V03AF03
	Mercaptoethansulfonsäure (Mesna) Uromitexan	V03AF01
	Rasburicase Fasturtec®	V03AF07

Mittel zur Behandlung der Hypoglykämie
	Diazoxid Proglicem®	V03AH01

ALLE ÜBRIGEN THERAPEUTISCHEN MITTEL
	Calciumacetat Calcet®, Renacet®	V03AE07
	Deferasirox Exjade®	V03AC03
	Deferipron Ferriprox®; Syn: DFP	V03AC02
	Deferoxamin Desferal®; Syn: DFO	V03AC01
	Diazoxid Proglicem®	V03AH01
	Eisen(III)oxidsaccharat - oral Velphoro®; Syn.: Eisenoxidsaccharat, Eisenoxidsucrose, Ferrioxidsaccharat, Eisen(III)hydroxid-Sucrose-Komplex, Sucroferric Oxyhydroxide	V03AE05
	Flumazenil Anexate®	V03AB25
	Folinsäure Leucovorin®	V03AF03
	Hydroxocobalamin - Antidot Cyanokit®; Syn: Vitamin B12	V03AB33
	Iodid - Hochdosis Syn: Jodid	V03AB21
	Mercaptoethansulfonsäure (Mesna) Uromitexan	V03AF01
	Naloxon Nyxoid®	V03AB15
	Physostigmin ANTICHOLIUM®	V03AB19
	Protamin	V03AB14
	Rasburicase Fasturtec®	V03AF07
	Sevelamer Renagel®, Renvela®	V03AE02
	Sugammadex Bridion®	V03AB35

Referenzen

1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen, 2007
2. Kamps WA et al, Werkboek ondersteundende behandeling kinderoncologie, VU Uitgeverij, 2005
3. Nederlandse Vereniging van Ziekenhuisapothekers - Commissie Analyse en Toxicologie [niederländischer Verband der Krankenhausapotheker, Ausschuss für Toxikologie], Toxicologie behandelinformatie- Cyanide / Cyaanverbindingen [toxikologische Behandlungsinformationen zu Cyaniden/Cyanidverbindungen], file:///C:/Users/982736/Downloads/RGS-NVICNVZA_cyanide-sept-19.pdf, Sept 2019
4. Norgine B.V., SmPC Pedmarqsi (EU/1/23/1734/001) Rev 5, 01-07-2025, www.ema.europa.eu
5. Dr. Franz Köhler Chemie GmbH, SmPC Natriumthiosulfat 10% Injektions-/Infusionslösung (6073565.00.00), 02/2025
6. Dr. Franz Köhler Chemie GmbH, SmPC Natriumthiosulfat 25% Infusionslösung (6073542.00.00), 06/2023

Änderungsverzeichnis

• 18 Juli 2025 10:20: Neue Monographie

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)

Überdosierung